6 курс / Гастроэнтерология / RLS_Doktor_Gastroenterologia_i_gepatologia_2014

190 Новиган®

та ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накап, ливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выво, дится на 90% с мочой в виде метаболи, тов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью.

T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ

•слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах глад, кой мускулатуры внутренних орга, нов — почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих пу, тей, кишечная колика;

•гинекологические заболевания — дисменорея;

•головная боль, в т.ч. мигренозного характера;

•кратковременное симптоматиче, ское лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

•эрозивно,язвенные изменения сли,

зистой оболочки желудка или две,

надцатиперстной кишки, активное

желудочно,кишечное кровотечение;

•воспалительные заболевания ки, шечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

•анамнестические данные о присту, пе бронхообструкции, ринита, кра, пивницы после приема ацетилсали, циловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалицило, вой кислоты — риносинусит, кра, пивница, полипы слизистой обо, лочки носа, бронхиальная астма);

•печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

•почечная недостаточность (Cl креа, тинина менее 30 мл/мин), прогрес, сирующее заболевание почек;

•подтвержденная гиперкалиемия;

Глава 2

•гемофилия и другие нарушения свер, тываемостикрови (вт.ч. гипокоагуля, ция), геморрагические диатезы;

•период после проведения аортоко, ронарного шунтирования;

•острая перемежающаяся порфирия;

•гранулоцитопения;

•нарушения кроветворения;

•дефицит глюкозо,6,фосфатдегид,

рогеназы;

•тахиаритмия;

•закрытоугольная глаукома;

•заболевания зрительного нерва;

•гиперплазия предстательной железы;

•кишечная непроходимость;

•беременность и период грудного вскармливания;

•возраст до 16 лет.

С осторожностью: пожилой возраст;

застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; ар,

териальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гипер,

липидемия; сахарный диабет; заболе, вания периферических артерий; неф, ротический синдром; Cl креатинина

30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадца,

типерстной кишки (в анамнезе); нали,

чие инфекции Helicobacter pylori; гаст,

рит; энтерит; колит; длительное испо, льзование НПВС; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, ане, мия); курение; частоеупотреблениеал, коголя (алкоголизм); тяжелые сомати, ческие заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: ан, тикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсали, циловая кислота, клопидогрел), перо, ральные ГКС (например преднизо, лон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего дей, ствия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

			Новиган®	191
	При отсутствии особых предписаний	Со стороны мочевыделительнойсисте
	врача рекомендуется принимать Но,	мы: острая почечная недостаточность,
	виган® при спастических болях по 1	аллергический нефрит, нефротиче,
	табл. до 3 раз в день. Максимальная	ский синдром (отеки), олигурия, ану,
	суточная доза — 3 табл.	рия, полиурия, протеинурия, цистит,
	Курс лечения препаратом Новиган®	окрашивание мочи в красный цвет.
	без консультации врача не должен	Аллергические реакции: кожная сыпь
	превышать 5 дней. Более длительное	(обычно эритематозная или крапивни,
	применение возможно под наблюде,	ца), кожный зуд, отек Квинке, анафи,
	нием врача с контролем показателей	лактоидные	реакции, анафилактиче,
	периферической крови и функциона,	ский шок, бронхоспазм или диспноэ,
	льного состояния печени.
		лихорадка, многоформная экссудатив,
	ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В реко,	ная эритема (в т.ч. синдром Стивен,
	мендуемых дозах препарат Новиган®	са,Джонсона), токсический эпидерма,
	не вызывает побочных эффектов.	льный некролиз (синдром Лайелла),
	Со стороны ЖКТ: НПВС,гастропа,	эозинофилия, аллергический ринит.
	тия (абдоминальные боли, тошнота,	Со стороны органов кроветворения:
	рвота, изжога, снижение аппетита,	анемия (в т.ч. гемолитическая, апла,
	диарея, метеоризм, запор), изъязвле,	стическая),	тромбоцитопения		и
	ния слизистой оболочки ЖКТ, кото,	тромбоцитопеническая пурпура,			аг,
	рые в ряде случаев осложняются пер,	ранулоцитоз, лейкопения.
	форацией и кровотечениями, раздра,	Прочие: усиление или снижение			по,
	жение или сухость слизистой оболоч,	тоотделения.
	ки ротовой полости, боль во рту, изъ,	Лабораторные показатели: время		кро,
	язвление слизистой оболочки десен,	вотечения может увеличиваться,		кон,
	афтозный стоматит, панкреатит.	центрация глюкозы в сыворотке может
	Со стороны гепатобилиарной систе
		снижаться, клиренс креатинина может
	мы: гепатит.	уменьшаться, гематокрит или гемогло,
	Со стороны дыхательнойсистемы:
		бин могут уменьшаться, сывороточная
	одышка, бронхоспазм.	концентрация креатинина может уве,
	Со стороны органов чувств: наруше,	личиваться,	активность печеночных
	ния слуха — снижение слуха, звон или	трансаминаз может повышаться.
	шум в ушах, нарушение зрения — ток,	Если при приеме препарата возникло
	сическое поражение зрительного нер,
		изменение обычного состояния, сле,
	ва, нечеткость зрительного восприя,
		дует прекратить прием и немедленно
	тия, скотома, сухость и раздражение
		обратиться к врачу.
	глаз, отек конъюнктивы и век (аллер,	ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В терапевти,
	гического генеза), парез аккомодации.
	Со стороны ЦНС и периферической	ческих дозах препарат Новиган® не
	нервнойсистемы: головная боль, го,	вступает в значимые взаимодействия с
	ловокружение, бессонница, тревож,	широко применяемыми препаратами.
	ность, нервозность и раздражитель,	Индукторы ферментов микросомаль,
	ность, психомоторное возбуждение,	ного окисления в печени (фенитоин,
	сонливость, депрессия, спутанность	этанол, барбитураты, флумецинол, ри,
	сознания, галлюцинации, асептиче,	фампицин, фенилбутазон, трицикли,
	ский менингит (чаще у пациентов с	ческие антидепрессанты) увеличивают
	аутоиммунными заболеваниями).	продукцию	гидроксилированных		ак,
	Со стороны ССС: сердечная недоста,	тивных метаболитов, повышая риск
	точность, тахикардия, повышение АД.	развития тяжелых интоксикаций.

192 Новиган®

Глава 2

Ингибиторы микросомального окис, ления снижают риск развития гепа, тотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретиче, ский эффект фуросемида и гидрохло, ротиазида.

Снижает эффективность урикозури, ческих препаратов.

Усиливает действие непрямых анти, коагулянтов, антиагрегантов, фибри, нолитиков (что повышает риск раз, вития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты мине,

ралокортикостероидов, ГКС (повыша,

ется опасность желудочно,кишечного

кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и ме,

тотрексата.

Усиливает действие м,холиноблока, торов, блокаторов H1,гистаминовых

рецепторов, бутирофенонов, феноти, азинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВС повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении сни, жает противовоспалительное и анти, агрегантное действие ацетилсалици, ловой кислоты (возможно повыше, ние частоты развития острой коро, нарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагреган, тного средства малые дозы ацетилса, лициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган®).

Цефамандол, цефоперазон, цефоте, тан, вальпроевая кислота, пликами, цин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновре, менном назначении.

Миелотоксические ЛС усиливают про, явления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота уси, ливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повыше, нием нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую сек, рецию, снижают выведение и повы, шают плазменную концентрацию ибупрофена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

боль в животе, тошнота, рвота, затор, моженность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболи, ческий ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, бра, дикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (толь, ко в течение часа после приема), на, значение активированного угля, ще, лочное питье, форсированный диу,

рез, симптоматическая терапия (кор,

рекция кислотно,основного состоя,

ния, АД). Специфический антидот препарата не существует.

Не превышать рекомендованные дозы. При превышении рекомендо,

ванных доз следует немедленно обра, титься к врачу или в ближайшее ме, дицинское учреждение (при себе иметь упаковку препарата).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При длитель,

ном применении необходим контроль картиныпериферическойкровиифунк, ционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития неже, лательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тща, тельный контроль, включающий про, ведение эзофагогастродуоденоско, пии, анализ крови с определением ге, моглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения

17,кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержа, ться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или вы полнять работы, требующие повы шеннойскорости физических и психи

ческих реакций. В период лечения па, циент должен воздерживаться от за, нятий потенциально опасными вида, ми деятельности, требующих повы, шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

крытые пленочной оболочкой. В

ПВХ/алюминиевомблистерепо 10 шт. 1 или 2 блистера в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

НОВО2ПАССИТ® (NOVO2PASSIT®)

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

(Израиль)

СОСТАВРаствор для приема внутрь .100 мл

активные вещества:

Ново,Пассита экстракт жидкий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7,75 г

Ново2Пассит® 193

(получаемый из корневищ с кор, нями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленно, го, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины

черной)

гвайфенезин . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 г

вспомогательные вещества: на,

трия цикламат; камедь ксантано, вая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат ди, гидрат; мальтодекстрин; пропи, ленгликоль; вода очищенная

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

активные вещества:

Ново,Пассита экстракт сухой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157,5 мг

(получаемый из корневищ с кор, нями валерианы лекарственной,

травы мелиссы лекарственной,

травы зверобоя продырявленно,

го, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины

черной)

гвайфенезин . . . . . . . . . . . . . 200 мг

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лакто, зы моногидрат — до 800 мг

оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливинило, вый спирт — 45,52%, титана диок,

сид — 26,5%, тальк — 20%, леци,

тин соевый — 2%, камедь ксанта, новая — 0,48%, краситель хино, линовый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель ин, дигокармин — 1%) — 24 мг

	194	Ново2Пассит®							Глава 2
	ОПИСАНИЕ		ЛЕКАРСТВЕННОЙ					• С осторожностью: острые заболе,
	ФОРМЫ. Раствор для приема внутрь:							вания ЖКТ; заболевания печени;
	сиропообразная, прозрачная или слег,							алкоголизм; заболевания или трав,
	ка мутная жидкость от красно,корич,
								мы головного мозга; эпилепсия.
	невого до коричневого цвета, с харак,
	терным запахом. В процессе хранения							ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2
	допускается небольшой осадок, рас,							НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.
	творяющийся при встряхивании.							Впериодбеременностипрепаратназна,
	Таблетки, покрытые пленочной оболоч							чают только по абсолютным показани,
	кой: овальной формы, двояковыпук,							ям, еслиожидаемыйэффектдляматери
	лые, покрытые оболочкой бледно,зе,							превышает возможный риск для плода.
	леного цвета, с разделяющей риской.							При необходимости применения пре,
	ФАРМАКОДИНАМИКА.				Комби,			парата в период лактации грудное
	нированный препарат, фармакологи,							вскармливание следует прекратить.
	ческая активность которого обуслов,							СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
	лена входящими в его состав компо,							Внутрь, 3 раза в день до еды.
	нентами: экстракт на основе лекарст,
								Раствор для приема внутрь принима,
	венного растительного сырья с преи,
								ют неразбавленным или разводят в
	мущественно		седативным (успокаи,
	вающим) действием и гвайфенезин,							небольшом количестве воды. При ис,
	обладающий анксиолитическим					(про,		пользовании	флакона дозирование
	тивотревожным) эффектом.							препарата осуществляется с помо,
								щью мерного колпачка.
	ПОКАЗАНИЯ
						реак,		Взрослым и детям старше 12 лет при
	• неврастения и невротические
	ции, сопровождающиеся раздражи,							отсутствии	других рекомендаций
	тельностью, тревогой, страхом,						ус,	врача препарат следует принимать по
	талостью, рассеянностью;							5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После
								консультации с врачом возможно
	• «синдром менеджера» (состояние
	постоянного психического				напря,			увеличение дозы до 10 мл или 2 табл.
	жения);							3 раза в день. При появлении сильной
								усталости или подавленности необ,
	• бессонница (легкие формы);
								ходимо уменьшить утреннюю и днев,
	• головные		боли,	обусловленные
	нервным напряжением;							ную дозу в 2 раза и принимать по 2,5
								мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл
	• мигрень;
								или 1 табл. вечером. Интервал между
	• функциональные заболевания ЖКТ
	(диспептический синдром, синдром							приемами должен составлять 4–6 ч.
								В случае появления тошноты препа,
	раздраженного кишечника);							рат следует принимать во время еды.
	• нейроциркуляторная дистония						и
	климактерический синдром (в каче,							ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Пациен,
	стве симптоматического средства);							ты обычно хорошо переносят препа,
	• зудящие дерматозы (экзема атопи,							рат. Однако в редких случаях могут
	ческая и себорейная, крапивница),							появиться такие побочные действия,
	обусловленные			психологической				как аллергические реакции, экзанте,
	нагрузкой.							ма, головокружение, усталость, сон,
	ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ							ливость, легкая мышечная слабость,

•повышенная чувствительность к расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, компонентам препарата, в особен, спазмы, изжога, диарея, запор), сни,

ности к гвайфенезину;	жение концентрации внимания, кото,
• миастения;	рые быстро проходят после отмены
• детский возраст до 12 лет.	препарата.

							Ново2Пассит®		195
	При появлении указанных или иных					Во время приема Ново,Пассита®, осо,
	побочных действий необходимо об,					бенно пациентам со светлой кожей,
	ратиться к врачу.					следует избегать воздействия ультра,
	ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,					фиолетового облучения (длительное
						воздействие прямых солнечных лу,
	менном приеме препарата Ново,Пас,
						чей, посещение солярия).
	сит® и других ЛС их действие может
	быть усилено или ослаблено. Перед					В случае, если в течение 7 дней симп,
	началом приема препарата одновре,					томы заболевания не исчезнут, или
						произойдет их усиление, а также в
	менно с другими ЛС необходимо про,
						случае появления побочных дейст,
	консультироваться с врачом.
						вий или иных необычных реакций,
	Препарат усиливает действие алкоголя
						рекомендуется обратиться к врачу.
	и других веществ, угнетающих ЦНС.					Влияние на	способность управлять
	ЛС, применяемые для расслабления
						автомобилем или выполнять работы,
	скелетных мышц (центральная мио,					требующие	повышеннойскорости
	релаксация), могут повышать риск
						физических	и	психических	реакций.
	появления побочных действий пре,					При приеме		препарата не	следует
	парата, в первую очередь — мышеч,
						управлять транспортными средства,
	ной слабости.
						ми и механизмами.
	Экстракт зверобоя, содержащийся в
						Дополнительно для раствора для при
	препарате,	снижает эффективность				ема внутрь
	гормональной контрацепции, а также					Препарат содержит 12,19% этанола;
	ЛС, применяемых преимущественно					каждая разовая доза содержит до
	после трансплантации для снижения					0,481 г этанола.
	риска отторжения трансплантирован,					Препарат не рекомендуется приме,
	ного органа или ткани			(иммунодеп,		нять пациентам с нарушениями усво,
	рессивные препараты), ЛС,				предназ,	ения глюкозы и галактозы и с врож,
	наченных для лечения СПИДа, кар,					денной непереносимостью фруктозы.
	диоваскулярных заболеваний, заболе,					Указание для больных сахарным диабе
	ваний бронхов и предупреждения					том: в 100	г	препарата содержится
	тромбоэмболии. Поэтому перед нача,					12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г
				®
	лом приема Ново,Пассита				на фоне	фруктозы. При приеме в рекомендо,
	указанных	препаратов		необходимо		ванных дозах каждая доза содержит не
	проконсультироваться с врачом.					более 1,42 гглюкозыи 1,53 гфруктозы.
	ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: пе,
						ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для
	редозировка		вначале	проявляется		приема внутрь. По 100 или 200 мл во
	чувством подавленности и сонливо,					флаконах темного стекла, снабжен,
	стью. Позднее эти симптомы могут со,					ных мерными колпачками. На каж,
	провождаться тошнотой, легкой мы,					дый флакон наклеивают этикетку,
	шечной слабостью, болями в суставах,					представляющую собой сложенную
	ощущением тяжести в желудке. При					внутри инструкцию по применению, и
	появлении симптомов передозировки					помещают в картонную пачку.
	прием препарата следует прекратить и					Таблетки, покрытые пленочнойоболоч
	обратиться к врачу.					кой. По 60 табл. в банках из ПЭ с про,
	Доврачебная		помощь:	промывание
						кладками	и	навинчивающимися
	желудка.					крышками; по 1 банкевкартоннойпач,
	Лечение: симптоматическое.					ке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC);
	ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Во время ле,					по 1 или 3 блистеравкартоннойпачке.
						УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
	чения препаратом не следует употреб,
	лять алкогольные напитки.					Без рецепта.

196 Нольпаза

НОЛЬПАЗА

(NOLPAZA®)

Пантопразол* . . . . . . . . . . . . . . . . . 244

KRKA (Словения)

СОСТАВ Таблетки, покрытые ки2

шечнорастворимой обо2

лочкой . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

ядро активное вещество:

пантопразола натрия сесквигидрат . . . . . . . . . . . . 22,55 мг

45,10 мг

(соответствует пантопразолу —

20 и 40 мг)

вспомогательные вещества: ман,

нитол; кросповидон; натрия кар, бонат безводный; сорбитол; каль, ция стеарат оболочка: гипромеллоза; пови,

дон; титана диоксид (Е171); кра, ситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метак, риловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия

Глава 2

(дисперсия Эудрагит L30D, по, мимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмуль, гаторов натрия лаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому ве, ществу в дисперсии) и полисор, бат 80 (2,3%, рассчитано по сухо, му веществу в дисперсии), тальк, макрогол 6000

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Овальные, слегка двояко, выпуклые таблетки, покрытые пле,

ночной оболочкой светлого желтова,

то,коричневого цвета.

Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато,коричневого цвета

с шероховатой поверхностью со сло, ем оболочки светлого желтовато,ко,

ричневого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Ингиби,

рует фермент H+,K+,АТФазу (протон,

ный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заклю,

чительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению

уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независи,

мо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантоп, разола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через

3–4 сут.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Пантопра,

зол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме составляет 1–1,5 мкг/мл и до, стигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом ее значение остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и био, доступность; наблюдается лишь изме, нение начала действия препарата.

					Нольпаза			197
	Связывание с белками плазмы — око,		• эрозивно,язвенные поражения же,
	ло 98%. Объем распределения состав,		лудка и двенадцатиперстной киш,
	ляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс —		ки, связанные с приемом НПВС;
	0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически		• язвенная болезнь желудка и двена,
	полностью метаболизируется в пече,		дцатиперстной кишки (лечение и
	ни. Является ингибитором фермент,		профилактика);
	ной системы CYP2C19. Период полу,		• эрадикация Helicobacter pylori в ком,
	выведения (T1/2) — 1 ч. Из,за специ,		бинации с двумя антибиотиками;
	фического связывания пантопразола		• синдром Золлингера,Эллисона						и
	с протонной помпой париетальных		другие патологические состояния,
	клеток T1/2 не коррелирует с продол,		связанные с повышенной желудоч,
			ной секрецией.
	жительностью терапевтического эф,
			ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
	фекта.		• повышенная		чувствительность				к
	Выведение метаболитов (80%) — пре,
			пантопразолу или другим компо,
	имущественно через почки; оставша,
			нентам препарата;
	яся часть выводится с желчью.
			• препарат содержит сорбитол, по,
	Основной метаболит,	определяемый
	в сыворотке крови и в моче, — десме,		этому	не рекомендуется				лицам	с
			редкой	наследственной неперено,
	тилпантопразол, который конъюги,
			симостью фруктозы;
	руется с сульфатом. T1/2 десметилпан,
			• диспепсия невротического генеза;
	топразола — примерно 1,5 ч, т.е. на,		• детский возраст до 18 лет (эффектив,
	много больше, чем T1/2 самого пантоп,		ность и безопасность не изучены).
	разола. При хронической почечной		С осторожностью: беременность, пе,
	недостаточности (в т.ч. у находящих,
	ся на гемодиализе) не требуется из,		риод лактации,		печеночная			недоста,
			точность, факторы				риска дефицита
	менения доз препарата. T1/2 — корот,		цианокобаламина (витамина В12), осо,
	кий, как у здоровых лиц. Очень ма,
			бенно на фоне гипо,				и ахлоргидрии.
	лые количества пантопразола могут		ПРИМЕНЕНИЕ			ПРИ БЕРЕМЕН2
	диализироваться.		НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.
	У пациентов с циррозом печени
			Опыт применения пантопразола у бе,
	(классы А и В п оклассификации		ременных женщин ограничен. При бе,
	Child,Pugh) при приеме пантопразо,		ременности и в период кормления гру,
	ла в дозе 20 мг/сут T1/2	увеличивается
			дью можно использовать только в том
	до 3–6 ч, AUC возрастает в 3–5 раз, а		случае, если положительный эффект
	Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здо,		для матери оправдывает возможный
	ровыми лицами.		риск для плода и ребенка.
	Небольшое увеличение AUC и повы,		Данных о выделении пантопразола с
	шение Cmax у пациентов пожилого воз,		грудным молоком нет.
	раста по сравнению с соответствую,		СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
	щими данными у пациентов младше,		Внутрь, таблетку не следует разжевы,
	го возраста не являются клинически		вать и разламывать. Таблетку прогла,
	значимыми.		тывать целиком, запивая небольшим
	ПОКАЗАНИЯ		количеством жидкости, перед едой,
	• гастроэзофагеальная	рефлюксная	обычно перед завтраком. При дву,
	болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно,яз,		кратном приеме вторую дозу препара,
	венный рефлюкс,эзофагит и ассо,		та рекомендуется			принимать перед
	циированные с ГЭРБ симптомы:		ужином.
	изжога, регургитация кислым, боль		ГЭРБ, в т.ч. эрозивно язвенный реф
	при глотании;		люкс эзофагит		и		ассоциированные

198 Нольпаза

симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

,легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы по 20 мг в сутки;

,средней и тяжелой степени: реко, мендуемая доза — 1–2 табл. Нольпа, зы по 40 мг в сутки (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс тера, пии составляет 4–8 нед. Для профи, лактики, а также в качестве поддер, живающей длительной терапии при, нимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпа, зы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возмо, жен прием препарата «по требова,

нию» при возникновении симптомов.

Эрозивно язвенные поражения желуд

ка и двенадцатиперстной кишки, свя занные с приемом НПВС: рекомендуе,

мая дозировка — 1–2 табл. Нольпазы

40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8 нед. Для профилактики эрозив,

ных поражений на фоне длительного

применения НПВС — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадца типерстнойкишки (лечение и профи

лактика) — назначают по 40–80

мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперст,

ной кишки обычно составляет 2 нед, язвенной болезни желудка — 4–8 нед. При необходимости длительность те, рапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в ком

бинации с антибиотиками): рекомен,

дуемая доза — 1 табл. Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с дву, мя антибиотиками, обычно курс ан, тихеликобактерной терапии состав,

ляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера Эллисона и дру

гие патологические состояния, связан ные с повышенной желудочной секре

цией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг (2 табл. Нольпазы по 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В да, льнейшем суточную дозу можно тит, ровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Воз,

Глава 2

можно временное увеличение суточ, ной дозы пантопразола до 160 мг с це, лью адекватного контроля желудоч, ной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Упациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и реко, мендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пан, топразолом. При увеличении активно, сти «печеночных» ферментов рекомен, дуется отменить препарат.

Упожилых лиц и пациентов с заболе

ваниями почек максимальная суточ, ная доза пантопразола — 40 мг. У по, жилых лиц, получающих эрадикаци,

онную терапию Helicobacter pylori,

длительность терапии обычно не пре, вышает 7 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Приве,

дены побочные эффекты по класси, фикации ВОЗ:

Со стороны органов кроветворения:

очень редко — лейкопения, тромбо,

цитопения.

Со стороны пищеварительной систе

мы: часто — боль в животе, диарея, за, поры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень

редко — повышение активности пече, ночных трансаминаз и гамма,глута,

минтрансферазы (ГГТ), тяжелые по, ражения печени, приводящие к жел, тухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммуннойсистемы: очень редко — анафилактические реакции,

включая анафилактический шок.

Со стороны опорно двигательного ап

парата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.

Со стороны центральнойи перифери ческойнервнойсистемы: часто — голов,

ная боль; нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение).

Психические расстройства: очень редко — депрессия.

							Нольпаза		199
	Со стороны	мочеполовойсистемы:				При одновременном приеме пантоп,
	очень редко	— интерстициальный				разола с антацидами какого,либо ле,
	нефрит.					карственного взаимодействия не за,
	Аллергические реакции: нечасто — зуд					регистрировано.
	и сыпь; очень редко — крапивница,					ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы пе,
	ангионевротический		отек, синдром			редозировки у человека неизвестны.
	Стивенса,Джонсона,		полиморфная			Лечение: симптоматическое, специ,
	эритема или синдром Лайелла, фото,					фического антидота не существует. В
	сенсибилизация.					случае передозировки препарата, со,
	Общие расстройства: очень редко —					провождающейся обычными призна,
	периферические отеки, гипертермия,					ками интоксикации, применяют дез,
	слабость, болезненное			напряжение		интоксикационные мероприятия.
	молочных желез, повышение уровня					ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача,
	триглицеридов.					лом терапии необходимо исключить
	При развитии тяжелых нежелатель,
						наличие злокачественного новообра,
	ных эффектов лечение			препаратом		зования (эндоскопический контроль,
	следует прекратить.					при необходимости с биопсией — осо,
	ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.			Нольпаза		бенно при язве желудка), т.к. лечение,
	уменьшает всасывание			препаратов,		маскируя симптоматику,		может		от,
	биодоступность которых зависит от					срочить постановку правильного				диа,
	рН среды желудка и всасывающихся					гноза. Если через 4 нед терапии				пан,
	при кислых значениях рН (например					топразолом	у пациента отсутствует
	кетоконазол).					желаемый лечебный эффект, он				дол,
						жен пройти повторное обследование.
	Пантопразол метаболизируется в пе,
						Как и другие ингибиторы протонной
	чени посредством ферментной				систе,	помпы, пантопразол может			умень,
	мы цитохрома Р450. Нельзя исклю,					шать всасывание цианокобаламина
	чить взаимодействий пантопразола с					(витамина В12) на фоне гипо,			и ахлор,
	лекарственными препаратами,				кото,	гидрии. Особенно это следует учиты,
	рые метаболизируются той же				систе,	вать при длительном лечении и у п а,
	мой. Тем не менее, в клинических ис,					циентов с факторами риска дефицита
	следованиях не было выявлено зна,
						витамина В12.
	чимого взаимодействия			с дигокси,
						Проведение	длительной	терапии,
	ном, диазепамом, диклофенаком, эта,
						особенно продолжительностью более
	нолом, фенитоином,		глибенклами,
						1 года, требует регулярного наблюде,
	дом, карбамазепином, кофеином, ме,
						ния за пациентом.
	топрололом,	напроксеном, нифеди,
						Влияние на	способность	управлять
	пином, пироксикамом, теофиллином
						автомобилем или выполнять работы,
	и пероральными контрацептивами.					требующие	повышеннойскорости
	Хотя при одновременном примене,
						физических и психических реакций.
	нии с варфарином в клинических					Препарат не влияет на способность
	фармакокинетических исследовани,					управлять автомобилем или другими
	ях не было выявлено значимого взаи,					техническими средствами.
	модействия, отмечено несколько от,					ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по
	дельных сообщений		об	изменении		крытые кишечнорастворимойоболоч
	MHO. У пациентов, получающих ку,					кой , 20 мг и 40 мг. По 14 шт. в блистере;
	мариновые антикоагулянты одновре,
						в картонной пачке 1 или 2 блистера.
	менно с пантопразолом, рекоменду,
						УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
	ется регулярно контролировать ПВ
	или MHO.					По рецепту.