Глава 1 Характеристика современного состояния отечественного рынка нестероидных противовоспалительных средств
В настоящее время нестероидные противовоспалительные препараты занимают лидирующие позиции по объемам потребления населением. Так, по некоторым данным, во всем мире более 30 миллионов человек вынуждены принимать их постоянно, 300 миллионов принимают их хотя бы кратковременно (из них до 200 миллионов приобретают препараты без рецепта врача). Ежегодно выписывается около 500 миллионов рецептов на НПВП, а без рецепта продают примерно 26 миллиардов таблеток в год [10]. Данная группа лекарственных препаратов всегда находилась в области пристального внимания врачей, пациентов и фармацевтических фирм.
По некоторым данным, в России доля НПВП занимает 30% фармацевтического рынка [2]. Согласно данным IMS Health, общий объем продаж анализируемого сегмента в 2009 году составлял 11,5 миллиардов рублей в оптовых ценах, а в натуральном выражении объем реализации достигал 128,8 миллионов упаковок [8].
По данным исследования, проведенного в 2011 году, в мире лидерами продаж среди НПВП являлись диклофенак, ибупрофен и напроксен. По данным на 2011 года центра маркетинговых исследований «Фармэксперт» лидерами продаж среди НПВП в РФ являлись ибупрофен, кеторолак и диклофенак, продажи которых за год в натуральном выражении составили более 25 миллионов упаковок. Наименьшим спросом пользовались ацеклофенак, целекоксиб, напроксен и эторикоксиб – менее 600 тысяч проданных упаковок в течение года. На госпитальном рынке наиболее часто используемыми НПВП стали соответственно кеторолак, диклофенак, кетопрофен и мелоксикам [1]. В соответствии с данными IMS Health по объему аптечных продаж по итогам 2013 года в РФ препараты нимесулида и ибупрофена занимали соответственно 7 и 8 места 13 среди международных непатентованных наименований (МНН) лекарственных средств, а препарат «Найз» – 8 место среди торговых наименований (ТН) [23].
Российский рынок НПВП – это рынок препаратов дженерического происхождения, оригинальные препараты занимают всего четверть сегмента. Десятка лидеров продаж НПВП представлена исключительно зарубежными производителями, почти половина продаж ЛП изучаемого сегмента в денежном выражении приходится на препараты, производимые в странах Западной Европы, прежде всего, в Германии. Однако в натуральном выражении основной объем реализации приходится на препараты из стран Азии, в частности Индии. В 2009 году российские препараты обеспечивали всего 18,2% продаж в натуральном и 12,5% в стоимостном выражении. В денежном выражении основная доля продаж приходилась на препараты стоимостью от 100 до 300 руб. [8].
В Европе НПВП стоят на первом месте среди ЛП для снятия боли. Тенденция превалирования НПВП среди других анальгетиков прослеживается и в РФ [1]. Препараты данной группы широко используются для купирования послеоперационной боли, боли в нижней части спины, головной боли, в том числе мигрени. НПВП относят к числу наиболее важных симптоматических ЛП, применяемых при ревматологических заболеваниях, что определяется характерным только для данной группы препаратов сочетанием противовоспалительных, анальгетических и жаропонижающих свойств [5]. Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства являются лидерами по производству среди фармакотерапевтических групп, включенных в Перечень номенклатуры Росстата России, в упаковках и занимают 34,9% от общего объема выпуска основных фармакотерапевтических групп в упаковках, а также занимают наибольший удельный вес в общем объеме выпуска среди фармакотерапевтических групп в ампулах – 32,5% [7].
НПВП являются одними из наиболее часто используемых ЛП для самолечения, самостоятельный прием НПВП в 7 раз превышает рекомендуемый врачом. Процентное соотношение частных расходов на НПВП составило 15,0% в 2001 году, а к 2008-му оно увеличилось в 3,6 раза и составило 54,0% [10]. По итогам 2013 года на аптечном рынке безрецептурных ЛП по объему продаж группа N02 «Анальгетики» занимала второе место, а M01 «Противовоспалительные и противоревматические препараты» – десятое, препараты ибупрофена занимали 5 место среди МНН ЛП безрецептурного отпуска [23]. При этом некоторые монокомпонентные и комбинированные препараты, содержащие НПВП, такие как «Анальгин», «Аскофен», «Темпалгин», «Цитрамон» остаются востребованными потребителями безрецептурных ЛП уже более 20 лет, несмотря на изменяющиеся потребности населения [6].
НПВП производят более 180 фармацевтических компаний в 37 странах мира. В России 69 фирмами производится 15 МНН и 19 комбинаций НПВС с другими лекарственными средствами, что соответствует 244 торговым наименованиям, с учетом производителя и лекарственной формы. Таким образом, на долю отечественных препаратов, содержащих НПВС, приходится 43,1% рынка НПВП. Большая часть импортных препаратов произведена в странах Азии (15,0%), в основном в Индии, в странах Западной (15,9%), Восточной (12,4%) и Южной (12,0%) Европы, преимущественно в Германии, Болгарии, Италии (рис. 1).
Рис. 1 Сегментация зарегистрированных НПВП по странам производителям.
На препараты первой группы – селективные ингибиторы ЦОГ-1 -приходится 2,8% от всех зарегистрированных торговых наименований, что составляет 22,2% от всех препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (учтены препараты с содержанием ацетилсалициловой кислоты до 325 мг). Группа неселективных НПВП является самой обширной, в ней представлено 355 торговых наименований монокомпонентных препаратов и 123 – комбинированных. Наибольшую долю среди всех занимают препараты диклофенака (25,9%), метамизола натрия (17,4%), ибупрофена (11,5%), ацетилсалициловой кислоты (11,7%) и кетопрофена (9,4%).
Комбинированные препараты составляют более половины от всех препаратов метамизола натрия и ацетилсалициловой кислоты, при этом наибольшее количество приходится на комбинацию ацетилсалициловой кислоты с парацетамолом и кофеином (28 наименований) и комбинацию метамизола натрия с питофеноном и фенпивериния бромидом (22 наименования).
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 составляют 12,2% от всего объема НПВП. Около двух третей сегмента занимают препараты мелоксикама (66,7%). Группа высокоселективных препаратов состоит только из оригинальных препаратов и включает в себя 3 торговых наименования – «Целебрекс», «Аркоксиа» и «Династат», что составляет 0,5% от всего объема рынка НПВП.
Рынок НПВП преимущественно представлен твердыми (54,8%) лекарственными формами, а также мягкими (20,0%) и препаратами для инъекций (15,2%) (рис. 2).
Рис. 2 Распределение зарегистрированных НПВП по виду лекарственной формы.
Среди инъекционных препаратов представлено 10 МНН, большую долю занимают препараты диклофенака (29,1%), метамизола натрия (17,4%) и его комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом (11,6%), кеторолака (14,0%) и мелоксикама (12,8%) В форме кремов, гелей, мазей, аэрозолей, спреев и трансдермальных пластырей, предназначенных для наружного применения и лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, представлено 82 торговых наименования, что составляет 14,5% от всех зарегистрированных НПВП. Данный сегмент в основном состоит из препаратов диклофенака (35,4%) и кетопрофена (19,5%)[3]