Year 6 / Тема 2

РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ В ДИСТАНЦИОННОМ РЕЖИМЕ

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Для освоения материала практического занятия в дистанционном режиме необходимо четко соблюдать предложенные рекомендации в соответствии с темой и

целью занятия.

ТЕМА №2. ПРИНЦИПЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ. СИСТЕМА РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС В РОССИИ.

Актуальность: оптимизация качества оказания медицинской помощи с точки зрения безопасности, эффективности, стоимости и других значимых факторов должна основываться на принципах доказательности, то есть использованию данных, полученных в клинических исследованиях

Цель занятия: ознакомиться с основами научно-обоснованной (доказательной) медицины и освоить принципы проведения ABC/VEN-анализа.

В результате изучения темы обучающиеся должны:

1)знать

▪источники поиска доказательной информации, основные базы данных;

▪определение и основную характеристику систематических обзоров;

▪понятие ABC/VEN-анализа, методику его расчета, значение для ЛПУ.

2)уметь

▪осуществлять поиск доказательной информации;

▪проводить ABC/VEN-анализ.

3)владеть навыками:

▪поиска медицинской литературы в Интернете, электронных базах данных (PUBMED, Кокрановской библиотеки);

▪интерпретации результатов ABC/VEN-анализа

I. ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ УСВОЕНИЯ ТЕМЫ

1.Доказательная медицина как наука. Ее место в клинической медицине. Поиск доказательств.

2.Критическая оценка доказательств. Область применения и цель доказательств. Методы.

3.Оценка систематических обзоров. Оценка статей, посвященных исследованиям диагностических тестов. Оценка статей, посвященных вреду/пользе. Оценка прогноза заболеваний. Оценка статей, посвященных лечению. изучение качественных показателей.

4.Применение доказательств, уровни доказательств. Типы исследований.

5.Фазы клинических исследований. Качественная клиническая практика. Информированное согласие. Основы законодательства об охране здоровья граждан.

6.Качество диагностики и эффективность лечения. Научное обоснование принятия клинических решений. Взаимосвязь дизайна и структуры клинических испытаний. Варианты структуры исследований

7.Принципы надлежащей клинической практики (GCP). Протокол клинического исследования. Этика. Этический комитет.

8.Система рационального использования лекарственных средств в России. Федеральный и территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС).

9.Формулярные перечни стационаров. Протоколы ведения больных. Стандарты диагностики и лечения. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система).

10.Методика проведения ABC/VEN-анализа, его значение.

1. ДАТЬ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЛЕДУЮЩИМ ТЕРМИНАМ:

Систематический обзор______________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

Кокрановская библиотека_________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

Мета-

анализ_____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

Твердая (жесткая) конечная точка______________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

Рандомизация______________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

Воспроизведенный лекарственный препарат___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

Формуляр ЛПУ

_________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

ABC/VENанализ_____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

ОТВЕТИТЬ НА ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ (один вариант ответа):

1. «Доказательная медицина» - это:

1)подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений мнений экспертов

2)сознательное, четкое и разумное использование лучших из имеющихся в настоящее время доказанных сведений для принятия решения по каждому конкретному пациенту

3)подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений принципа минимизации затрат

2. Источниками доказательной информации являются

1) материалы отдельных исследований, систематические обзоры, краткие обзоры, системные источники информации

2) монографии, учебники, статьи в медицинских периодических изданиях, методические разработки клинических кафедр

3) материалы съездов, конгрессов, научно практических конференций

3. Параметрами оценки эффективности лекарственных средств являются

1) действенность, клиническая эффективность, безопасность, приверженность к лечению 2) улучшение самочувствия пациента, выздоровление, отсутствие жалоб 3) улучшение показателей функциональных и лабораторных методов исследования

4. Протокол клинического исследования определяет

1)исследуемое лекарственное средство и диапазон дозирования; контрольный препарат, в т.ч. плацебо; группу пациентов; критерии безопасности и эффективности; способы оценки результатов

2)исследуемое лекарственное средство и диапазон дозирования; контрольный препарат, в т.ч. плацебо; группу пациентов; ликвидационный период; лечебный период

3)определение дизайна клинического исследования; контрольный препарат, в т.ч. плацебо; группу пациентов; критерии безопасности и эффективности; проверку сопутствующей терапии

5.Клинические исследования делятся по следующим временным критериям

1) ретроспективные – одномоментные – проспективные

2) описательные – аналитические

3) контролируемые – неконтролируемые

6.Исследование, при котором одна или несколько групп индивидов, у которых еще нет рассматриваемого исхода, мониторируются для выявления таких событий - это:

1) ретроспективное исследование

2) проспективное исследование

3) поперечное исследование

7.Мероприятия, направленные на выявление лиц с повышенным риском развития неблагоприятных клинических исходов, представляют собой

1) контролируемое исследование

2) скрининг

3) эпидемиологическое исследование

8.Контролируемое исследование – это:

1)экспериментальное лечение в основной группе и стандартное лечение или плацебо в контрольной

2)исследование, за ходом которого ведет наблюдение Федеральный орган контроля качества лекарственных средств

3)исследование, в течение которого регулярно проводится независимый мониторинг и аудит с целью объективизации результатов

9. К основным типам экономического анализа относятся:

1) анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат 2) прямые медицинские затраты; косвенные медицинские затраты

3) анализ эффективности затрат; расходы на содержание пациентов в лечебном учреждении; потери от снижения производительности на рабочем месте

10. Под термином «мета-анализ» понимается

1)обобщение данные нескольких исследований, выполненных в одинаковых условиях, с расчетом общих показателей

2)обзор ряда исследований, выполненных по одинаковой методике

3)обзор литературы по какой-либо конкретной проблеме

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Основная литература:

1.Клиническая фармакология: учебник для вузов / Под ред. В.Г.Кукеса - М.: ГЭОТАР-Медиа,

2017.

2.Клиническая фармакология: национальное руководство / под ред. Ю.Б.Белоусова, В.К.Лепахина, В.Г.Кукеса, В.И.Петрова – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.

3.Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система).

Выпуск XVIII. / – М.: «Эхо», 2018.

Дополнительная литература:

1.Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика: Учебно-методическое пособие студентов / А.И.Пономарева, А.А.Тверезовская, О.Г.Компаниец, Н.В.Босак, О.В.Куриленко. – Краснодар,

КубГМУ. 2013. – 52 с.

2.Интеграция клинической фармакологии в практическое здравоохранение. Часть I (формулярная система, фармакоэкономический анализ, мониторинг лекарственной безопасности): Учебно-методическое пособие для врачей / А.И.Пономарева, Н.П.Шевченко, О.Г.Ни. – Краснодар, КубГМУ. 2015. – 52 с.

3.Фармакология. Руководство к практическим занятиям: Учебное пособие для студентов медицинских вузов / под ред. П.А. Галенко-Ярошевского, В.К. Леонтьев, И.Н. Тюренков, М.Д.Гаевый, А.И. Пономарева и др., всего 14 чел.. – 5-е изд., испр. и доп. – Краснодар:

«Просвещение-Юг», 2015.
4. 0,05.	Доказательная	медицина	от	магии	до	поисков	бессмертия
П.В.Талантов - Corpus, 2019 г.

Интернет-ресурсы:

-www. regmed. ru – «Обращение лекарственных средств» - веб-сайт ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

-www. grls. rosminzdrav. ru – Государственный реестр лекарственных средств

-www.antibiotic.ru – Антибиотики и антимикробная терапия

-http://www.antimicrob.net/ – Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов