Итоговый тест
по фармацевтической химии по курсу «Специализация»
для студентов 5 курса к зачетному занятию № 16, 9 семестр, 1998/99 уч. г.
Инструкция: указать номер правильного ответа
Т.З. № 1. Временная фармакопейная статья выпускается на определенный срок
1 года 4. 6 месяцев
до 3ех лет 5. до 2ух лет
5 лет
Т.З. № 2. Стандартные образцы разделяют на условные группы
химические и физические
физические и биологические
биологические и химические
микробиологические и физико-химические
Т.З. № 3. Аттестацию каждой серии государственных стандартных образцов (ГСО) осуществляет учреждение контрольно-разрешительной системы
Управление
ГНИИСКЛС 4. Фармакопейный комитет
ВНИХФИ 5. Фармакологический комитет
Т.З.№ 4 Структуру контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств утверждает приказ МЗ РФ №
118 4. 211
214 5. 149
286
Т.З. № 5 Положение о территориальной (региональной) контрольно-аналитической лаборатории регламентирует приказ МЗ МП РФ №
214 4. 149
52 5. 286
53
Т.З. № 6 Порядок аккредитации территориальных (региональных) контрольно-аналитических лабораторий регламентирует приказ МЗ МП РФ №
286 4. 211
118 5. 149
53
Т.З. № 7 Предварительный государственный контроль качества лекарственных средств проводится подразделением госсистемы
Фармакопейный комитет 4. НИИФ
Фармакологический комитет 5. Центр по качеству (КАЛ).
ГНИИСКЛС
Т.З. № 8 Фармакопейный комитет выполняет основную функцию
Экспертиза результатов доклинических испытаний
Экспертиза результатов клинических испытаний
Разработка НТД на лекарственные средства
Экспертиза НТД на лекарственные средства
Доклинические испытания.
Т.З. № 9 Предварительному контролю подвергаются лекарственные средства
все серийно выпускаемые
в случае спора о качестве лекарственных средств между поставщиками и потребителями
впервые разрешенные к медицинскому использованию (применению)
изготовляемые в аптеках.
Т.З. № 10 Арбитражный государственный контроль качества лекарственных средств проводит подразделение госсистемы
НИИФ 4. Фармакологический комитет
Фармакопейный комитет 5. ГНИИСКЛС.
Центр по качеству (КАЛ)
Т.З. № 11 Предельный срок действия аттестата об аккредитации контрольно-аналитических лабораторий
10 лет 4. 3 года
7 лет 5. 1 год.
2 года
Т.З. № 12 Функции Фармакологического комитета определены приказом МЗ РФ №
276 4. 280
189 5. 96
211
Т.З. № 13 Аккредитацию контрольных лабораторий (центров контроля качества) проводит орган
ГНИИСКЛС 4. Фармакопейный комитет
МЗ Российской Федерации 5. Бюро по регистрации ЛС.
Центр по сертификации лекарственных средств
Т.З. № 14 Функции Центра по сертификации лекарственных средств определяет приказ МЗ РФ №:
211 от 1993 г. 4. 280 от 1996 г.
214 от 1997 г. 5. 118 от 1994 г..
53 от 1994 г.
Т.З. № 15 Государственной регистрации подлежит группа ЛС
Серийно выпускаемые
Новые
Безрецептурные
Изготавливаемые в аптеках по рецептам врачей
Поступающие от производителей к потребителю.
Т.З. № 16 Государственной регистрации подлежит группа лекарственных средств
Воспроизведенные (дженерики)
Отпускаемые в аптеках больным
Поступающие с аптечного склада в аптеку
Для инъекций при поступлении из аптеки в больницу
Наркотические, поступающие то производителя к потребителю.
Т.З. № 17 Государственной регистрации не подлежат ЛС
Новые
Новые комбинации зарегистрированных ранее
Воспроизведенные (дженерики)
4.Изготавливаемые в аптеках по рецептам врачей
Ранее зарегистрированные, но воспроизведенные с новой дозировкой.
Т.З. № 18 Консультативную помощь КАЛ по вопросам сертификации ЛС осуществляет учреждение
ГНИИСКЛС 4. Управление по качеству
ВНИИФ 5. РГЦЭЛ.
Центр по сертификации
Т.З. № 19 Приказ МЗ РФ, разрешивший создание «альтернативных» КАЛ
53 4. 118
305 5. 309.
214
Т.З. № 20 Фармакопейная статья имеет срок действия
не менее 5 лет 4. 2 года
не более 3 лет 5. до 5 лет.
1 год
Инструкция: установить соответствие.
Т.З. № 21-22-23
Лекарственное вещество Функциональная группа
1.СН2-О-СО-NH2 А. уреид Г. имид
Н3С-С-С3Н7 Б. уретан Д. гидразид
Н2С-О-СО-NН2 В. гидразон Е. имин
ОЖ. спиртовый гидроксил
НN СН3 3. СО-NH-N=CH
N N
CH3 OCH3
OH
Т.З. № 24-25-26
Функциональная группа |
Реактив обнаружения |
1. сложно-эфирная группа 2. фенольный гидроксил 3.первичная ароматическая группа |
А. щелочной раствор гидроксиламина + железа хлорид (III) Б. кислота хлорная В. реактив Драгендорфа Г. соль диазония Д. натрия нитрит+кислота хлороводородная + резорцин Е. гидроксиламин Ж. фнилгидразин |
Т.З. 27-28-29
Функциональная группа |
Метод количественного определения |
1. гидразин 2. амидная группа 3. имидная |
А. нитритометрия Е. гравиметрия Б. ацидиметрия Ж. комплексонометрия В. метод ацителирования Г. алкалиметрия Д. обратная нитритометрия
|
Инструкция: указать номер правильного ответа
Т.З. № 30 Для подтвержения подлинности лекарственных веществ, содержащих -кетольную группу используется реактив
натрия гидроксид 4. щелочной раствор -нафтола
реактив Фелинга 5. нингидрин
кислота лимонная
Т.З. № 31 Для подтверждения подлинности лекарственных веществ, содержащих лактамную группу, используется реакция образования продукта
гидроксамат меди 4. ауриновый краситель
азокраситель 5. псевдо аци-соль
индофеноловый краситель
Т.З.№ 32 Реакция образования псевдо аци-соли используется в анализе лекарственных веществ, содержащих функциональную группу
алифатическая аминогруппа 4. амидная
ароматическая аминогруппа 5. сульфамидная
ароматическая нитрогруппа
Т.З. №33 Примесь метанола в барбитуратах-солях определяется по реакции образования продукта
индофеноловый краситель 4. соль диазония
арилметановый краситель 5. основание Шиффа
азокраситель
Т.З. № 34 Для количественного определения лекарственных веществ, содержащих амидную, сложноэфирную, уретановую, уреидную группу, используется общий метод
метод Кьельдаля 4. ацидиметрия
2.обратная нейтрализация 5. ацетилирование
3.алкалиметрия
Т.З. № 35 Метод ацетилирования используется в количественном анализе лекарственных,веществ, содержащих функциональную группу
1. фенольный гидроксил 4. карбонильная
карбоксильная 5. простой эфир
альдегидная
Инструкция: дополнить
Т.З. № 36 Название сложных эфиров карбаминовой кислоты ____ . Т.З.№ 37 Название продуктов конденсации малоновой кислоты и мочевины_________________
Инструкция: указать номер правильного ответа
Т.З.№38 Закон Бугера-Ламберта-Бера выражается уравнением
J 0 = J * 10 –ксв 4. J = J0 * 10 -св
J = J0 * 10 –ксв 5. = 10ксв
J = J0 * 10 ксв
Т.З. № 39 Отклонение от закона Бугера-Ламберта-Бера происходит по причине явления:
постоянство состава поглощающего раствора
монохроматизация света
отсутствие взаимодействия между поглощающими свет частицами
поглощение немонохроматического света
постоянство значения молярного коэффициента светопоглощения
Т.З. № 40 К эмиссионным методам анализа относится метод:
флюориметрия 4. УФ - спектроскопия
поляриметрия 5. колориметрия
ИК - спектроскопия
Т.З. № 41 К фотометрическим методам анализа относится метод:
поляриметрия 4. флюориметрия
фотоэлектроколориметрия 5. ионообменная хроматография
кондуктометрия
Т.З. № 42 По механизму разделения хроматография подразделяется на виды:
1.ионообменная 4. газовая
2.тонкослойная 5. газо-жидкостная
3.бумажная
Т.З. № 43 По технике выполнения хроматография подразделяется на виды:
распредилительная 4. колоночная
абсорбционная 5. газо-жидкостная
ионообменная
Т.З. № 44 По агрегатному состоянию подвижной фазы хроматография подразделяется на виды:
осадочная 4. жидкостная
капиллярная 5. ионообменная
бумажная
Т.З. № 45 Тонкослойная хроматография имеет три классификационных характеристики:
плоскостная, жидкостная, распределительная
распределительная, газовая, колоночная
колоночная, газовая, адсорбционная
адсорбционная, жидкостная, плоскостная
колоночная, жидкостная, ионообменная
Т.З. №46-47-48
Название области оптического диапозона Диапозон длин волн, нм
1. ультрафиолетоавая А. 0,76-25 Д. 100-380
2. видимая Б. 76-250 Е. 300-650
инфракрасная В.380-760 Ж. 200-800
Г. 760-25000