Перечень наиболее фальсифицируемых препаратов:

1. Вазогелиататоры 4% антигистаминные(противоаллергические), наоотропные 4%, гепатопротекторы 4%, спазмолитики 6, гормональные 7%, антибиотики 11%, сердечно сосудистые 8%, противовоспалительные 13%, ЖКТ13% и другие 23%.

Перечень стран лекарственные средства которых фальсифицируются чаще всего:

1. Германия 20%

2. Франция 15%

3. Россия 13%

4. Венгрия 13%

5. Польша 11%

6. Индия 8%

7. Словения 4%

8. Швейцария 2%

9. Белоруссия 2%

10. Югославия 2%

11. Италия 1%

Существуют следующие типы фальсификатов:

1. Лекарства пустышки- отсутствуют основные лечебные компоненты, принимающие их пациенты не ощущают разницы и даже ряд пациентов их применение может за счет плацебо эффекта оказывать позитивное воздействие.

2. Лекарства-имитаторы- в таких лекарствах используются более дешевые и менее эффективные компоненты, чем в подлинном ЛС(ношпа, дротоверин).

3. Измененные лекарства- в этих лекарствах содержится такое же активное вещество как и в оригинальном ЛС но в меньших количествах.

4. Лекарства копии- они относятся к наиболее распространенным в России типам фальсифицированных лекарств(90%от общего числа подделок)) выпускается обычно подпольными производствами

Стоимость оригинальных ЛС связанных с их производством, включает в себя огромные вложения на проведение клинических испытаний. Фирмы занимающиеся подделкой ЛС не неся соответствующих затрат получают всех прибыль.

В нормативных актах посвящённых проблеме борьбы с поддельной продукцией встречается два термина фальсификация и контрафакция.

В соответствии с законом об обращении ЛС . лекарственные средства подразделяются:

1. Оригинальное ЛС

2. Воспроизведенное(дженерик. генерик)

Оригинальные ЛС впервые введенные в обращение ЛС зарегистрированные с авторскими правами и за патентованные, при окончании патента действующее вещество фирмой производителем продается другим предприятиям которые по своей технологии и с использованием других вспомогательных веществ производят ЛС которое называется дженерик, по цене оно выигрывает и также оказывает лечебный эффект.(суммамед 450, азиотромицин 52 рубля).

Санитарный режим в аптечных организациях

Санитарный режим- распорядок дня действия и условия деятельности, направленные на проведение санитарно гигиенических и противоэпидимических мероприятий.

Персонал- это личный состав аптеки, составляющий группу сотрудников по проффесиональным или служебным признакам.

Санитарная одежда- это медицинский халат, шапочка(хирургический костюм), предназначенные для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции от дополнительных микробиологических и других загрязнений выделяемых персоналом.

Комплект технологической одежды для асептического блока( в асептическом блоке изготавливаются стерильные ЛФ – глазные капли, инъекционные растворы, и стерильные растворы для обработки раневой поверхности, внутриаптечная заготовка, фасовка, а также ЛФ для новорожденных)- предназначен для защиты медикаментов вспомогательных веществ, материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаменации(загрязнения микробного) и механическими частицами, выделяемые персоналом. Контаминация микроорганизмами- первичное загрязнение внесенное воздушным потоком; вторичное загрязнение- в результате не соблюдения требований асептики.

Асептика- это условия и комплекс мероприятий направленных на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапах технологического процесса иными словами асептика это соблюдение стерильности.

Асептический блок(где изготавливают стерильные ЛФ)- это территория аптеки, специально выделенная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений.

Воздушный шлюз- это установленное в замкнутом пространстве устройство, предотвращающие проникновение механических частиц или микроорганизмов, или замкнутое пространство между помещениями различной частоты, отделенное от них дверьми. Иными словами воздушный шлюз это предбанник перед входом в асептический блок.

Дезинфекция- процесс умершления на изделии и в изделии, или на поверхности патогенных(болезнетворных) и других видов микроорганизмов(для дезинфекции используются термические методы- с использованием высокой температуры до 180 градусов и химические методы- это использование растворов хлора, антисептиков).

Стерилизация- это процесс умершления на изделиях или в изделиях, или удаление из объекта микроорганизмов всех видов находящихся на всех стадиях развития включая споры. Для стерилизации используются термические и химические методы(термические- это сухожировые шкафы, автоклавы) пред стерилизационная обработка- мытье, удаление белковых, жировых, механических загрязнений, остаточных количеств ЛВ. Мойка и моюще дезинфицирующая обработка изделий и объектов определяет эффективность стерилизации, снижает риск пирогенных реакций у пациентов.

Пирогенная реакция- это резкое повышение температуры у пациента как следствие введения не стерильных растворов в кровь.