![](/user_photo/2706_HbeT2.jpg)
- •Тема 1: Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Соблюдение санитарного и фармацевтического режимов в аптеке.
- •Тема 2: Дозирование лекарственных средств по массе, объему и каплям.
- •Тема 8: Растворы высокомолекулярных соединений и коллоидные растворы.
- •Пример № 2
- •Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями
- •Пример № 5
- •Вид рецепта после исправления
- •Приложение 2
- •1.Свойства ингредиентов.
- •6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •7. Упаковка и оформление.
- •8. Оценка качества.
- •1. Свойства ингредиентов.
- •1. Свойства ингредиентов.
- •2. Совместимость ингредиентов.
- •3. Характеристика лекарственной формы.
- •4. Проверка доз веществ списков «а» и «б» и норм единовременного отпуска.
- •5. Обратная сторона рецепта (оср) и паспорт письменного контроля (ппк).
- •6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •7. Упаковка и оформление.
- •8. Оценка качества.
- •1. Свойства ингредиентов.
- •2. Совместимость ингредиентов.
- •7. Упаковка и оформление.
- •8. Оценка качества.
- •1. Свойства ингредиентов.
- •2. Совместимость ингредиентов.
- •7.Упаковка и оформление.
- •8. Оценка качества.
- •Приложение 3 Образец оформления рецепта (описание приготовления концентрированного раствора)
- •2. Технология концентрированного раствора.
- •3. Оформление, хранение и учёт концентрированного раствора.
- •4. Оценка качества.
- •Приложение 4
3. Оформление, хранение и учёт концентрированного раствора.
Оформляют этикеткой с наименованием раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи лица, приготовившего раствор, № анализа и подписи химика-аналитика.
Срок хранения концентрированного раствора калия бромида в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С не более 20 суток.
Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ».
4. Оценка качества.
- Анализ документации. Изготовление и анализ раствора зарегистрированы в «Книге учета лабораторных и фасовочных работ» и в «Журнале регистрации результатов полного химического контроля концентратов», расчёты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем штангласа оранжевого стекла соответствует объему концентрированного раствора калия бромида. Укупорен притертой пробкой. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Механические включения отсутствуют.
- Концентрация раствора 20 ± 0,4%, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
Приложение 4
Образец решения задач на дозирование
Расчет относительной ошибки взвешивания.
Расчет относительной ошибки взвешивания проводят по формуле:
А = а×100 :р, где
А – относительная ошибка взвешивания,
а – абсолютная (допустимая) погрешность (табличные данные),
р – масса навески (г).
Правило выбора абсолютной погрешности из трех значений, указанных в таблице:
1) Определить к какому состоянию нагрузки весов близка взвешиваемая навеска (мin., 1/10 мax., маx.).
2) Выбрать соответствующую ему абсолютную погрешность.
Пример 1. Рассчитать относительную ошибку взвешивания по массе 0,2 г папаверина гидрохлорида на ВСМ - 1.
В таблице «Метрологическая характеристика весов» найти строку, соответствующую ВСМ -1
Тип весов |
Нагрузка |
Допустимая погрешность | ||||
наиболь- шая |
наимень- шая |
ненагру- женных |
при 1/10 нагрузки |
при полной нагрузке | ||
ВСМ-1 |
1,0 г |
0.02 г |
3 мг |
5 мг |
5 мг |
1) Значения min и max нагрузки весов взять из таблицы, значение 1/10 max найти при делении max на10.
ВСМ - 1 |
маx |
1/10 маx |
мin |
1,0 |
0,1 |
0,02 |
Взвешиваемая навеска (р=0,2) ближе к значению 1/10 max.
2) В таблице найти соответствующую ей допустимую погрешность –
5мг=0,005г.
А= 0,005×100:0,2 = ±2,5%
Ответ: ±2,5%
Расчет количества нестандартных капель.
Алгоритм:
рассчитать число нестандартных капель в 1,0г прописанной в рецепте жидкости,
найти в ГФ в «Таблице капель» число стандартных капель в 1,0г соответствующей жидкости,
рассчитать какое количество нестандартных капель соответствует 1 стандартной капле,
чтобы найти какое количество нестандартных капель следует отпустить, нужно умножить прописанное в рецепте количество стандартных капель на их соответствие нестандартным (пункт 3),
найти в «Таблице капель» количество стандартных капель в 1мл соответствующей жидкости,
умножить его на соответствующее количество нестандартных капель (пункт 5 умножить на пункт 3) – это количество нестандартных капель в 1 мл,
найти число нестандартных капель в прописанном в рецепте количестве мл (пункт 6 умножить на прописанное количество мл).
Пример 2.
Масса 20 капель настойки пустырника по нестандартному каплемеру 0,44 г. Сколько капель следует отмерить, если в рецепте выписано 10 стандартных капель. Сколько капель следует отмерить, если прописано 2 мл?
1) 0,44г---20 н/с. кап.
1,0г---Х кап.
Х= 1,0×20:0,44=45н/с кап. (в 1,0г)
2) 1,0г = 56 ст. кап. (из «Таблицы капель»)
3) 56ст. кап.---45 н/с. кап.
1 ст. кап.---Х н/с. кап.
Х= 45×1:56 =0,8 н/с. кап.
1ст.кап = 0,8 н/с. кап.
4) 10×0,8=8 н/с. кап.
5) 1 мл = 51 ст. кап. (из «Таблицы капель»)
6) 51×0,8=40,8~41 н/с. кап. (в 1 мл).
7) 41×2= 82 н/с кап.
Ответ: 8 н/с. кап.; 82 н/с кап.
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968.
2. Государственная фармакопея СССР – 11-е изд. – вып. 1.- М.: Медицина, 1987.
3. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. пособие для студентов вузов /под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой.- М.: Академия, 2006. – 432с.
4. Приказы МЗ РФ (305, 308, 309, 214, 785, 110).
5. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: - Медицина, 1986. – 271 с.
6. Технология лекарственных форм в 2-х томах. Учебник для вузов. Т.1./ Под ред. Т.С. Кондратьевой, - М.: Медицина, 1991. – 496с.