- •5 Курса заочного отделения
- •Предисловие
- •Способы экстрагирования.
- •Рекуперация спирта из отработанного сырья
- •Составление материального баланса
- •Материальный баланс по абсолютному этанолу
- •Задача №1
- •«Таблетки» (гф XI, вып.2, стр. 154-160)
- •Обучающие задачи.
- •Капсулы
- •Микрокапсулы.
- •Тестовые задания по заводской тлф
- •Контрольная работа № 2
- •Объем инъекционных растворов в сосудах.
- •Обучающие задачи
- •Мягкие лекарственные формы. Мази. Пасты. Технология, применяемое оборудование. Общая статья «Мази» (гф XI, вып. 2, стр. 145-146)
- •Основы для мазей
- •Технология мазей.
- •Дайте полный ответ на поставленный вопрос
- •Пластыри, горчичники. Медицинские карандаши. Технология, применяемое оборудование.
- •Медицинские карандаши.
- •Тестовое задание
- •Методические рекомендации к курсовому экзамену
- •Основные термины и понятия промышленной технологии лекарств
- •Перечень оборудования
- •12. Тема Мягкие лекарственные формы
- •Литература
Методические рекомендации к курсовому экзамену
Курсовой экзамен по промышленной технологии лекарств на 5 курсе факультета заочного обучения сдается устно в форме собеседования но билету, включающему две ситуационные задачи по производству и стандартизации лекарственных препаратов.
Вопросы для подготовки к экзамену
Основные технологические понятия и термины: технологический процесс и его виды, стадия, операция, машина, аппарат, прибор и т.д.
Производственный регламент, виды, структура. Материальный баланс, определение, уравнение материального баланса.
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (требования GMP: к помещениям, оборудованию, персоналу). Классы чистоты помещений.
Вода очищенная как экстрагент. Достоинства и недостатки. Способы получения воды очищенной и деминерализованной для фармацевтического производства. Аппаратура.
Получение спирта этилового. Устройство ректификационной установки и характеристика ее элементов.
Спирт этиловый как растворитель и экстрагент. Достоинства и недостатки. Концентрация спирта: способы ее выражения, Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов на химико-фармацевтических предприятиях, учет спирта.
Рекуперация спирта из отработанного сырья. Способы, аппаратура. Использование рекуперированного спирта.
Теоретические основы экстрагирования. Виды диффузии, этапы диффузионного пути, их характеристика.
Факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования растительного сырья, их характеристика.
Настойки, характеристика. Классификация. Методы получения. Стандартизация. Номенклатура настоек: валерианы, ландыша, полыни, красавки (белладонны), пустырника, мяты перечной.
Жидкие экстракты, характеристика. Способы получения, стандартизация. Номенклатура жидких экстрактов: крушины, боярышника, водяного перца, крапивы, пастушьей сумки.
Густые экстракты, характеристика. Способы получения и очистки извлечений. Стандартизация. Номенклатура густых экстрактов: красавки (белладонны), валерианы, солодки.
Сухие экстракты, характеристика. Способы получения и очистки извлечений. Стандартизация и номенклатура сухих экстрактов: красавки (белладонны), крушины, ревеня.
Экстракты-концентраты, характеристика. Классификация. Технология. Номенклатура жидких экстрактов-концентратов (1:2): адониса, валерианы, пустырника. Номенклатура сухих экстрактов-концентратов (1:1): адониса, алтея, термопсиса.
Препараты из свежего растительного сырья. Характеристика. Классификация. Технология. Номенклатура: сок алое, сок каланхоэ, сок подорожника, аллилчеп, кардиовален.
Препараты биогенных стимуляторов. Характеристика. Технология. Номенклатура: экстракт алоэ жидкий, ФИБС, гумизоль, пелоидин, пелоидодистиллят для инъекций.
Новогаленовые препараты. Методы получения и очистки. Стандартизация. Номенклатура: адонизид, коргликон, лантозид, раунатин, эрготал, фламин, плантаглюцид.
Препараты из животного сырья: характеристика, классификация, Технология органопрепаратов для внутреннего применения и для инъекций. Современные методы очистки (гель-фильтрация, афинная хроматография и др.) Номенклатура: тиреодин, пепсин, пантокрин, панкреатин, инсулин, генноинженерный инсулин, лидаза.
Сиропы: характеристика, классификация: лекарственные и вкусовые. Технология сиропов. Номенклатура: сироп сахарный (простой), пертуссин, сироп корня солодки, сироп плодов шиповника.
Водные и неводные растворы заводского производства: жидкость Бурова, раствор йода 5% спиртовой, раствор Люголя па глицерине и др.
Таблетки: общая характеристика, классификация, требования ГФ XI к качеству таблеток.
Теоретические основы таблетирования. Факторы, влияющие на качественные показатели таблеток.
23.Вспомогательные вещества в производстве таблеток: назначение, классификация, номенклатура.
Сухое гранулирование, аппаратура,
Способы прямого прессования порошкообразных материалов.
Способы влажной грануляции таблетируемых материалов, аппаратура.
Роторные таблеточные машины, характеристика и принцип действия.
Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения, виды оболочек и способы нанесения. Вспомогательные вещества для покрытия.
Фармакопсйные методы оценки качества таблеток. Приборы для определения качества. Упаковка таблеток, ее виды.
Тритурационные, сублингвальные и имплантационные таблетки. Характеристика. Технологические особенности.
Ампулы. Требования к ампульному стеклу, Определение его качества. Выделка и отжиг ампул.
Наружная и внутренняя мойка ампул: способы внутренней мойки ампул, их характеристика, пути интенсификации.
Приготовление растворов для наполнения ампул. Стабилизация. Фильтрование. Аппаратура. Стерилизация фильтрованием.
Наполнение ампул растворами. Способы, аппаратура. Ампулирование с газовой защитой.
Запайка и стерилизация ампул. Контроль качества инъекционных растворов в ампулах. Этикетированис ампул.
Получение ноды апирогенной для производства инъекционных растворов в ампулах.
Мази. Характеристика. Классификация. Вспомогательные вещества в производстве мазей, классификация, назначение. Технологическая схема производства мазей- Стандартизация. Аппаратура. Номенклатура мазей: цинковая 10%, стрептоцидовая 10%, камфорная 10%, метилурациловая 10%. Номенклатура линиментов: Вишневского, синтомицина 5%, алоэ. Пути совершенствования лекарственной формы.
Суппозитории. Характеристика. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев, классификация, назначение. Технологическая схема производства. Стандартизация. Аппаратура. Номенклатура: «Анестсзол», «Анузол», с ихтиолом, с экстрактом красавки.
Ректальные лекарственные формы. Сравнительная характеристика. Пути совершенствования,
Приложение 1