Методичка по Стандартизации

конкретизации более общего применяемого в международной практике термина «национальный стандарт» применительно к Российской Федерации.

стандарт организации11: Стандарт, утвержденный и применяемый организацией для целей стандартизации, а также для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок.

Примечания 1 В соответствии с пунктом 1 статьи 17 ФЗ «О техническом регулировании» к

организациям, имеющим право утверждать стандарты соответствующего уровня, в частности, относятся коммерческие, общественные, научные организации, саморегулируемые организации, объединения юридических лиц.

гармонизированные стандарты10: Стандарты, которые приняты различными занимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов или услуг и/или взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.

Примечания 1 Гармонизированные стандарты могут иметь различия в форме представления или

даже в содержании, например в примечаниях, указаниях, как выполнять требования стандарта, в предпочтении тех или иных альтернативных требований.

2 В международной стандартизации, наряду с термином «гармонизированные стандарты», применяется указанный в Руководстве ИСО/МЭК 2:1996 термин-синоним «эквивалентные стандарты».

гармонизированный на международном уровне стандарт10: Стандарт,

гармонизированный с международным стандартом или стандартами.

гармонизированный на региональном уровне стандарт10: Стандарт,

гармонизированный с региональным стандартом или стандартами.

гармонизированные на двусторонней основе стандарты10: Стандарты,

гармонизированные двумя занимающимися стандартизацией органами.

гармонизированные на многосторонней основе стандарты11: Стандарты,

гармонизированные более чем двумя органами, занимающимися стандартизацией.

комплекс стандартов10: Совокупность взаимосвязанных стандартов, объединенных общей целевой направленностью и/или устанавливающих согласованные требования к взаимосвязанным объектам стандартизации.

вид стандарта10: Характеристика стандарта, определяющаяся его содержанием в зависимости от объекта стандартизации.

основополагающий стандарт10: Стандарт, имеющий широкую область распространения и/или содержащий общие положения для определенной области деятельности.

Примечания 1 Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-методические

положения для определенной области деятельности и/или общетехнические требования и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции,

11 ГОСТ 1.1-2002 «Межгосударственная система стандартизации Термины и определения»

21

охрану окружающей среды, безопасность продукции, процессов и услуг для жизни и здоровья людей, имущества физических, юридических лиц, государства, и/или другие общетехнические требования.

2 Основополагающий стандарт может применяться непосредственно в качестве стандарта или служить основой для разработки других стандартов и иных нормативных или технических документов.

стандарт на термины и определения12: Стандарт, устанавливающий термины, к которым даны определения, содержащие необходимые и достаточные признаки понятия.

Примечание – В некоторых случаях определения могут отсутствовать и/или могут быть приведены примечания, иллюстрации, буквенные обозначения.

стандарт на продукцию11: Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции, с тем чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.

Примечания 1 Стандарт на продукцию может включать, кроме требований соответствия

назначению, непосредственно или с помощью ссылки такие аспекты, как термины и определения, классификация, безопасность, экологичность, порядок приемки, методы контроля, требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению, а иногда технологические или эксплуатационные требования.

2 Стандарт на продукцию может содержать полную номенклатуру требований к ней или устанавливать только часть требований к продукции, например, только конструктивные требования, типы, основные параметры и/или размеры.

стандарт на процесс11: Стандарт, устанавливающий требования, которым должен удовлетворять процесс с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.

стандарт на услугу11: Стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга или группа однородных услуг, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению.

Примечание – Стандарты могут быть разработаны на материальные и иные услуги в

различных областях (например, социально-культурные услуги, бытовое обслуживание населения, общественное питание, туристско-экскурсионное обслуживание, жилищно-

коммунальное хозяйство, транспорт, автосервис, связь, страхование, банковское дело,

торговля, научно-техническое и информационно-рекламное обслуживание и прочие сферы деятельности).

стандарт на методы контроля11: Стандарт, устанавливающий методы, способы, приемы, методики проведения испытаний, измерений и/или анализа. стандарт на совместимость11: Стандарт, устанавливающий требования, которые касаются совместимости различных объектов стандартизации.

Примечание – Например, совместимости изделий или систем в местах их сочленения.

стандарт на номенклатуру показателей11: Стандарт, содержащий перечень показателей, для которых значения или характеристики должны быть указаны при установлении требования к продукции, процессу или услуге в других нормативных или технических документах.

классификатор (технико-экономической и социальной информации)11:

Нормативный документ, устанавливающий систематизированный перечень наименований и кодов объектов классификации и/или классификационных группировок и принятый на соответствующем уровне стандартизации.

12 ГОСТ 1.1-2002 «Межгосударственная система стандартизации Термины и определения»

22

правила по межгосударственной стандартизации13: Нормативный документ,

принятый Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации и устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающих межгосударственных стандартов или определяют порядок взаимодействия национальных органов по стандартизации в работах по стандартизации, метрологии, сертификации или аккредитации.

рекомендации по межгосударственной стандартизации12: Нормативный документ, принятый Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации и содержащий добровольные для применения организационнометодические положения, которые касаются проведения работ по стандартизации, метрологии, сертификации, аккредитации и которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в межгосударственном стандарте или соответствующих правилах.

нормативные документы14: Государственные стандарты, санитарные и ветеринарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контролю за их качеством и безопасностью, условиям их изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования, утилизации или уничтожения некачественных, опасных пищевых продуктов, материалов и изделий.

Специалисты пищевой промышленности также применяют следующие термины и определения к ним:

система стандартов: Совокупность взаимосвязанных национальных и/или международных стандартов, объединенных общей целевой направленностью и устанавливающих согласованные, преимущественно основополагающие организационно-технические и/или общетехнические требования к взаимосвязанным объектам стандартизации идентификация – присвоение объекту уникального наименования, номера,

знака, условного обозначения, признака или набора признаков и т.п., позволяющих однозначно выделить его из других объектов.

классификация – разделение множества объектов на классификационные группировки по их сходству или различию на основе определения признаков в соответствии с принятыми правилами.

иерархическая классификация – последовательное разделение множества объектов на подчиненные подмножества (классификационные группировки). код – знак или совокупность знаков, присваиваемых объекту с целью его идентификации.

кодирование – образование и присвоение объекту уникального кода.

13ГОСТ 1.1-2002 «Межгосударственная система стандартизации Термины и определения»

14ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»

23

1.4. Стандартизованная терминология технических документов

технические документы15: Документы, в соответствии с которыми осуществляется изготовление, хранение, перевозки и реализация пищевых продуктов, материалов и изделий (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.).

технические условия16: Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция или услуга, а также процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.

технические условия17 ТУ: Технический документ, в котором изготовитель устанавливает требования к качеству, безопасности и сроку годности конкретного продукта (нескольких конкретных продуктов), необходимые и достаточные для идентификации продукта, контроля его качества и безопасности при изготовлении, хранении, транспортировании.

Одновременно с разработкой ГОСТ Р 52357 были разработаны следующие термины с соответствующими им определениями:

технические условия (ТУ): Технический документ, в котором изготовитель устанавливает требования к качеству, безопасности и сроку годности конкретного продукта (нескольким конкретным продуктам), необходимые и достаточные для идентификации продукта, контроля его качества и безопасности при изготовлении, хранении, транспортировании;

технологическая инструкция (ТИ): Технический документ,

устанавливающий требования к процессам изготовления, контроля, внутризаводского хранения и транспортирования сырья, материалов и готовых продуктов;

типовая технологическая инструкция (ТТИ): Технологическая инструкция,

устанавливающая требования к процессам изготовления (контроля, хранения и транспортирования сырья, материалов и готовых продуктов) продуктов, требования к которым регламентированы национальными стандартами (ГОСТ ТУ);

технологическая инструкция изготовителя (ТИИ): Технологическая инструкция, разрабатываемая на основе типовой технологической инструкции, с учетом отличительных особенностей имеющегося в распоряжении предприятия оборудования и организации производственных процессов;

технологическая инструкция к ТУ (ТИ ТУ): Технологическая инструкция,

устанавливающая требования к процессам изготовления (контроля, упаковывания, маркирования, хранения и транспортирования продуктов) продуктов, требования к которым установлены техническими условиями, утвержденными предприятием (организацией) – держателем подлинника.

В случае принятия решения организации о разработке стандарта организации (СО), технологическая инструкция разрабатывается к стандарту организации (ТИ СО).

15ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»

16ГОСТ 1.1-2002 «Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения»

17ГОСТ Р 52357-2005 «Продукты молочные и молокосодержащие. Технологическая инструкция.

Общие требования к оформлению, построению и содержанию»

24

Важное место занимает систематизация всех видов производственного контроля – от приемки сырья и материалов до контроля показателей качества и безопасности готовых продуктов:

производственный контроль: Контроль сырья, материалов, технологических процессов, процессов внутризаводского транспортирования и хранения, применяемых при производстве продуктов.

Производственный контроль включает в себя: входной контроль, технологический контроль, приемочный контроль.

входной контроль: Контроль показателей качества и безопасности сырья и материалов, поступивших к изготовителю для дальнейшего использования в технологических процессах изготовления продуктов.

технологический контроль: Контроль текущего состояния технологических процессов, технологических операций, технологических и рабочих сред. операционный контроль: Контроль параметров и показателей во время выполнения или после завершения технологической операции.

приемочный контроль: Контроль показателей качества и безопасности готовых продуктов, по результатам которого принимают решение об их пригодности к поставкам или дальнейшей переработке.

Контрольные вопросы к лекции 1.

1.Нарисуйте иерархическую систему документооборота стандартизации России.

2.Какие виды регламентов предусмотрены законодательством РФ?

3.В правовом поле каких федеральных законов регулируются отношения в области стандартизации и безопасности пищевых продуктов?

4.Сформулируйте основные положения ФЗ «О техническом регулировании».

5.Сформулируйте принципы стандартизации.

6.Сформулируйте цели развития национальной системы стандартизации.

7.Кто осуществляет развитие Концепции национальной стандартизации?

25

Лекция 2. Организация работ по стандартизации

2.1. Государственные органы и службы стандартизации, их задачи и направления работы.

Технические комитеты по стандартизации

По ФЗ «О техническом регулировании» организацию работ по стандартизации осуществляет национальный орган по стандартизации Российской Федерации (далее – национальный орган по стандартизации). Правительство Российской Федерации определяет орган, уполномоченный на исполнение функций национального органа по стандартизации постановлением Правительства РФ18. Функции национального органа по стандартизации возложены Правительством Российской Федерации на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии19.

Национальный орган по стандартизации выполняет следующие функции:

–утверждение национальных стандартов;

–принятие программ разработки национальных стандартов;

–организацию экспертизы проектов национальных стандартов;

–обеспечение соответствия национальной системы стандартизации интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научнотехническому прогрессу;

–осуществление учета национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечение их доступности заинтересованным лицам;

–создание технических комитетов по стандартизации и координацию их деятельности;

–организацию опубликования национальных стандартов и их распространение;

–участие в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечение учета интересов Российской Федерации при их принятии;

–утверждение изображения знака соответствия национальным стандартам; представление Российской Федерации в международных организациях, осуществляющих деятельность в области стандартизации.

Национальный орган по стандартизации создает технические комитеты (ТК) по стандартизации и координирует их деятельность (ФЗ «О техническом регулировании» статья 14).

Порядок создания и деятельности ТК утверждаются национальным органом по стандартизации. Комитеты специализируются в зависимости от

18Постановление Правительства РФ от 2 июня 2003г. № 316 «О мерах по реализации Федерального закона «О техническом регулировании» (с изменениями от 17 июля 2003г.)

19Положение о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004г. № 294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии»

26

объекта стандартизации. В рамках этой специализации в ТК проводится также работа и по международной (региональной) стандартизации.

Правила создания, формирования и функционирования ТК по стандартизации устанавливает национальный орган по стандартизации в соответствии с типовым положением о техническом комитете по стандартизации20.

В состав ТК по стандартизации на паритетных началах и добровольной основе могут включаться представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.

ТК осуществляет организацию работ по стандартизации (в том числе: разработку новых национальных стандартов и изменений в действующие), а также согласование стандартов, в том числе представленных субъектами хозяйственной деятельности, организует экспертизу национальных стандартов. На основании экспертизы, а также представленных разработчиком стандарта замечаний заинтересованных лиц ТК готовит мотивированное предложение об утверждении или отклонении проекта стандарта. Данное предложение направляется в национальный орган по стандартизации.

Заседания технических комитетов по стандартизации являются открытыми.

Подготовка проектов (включая проекты изменений) национальных стандартов РФ к утверждению, регистрации и опубликованию, а также внесение поправок и подготовка документов для отмены стандартов осуществляется согласно правилам стандартизации ПР 50.1.07421.

2.2 Порядок разработки, согласования и утверждения проектов стандартов

Законодательством определены следующие правила разработки и утверждения национальных стандартов22:

1.Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверждает программу разработки национальных стандартов. Национальный орган по стандартизации должен обеспечить доступность программы разработки национальных стандартов заинтересованным лицам для ознакомления.

2.Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо.

3.Уведомление о разработке национального стандарта направляется в национальный орган по стандартизации и публикуется в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме и в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию. Уведомление о разработке национального стандарта должно

20 ПР 50-688-92 «Правила по стандартизации. Временное типовое положение о техническом комитете по стандартизации». В настоящее время ведется разработка стандарта ГОСТ Р 1.20 «Стандартизация в Российской Федерации. Технические комитеты по стандартизации. Правила создания и функционирования» 21 ПР 50.1.074-2004 «Правила стандартизации. Подготовка проектов национальных стандартов Российской

Федерации и проектов изменений к ним к утверждению, регистрации и опубликованию. Внесение поправок в стандарты и подготовка документов для их отмены» 22 ФЗ «О техническом регулировании» ст. 16

27

содержать информацию об имеющихся в проекте национального стандарта положениях, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов.

Разработчик национального стандарта должен обеспечить доступность проекта национального стандарта заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик обязан по требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта национального стандарта. Плата, взимаемая разработчиком за предоставление указанной копии, не может превышать затраты на ее изготовление

В случае если разработчиком национального стандарта является федеральный орган исполнительной власти, плата за предоставление копии проекта национального стандарта вносится в федеральный бюджет.

4.Разработчик дорабатывает проект национального стандарта с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, проводит публичное обсуждение проекта национального стандарта и составляет перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания данных замечаний и результатов их обсуждения.

Разработчик обязан сохранять полученные в письменной форме замечания заинтересованных лиц до утверждения национального стандарта и представлять их в национальный орган по стандартизации и технические комитеты по стандартизации по их запросам.

Срок публичного обсуждения проекта национального стандарта со дня опубликования уведомления о разработке проекта национального стандарта до дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения не может быть менее чем два месяца.

5.Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта должно быть опубликовано в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию

ив информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

Со дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта доработанный проект национального стандарта и перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц должны быть доступны заинтересованным лицам для ознакомления.

6.Порядок опубликования уведомления о разработке проекта национального стандарта и уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта и размер платы за их опубликование устанавливаются Правительством Российской Федерации.

7.Проект национального стандарта одновременно с перечнем полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта.

8.На основании указанных в пункте 7 настоящей статьи документов и с учетом результатов экспертизы технический комитет по стандартизации готовит мотивированное предложение об утверждении или отклонении проекта

28

национального стандарта. Данное предложение одновременно с указанными в пункте 7 настоящей статьи документами и результатами экспертизы направляется в национальный орган по стандартизации.

Национальный орган по стандартизации на основании документов, представленных техническим комитетом по стандартизации, принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта.

Уведомление об утверждении национального стандарта подлежит опубликованию в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме в течение тридцати дней со дня утверждения национального стандарта.

В случае если национальный стандарт отклонен, мотивированное решение национального органа по стандартизации с приложением указанных в пункте 7 настоящей статьи документов направляется разработчику проекта национального стандарта.

9.Национальный орган по стандартизации утверждает и опубликовывает

впечатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов.

Последовательность разработки и утверждения национальных стандартов

1 - Организация разработки стандарта

2 - Разработка первой редакции проекта стандарта и ее публичное обсуждение

3 - Разработка окончательной редакции проекта стандарта и ее экспертиза (научно-техническая, правовая, патентная, терминологическая и метрологическая)

4 - Подготовка проекта стандарта к утверждению, утверждение стандарта, его регистрация, опубликование и введение в действие

В 2004 г. вступил в действие стандарт на правила разработки, утверждения, обновления и отмены национальных стандартов23. Стандарт разработан ФГУП ВНИИстандарт и внесен Управлением технического

23 ГОСТ Р 1.2-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные РФ. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены» утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2004 г. № 153-ст.

29

регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. В настоящем стандарте раскрыт ФЗ «О техническом регулировании» ст. 16.

Требования, устанавливаемые в национальном стандарте, должны основываться на современных достижениях науки, техники, технологии, относящихся к данному объекту и/или аспекту стандартизации, и учитывать условия использования продукции, выполнения работ или оказания услуг (если на них распространяется данный стандарт).

Требования, устанавливаемые в национальном стандарте, не должны противоречить федеральным законам, техническим регламентам и иным нормативным правовым актам Российской Федерации, относящимся к данному объекту и/или аспекту стандартизации, а также требованиям стандартов, утвержденных (принятых) ранее и действующих в Российской Федерации в качестве национальных стандартов.

Если требования действующих стандартов устарели и противоречат требованиям, устанавливаемым в разрабатываемом стандарте, то одновременно сего разработкой целесообразно проводить работы по обновлению (пересмотру или изменению) этих стандартов.

Проект национального стандарта оформляют по ГОСТ Р 1.524.

При разработке национального стандарта разработчик использует или учитывает:

–требования действующих или разрабатываемых в Российской Федерации технических регламентов;

–результаты научно-исследовательских, опытно-конструкторских, опытнотехнологических, проектных работ, относящихся к данному объекту и/или аспекту стандартизации;

–международные, региональные стандарты, нормы, правила, рекомендации и другие документы по международной (региональной) стандартизации, а также региональные технические регламенты;

–прогрессивные национальные стандарты и технические регламенты других стран;

–иную информацию о современных достижениях отечественной и зарубежной науки, техники и технологии;

–предложения органов власти, юридических и физических лиц, заинтересованных в разработке стандарта.

При использовании документов, относящихся к объектам патентного или авторского права, соблюдают соответствующие нормы законодательства Российской Федерации. При этом необходимую информацию приводят в предисловии стандарта и/или в пояснительной записке к нему.

При применении как основы для разработки национального стандарта Российской Федерации международного, регионального или зарубежного национального стандарта учитывают соответствующие требования ГОСТ Р 1.5.

24 ГОСТ Р 1.5-2004 «Стандартизация в РФ. Стандарты национальные РФ. Правила построения, изложения, оформления и обозначения»

30