- •Міністерство охорони здоров'я україни вінницький національний медичний університет імені м.І.Пирогова
- •Організація та економіка фармації
- •Перелік використаних скорочень
- •Організація та економіка фармації
- •1.Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Література:
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Склад та площа приміщень різних аптек
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Організаційна структура аптеки
- •Матеріальна відповідальність працівників аптек
- •Договір про колективну (бригадну) матеріальну відповідальність аптечних працівників
- •І. Загальні положення
- •Іі. Права і обов’язки членів колективу і власника
- •Ііі. Порядок ведення обліку і звітності
- •Іv. Відшкодовування збитків
- •Література:
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Група препаратів, що аналізується
- •Група препаратів, що досліджується
- •Інформаційний лист для відвідувачів аптеки
- •Інформація, яку фармацевтичний фахівець повинен надати хворому при відпуску безрецептурних лікарських засобів (лз)
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •Прейскурант роздрібних цін та тарифів
- •Довідка
- •Книга обліку лабороторних робіт
- •Книга обліку фасувальних робіт
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •Тарифи за виготовлення і фасовку лікарських засобів і виробів медичного призначення
- •Прайс-лист на лікарські засоби
- •Таблиця №4
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •Варіант 1.
- •Варіант 2.
- •Організація та економіка фармації
- •Варіант 1.
- •Варіант 2.
- •Рецептурний журнал
- •Організація та економіка фармації
- •Журнал обліку
- •Організація та економіка фармації
- •Журнал обліку
- •Оформіть запропоновані прописи( тема 8, завд.1; тема 9, завд.1; тема 10, завд.2) згідно даних, вказаних в таблиці №1
- •Організація та економіка фармації
- •Варіант 1.
- •Варіант 2.
- •Розхідний коефіцієнт для настоїв кореня алтеї
- •Співвідношення сировини і екстрагента(води)
- •Тарифи за виготовлення і фасовку лікарських засобів і виробів медичного призначення
- •Коефіцієнти водопоглинання для різноманітних видів лікарської рослинної сировини
- •Прайс-лист на лікарські засоби
- •Прайс-лист на тару, упаковку
- •Коефіцієнти збільшення об`єму водного розчину (мг/мл)
- •Рецептурний журнал
- •Квитанції на замовлені ліки
- •Квитанційна книга
- •Довідка
- •Ж у р н а л реєстрації відпуску ліків без квитанції
- •Ж у р н а л реєстрації ліків, які доставлені додому
- •Журнал обліку рецептури
- •Реєстрація роздрібних оборотів
- •Організація та економіка фармації
- •Види внутрішньо-аптечного контролю якості лікарських засобів
- •Акт вилучення лікарських засобів, не отриманих хворими в визначені терміни
- •Журнал реєстрації ідентифікації лікарських засобів
- •Журнал реєстрації результатів контролю води очищеної та води для ін’єкцій „in bulk”
- •Журнал реєстрації результатів контролю води для ін’єкцій стерильної
- •Журнал реєстрації стерилізації лікарських засобів, допоміжних матеріалів, посуду тощо
- •Журнал реєстрації результатів контролю лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеці, внутрішньо-аптечної заготівки, етилового спирту
- •Журнал реєстрації окремих стадій виробництва ін’єкційних, внутрішньовенних інфузійних та очних лікарських засобів
- •Організація та економіка фармації
- •Варіант №1
- •Варіант №2
- •Варіант №1. Відділ отруйних, наркотичних, психотропних речовин, прекурсорів, одурманюючих препаратів
- •Варіант №2 Відділ готових лікарських засобів
- •1. Предмет угоди
- •6.Порядок приймання товару
- •7. Форс-мажор
- •8. Інші умови
- •1.______________________________________________________________________________
- •Реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності
- •Організація зберігання лікарських засобів
- •Замовлення-вимога №_________________
- •Організація та економіка фармації
- •Дайте пояснення представленим базисним умовам поставок товарів за правилами «Інкотермс-2000».
- •14. Юридические адреса сторон и реквизиты сторон:
2.Практичні завдання.
№ з/п |
Термін |
Зміст |
1 |
Ліцензування
|
|
2 |
Ліцензіат
|
|
3 |
Орган ліцензування
|
|
4 |
Ліцензія
|
|
Склад та площа приміщень різних аптек
Аптека з правом виготовлення стерильних лікарських засобів |
м2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Назва приміщення або окремих площ (зон) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Мінімальна загальна площа | |
№ з/п |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Аптека з правом виготовлення нестерильних лікарських форм |
м2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Назва приміщення або окремих площ (зон) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Мінімальна загальна площа | |
№ з/п |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Аптека з правом роздрібної торгівлі |
м2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Назва приміщення або окремих площ (зон) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Мінімальна загальна площа | |
№ з/п |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Література до вихідного рівня знань:
1. Лекційний матеріал.
2. Громовик Б.П. Організація роботи аптек. Навч. посібник для студентів вищих навчальних закладів. - Вінниця: Нова Книга, 2003р.-240 с
3. Практикум з організації та економіки фармації. Навч. посібник для студентів вищих навчальних закладів / Б.П.Громовик, С.І.Терещук, О.Л.Гром, А.М.Новікевич, І.Л.Чухрай. - Вінниця: Нова Книга, 2004р. - 448с.
4. Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч.посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А.С. Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л. Панфілова, та ін.; За ред. А.С. Немченко. – Х.: Авіста – ВЛТ, 2007.- 488с.
Завдання для контролю вихідного рівня знань:
Задача |
Рівень |
Еталони відповідей |
При влаштуванні на роботу на конкретну посаду молодого фахівця ознайомлюють з його правами та обов'язками. Яким документом регулюються права і обов'язки аптечних працівників? |
I |
Внутрішній трудовий розпорядок |
Кодекс законів про працю | ||
Посадова інструкція | ||
Наказ підприємства | ||
Документ державного зразка, який засвідчує право ліцензіата на провадження зазначеного в ньому виду господарської діяльності протягом визначеного строку за умови виконання ліцензійних умов – це: |
I |
Свідоцтво |
Торговий патент | ||
Паспорт аптеки | ||
Інструкція | ||
Ліцензія | ||
На які види діяльності видається ліцензія? |
I |
На виробництво ЛЗ, на реалізацію наркотичних ЛЗ |
На виробництво ЛЗ, роздрібну торгівлю ЛЗ і оптову торгівлю ЛЗ | ||
На виробництво ЛЗ, на реалізацію наркотичних ЛЗ і на оптову торгівлю ЛЗ | ||
На виробництво ЛЗ, роздрібну торгівлю ЛЗ, оптову торгівлю ЛЗ, на реалізацію наркотичних ЛЗ | ||
На роздрібну торгівлю ЛЗ і оптову торгівлю ЛЗ | ||
Рішення про видачу ліцензії, про відмову у її видачі або залишення заяви без розгляду приймається протягом: |
I |
3 робочих днів |
10 робочих днів | ||
5 робочих днів | ||
6 робочих днів | ||
1 місяця | ||
Основним документом, який визначає права і обов'язки сторін з поставки всіх видів товарів аптечного асортименту, є: |
I |
Договір |
Акти списання | ||
Сертифікати якості товару | ||
Податкові накладні | ||
Акти відбору зразків | ||
Перший розділ паспорту аптеки заповнюють: |
I |
Кабінет Міністрів України |
Суб'єкт господарської діяльності | ||
Державна інспекція з контролю якості ЛЗ МОЗ України | ||
Державний фармакологічний центр | ||
Державний фармакопейний центр | ||
Засновники бажають відкрити аптеку з роздрібної реалізації лікарських засобів. Який спосіб здійснення підприємницької діяльності передбачено у цьому випадку?
|
I |
Явочно-нормативний |
Нормативний | ||
Вільний | ||
Дозвільний | ||
Обмежений | ||
Другий розділ паспорту аптеки заповнюють:
|
I |
Державна інспекція з контролю якості ЛЗ МОЗ України |
Кабінет Міністрів України | ||
Суб'єкт господарської діяльності | ||
Державний фармакологічний центр | ||
Державний фармакопейний центр | ||
Контрольна функція ліцензування полягає в: |
I |
Проведення єдиного обліку всіх суб'єктів, які отримали ліцензію |
Збереження реєстраційної справи суб'єкта господарювання, який подав документи на отримання ліцензії | ||
Держава в особі органу ліцензування контролює наявність умов для надання певного рівня лікарської допомоги, підтвердження відповідності аптечного закладу встановленим критеріям та гарантії високої якості професійної діяльності | ||
Відстеження та аналіз динаміки розвитку ринку ЛЗ, дослідження ринкового середовища тощо | ||
Документальне підтвердження того, що певна методика, процес, обладнання, діяльність або система дій приводять до очікуваного гарантованого результату називається: |
I |
Державна фармакопея України |
Контамінація | ||
Технологічна інструкція | ||
Валідація | ||
Тимчасова фармакопейна стаття |
Питання, що підлягають вивченню на практичному занятті:
1. Порядок відкриття аптек і ліцензування їх діяльності.
2. Завдання та функції аптек, класифікація аптек.
3. Організаційні вимоги до діяльності аптек.
4. Приміщення аптеки та їх обладнання, мінімальний склад та площа
5. Приміщень аптек в залежності від характеру діяльності.
6. Процедура ліцензування фармацевтичної діяльності.
7. Організація роботи структурних підрозділів аптеки.
Література:
Основна:
1. Лекційні матеріали.
2. Організація фармацевтичного забезпечення населення: Навч.посібн. для студ. вищ. навч. закл. / А.С. Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л. Панфілова та ін.; За ред. А.С. Немченко. – Х.: Авіста-ВЛТ, 2007. – 488 с.
3. Наказ МОЗ України від 15 грудня 2004 р. № 626 "Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».
4. Наказ МОЗ України №340 від 21.11.2010р. «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»
5. Основы организации и экономики фармации в вопросах и ответах: Уч. пособ. для иностр. студ. фарм. вузовв 2-х ч. / Под общ. ред. А.С. Немченко. – Х.: НФаУ, 2008.
Додаткова:
Фармацевтичне законодавство. Збірник нормативних актів з організації роботи аптечних підприємств. – Тернопіль: Укрмедкнига, 2007.
Громовик Б.П. Організація роботи аптек. Навч. посібник для студентів вищих навчальних закладів. - Вінниця: Нова Книга, 2003р.-240 с
Організаційна структура заняття:
Організаційна частина |
2 хв. |
Контроль вихідного рівня знань |
5 хв. |
Теоретичне опитування та обговорення питань по темі практичного заняття |
15 хв. |
Демонстрація наочного матеріалу за темою |
10 хв. |
Самостійна робота по засвоєнню теми |
35 хв. |
Контроль кінцевого рівня знань студента та оцінювання успішності |
20 хв. |
Завдання для самостійної роботи |
3 хв. |