7. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Микстура», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

8. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно.

- В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. В паспорте письменного контроля и на обороте рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Этикетка соответствует способу применения.

- Органолептический контроль. Светло-коричневая жидкость без запаха.

- Механические включения отсутствуют.

-Объем лекарственной формы 180±3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Образец оформления рецепта

Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Натрия бромида 6,0

Настойки пустырника 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Inf. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 6.0

Tincturae Leonuri 10 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Свойства ингредиентов.

Rhizoma cum radicibus Valerianae – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы различной формы светло-коричневого цвета проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.

Natrii bromidum – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.

Tinctura Leonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабого ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта не менее 64%.

2. Совместимость ингредиентов.

Ингредиенты совместимы.

3. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют.

5. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Экстракта валерианы стандартизированного жидкого 1:2 –(180:30)х2=12 мл

Раствора натрия бромида (1:5) 6х5=30 мл

Воды очищенной 180 –(12+30)=138 мл

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 138 ml

Sol. Natrii bromidi (1:5) 30 ml

Extr. Valerianae standartisati fluidi (1:2) 12 ml

Tinc. Leonuri 10 ml

V_общ – 190 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя используют экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья 12 мл. В данном случае можно использовать концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очищенной берут меньше – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.