5. Любое описание с техническими параметрами. Каталоги продукции, рекламные проспекты, техническое описание, инструкции по эксплуатации (желательно с переводом на русский).

Естественно все эти документы предоставляются фирмой заявителем. По поводу этих документов подход такой: много их не бывает. Особенно если происходит сертификация по схеме, где нужны испытания, а сами протоколы испытаний делаются по документации, а не по результатам реальных испытаний образца.

6. Образцы продукции, или протоколы испытаний, проведенных аккредитованной лабораторией.

Здесь все понятно. Иногда можно договориться с органом о не предоставлении образцов, например, по причине их большого размера и трудности транспортировки. Если сертифицируется ряд моделей однородной продукции в одном сертификате, то обычно для протоколов испытаний запрашивают не все образцы, а только некоторые. Всегда с клиентом и органом по сертификации нужно оговаривать, будут ли образцы возвращаться после испытаний или нет. В большинстве случаев образцы возвращаются.

7. Регистрационное удостоверение (только для мед. Техники ! )

Медицинская техника и изделия медицинского назначения подлежат обязательной регистрации в Минздраве. Только при наличии Рег. Уд. Минздрава на эту продукцию можно получить сертификат. Связано это с тем, что процесс получения Рег. Уд. Минздрава очень дорог (5-10 тысяч долларов) и очень долог (6-10 месяцев).

Список документов для сертификации серийного выпуска:

1. Заполненная заявка на проведение сертификации (реквизиты заявителя, Ф.И.О. руководителя-заявителя наименование продукции, коды ТН ВЭД и ОКП).

2) Уставные документы: устав, свидетельство о регистрации. В документах должно быть прописано, что имеется разрешение на производство.

3) Образец, протокол испытаний, паспорт изделия

4. Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ГОСТы, ТУ), если продукция отечественная.

5. Договор аренды или акт о собственности помещения.

6. Акт СЭС о состоянии помещения.

7. Документация на сырье, упаковочные материалы и оборудование

8. Ассортиментный перечень выпускаемой продукции

10) Орган по сертификации в зависимости от продукции может запросить дополнительные документы.

Комментарии по пунктам:

1. Заполненная заявка на проведение сертификации (реквизиты заявителя, ф.И.О. Руководителя-заявителя наименование продукции, коды тн вэд и окп).

Комментарии см. выше. Замечания: при сертификации на производителя, фирма заявитель и фирма производитель должны быть одним и тем же лицом, и за этим нужно следить при заполнении заявки.

2) Уставные документы: устав, свидетельство о регистрации.

В документах должно быть прописано, что имеется разрешение на производство.

Документы абсолютно формальные. Причин, чтобы не предъявить их в общем-то практически нет.

3) Образец, протокол испытаний, паспорт изделия

Комментарии см. выше.

4) Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ГОСТы, ТУ)

По идее КАЖДАЯ фирма при выпуске той или иной продукции должна иметь ТУ (технические условия) на данную продукцию. Ранее требовалось, чтобы ТУ были в обязательном порядке зарегистрированы. Теперь этот отменено для промышленных товаров и оставлено для пищевки, лекарств и еще чего-то… Отсутствие ТУ у клиента в большинстве случаев является поводом, чтобы он заказал у нас и ТУ. Обычно стоимость написания ТУ для клиента колеблется 300-500 у.е. Заказ написания ТУ отдельно от получения сертификата на эту продукцию мы не делаем! Связано это с тем, что правильно написанных ТУ не бывает по определению, т. к. каждый эксперт считает себя самым умным и найдет кучу якобы «ошибок» в любом ТУ. И разборки по поводу правильности написания ТУ – это всегда очень долго, нудно и не стоит тех денег, которые на этом можно заработать. За ТУ можно и нужно браться, если оно необходимо для дальнейшей сертификации у нас же. Есть исключения, когда клиент настаивает, что он производит продукцию по ГОСТу, но в подавляющем большинстве случаев такие слова связаны с тем, что у него нет ТУ, и он не хочет за него платить. Слова о том, что производство происходит по ГОСТу (а не по ТУ) можно перенаправить и эксперту, но можно ожидать, что это его не устроит и он потребует ТУ.

Сертификация нестандартизованной в Российской Федерации продукции проводится по основополагающим государственным стандартам с учетом требований государственных стандартов на аналогичную по назначению продукцию, технических условий и /или технических заданий, утвержденных в установленном порядке. В сертификате соответствия, в разделе продукция, указываются документ, по которому продукция выпускается: стандарт, технические условия или техническое описание. Нормативную базу подтверждения соответствия при добровольной сертификации составляют стандарты различных категорий, строительные нормы и правила, технические условия и другая техническая документация на продукцию, работы, услуги, предложенная заявителем. При санитарно-эпидемиологической оценке отечественной продукции основным документом, необходимым для принятия решения уполномоченными службами Роспотребнадзора, являются технические условия.

ТУ является техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия (ТУ) являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке. ТУ разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т.п. Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию. Технические условия - гостируемый документ и должен соответствовать ГОСТу 2.114-95, в котором говорится, что ТУ должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности: технические требования, требования безопасности, требования охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирование и хранение, указания по эксплуатации, гарантии изготовителя.

При регистрации Технических условий на титульный лист ТУ и на каталожный лист наносится печать и отметки регистрирующей организации. Производить регистрацию и внесение в реестр технических условий имеет право только региональные аккредитованные Госстандартом (Федеральное агентство Ростехрегулирование) организации. Таким образом, предприятия, производственные площади которых находятся, к примеру, в Белгородской области, должны зарегистрировать свои технические условия только в Белгороде.

Важное замечание: Номер ТУ состоит из 4-х частей.

1-я часть: первые 4 цифры кода ОКП на продукцию, которой посвящено ТУ.

2-я часть: порядковый номер ТУ внутри организации, т. е. если это первое ТУ, которое у них появилось, то у него должен быть номер 001.

3-я часть: код ОКПО организации (смотреть его нужно в реквизитах фирмы)

4-я часть: год написания ТУ.