5. Требования, предъявляемые к внутренним аудитам согласно iso 9001

Международный стандарт ISO 9001 представляет собой документ, разработанный техническим комитетом международной организации по стандартизации (ISO), которая является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов – членов ISO).

Международный стандарт ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества предприятий, которые являются достаточно строгими.

Наличие у предприятия сертификата соответствия данной системе сертификации гарантирует, что на таком предприятии внедрена и функционирует эффективная система менеджмента качества по этому стандарту. Также наличие сертификата ISO 9001 означает, что получившее его предприятие отвечает современным требованиям и международному уровню оказываемых услуг, производимой продукции, систем управления и внутренних процессов неправительственной организации. Все требования данного Стандарта предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества:

- соответствует запланированным мероприятиям, требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;

- внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.

Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах.

Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации.

6. Второй этап создания системы менеджмента качества на предприятии «Разработка смк организации в соответствие с требованиями стандарта iso 9001»

Второй этап включает в себя три фазы:

1) обучение персонала предприятия основам управления качеством в соответствии с требованиями стандартов серии ISO 9001:2008;

2) выстраивание всех ключевых процессов деятельности Предприятия и разработка полного комплекта документации по системе менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008;

3) организационная подготовка к проведению внутренних аудитов системы менеджмента качества.

Результаты этапа:

1) образовательные материалы по основам современной теории управления качеством, построению в организации систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов серии ISO 9001;

2) план внутренних аудитов системы менеджмента качества в структурных подразделениях Предприятия;

3) комплект документов по СМК верхнего уровня:

- политика в области качества Предприятия, определяющую общие принципы деятельности Предприятия в области управления качеством (п. 5.3 ISO 9001:2008);

- описание системы менеджмента качества Предприятия (п. 4.2.2 ISO 9001:2008);

- описание процессов системы менеджмента качества Предприятия (п. 4.1 ISO 9001:2008);

- процедуры системы менеджмента качества (6 процедур по требованиям стандарта ISO 9001:2008);

- инструкции и регламенты, описывающие ключевые процессы деятельности Предприятия в рамках системы менеджмента качества.

Дополнительным результатом этапа (при необходимости) станет Отчет с рекомендациями по выбору органа по сертификации для проведения сертификации по стандарту ISO 9001:2008, содержащий сравнительный анализ органа по сертификации по длительности и стоимости сертификационного аудита, другим характеристикам.

Организация работ на втором этапе:

В соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008, для планирования, организации и координации работ по созданию и последующему поддержанию системы менеджмента качества в рабочем состоянии должен быть назначен представитель Руководства по качеству(ПР).

ПР должен быть назначен до начала работ по данному Этапу. Участие ПР во всех работах 2-го этапа консультационного проекта позволит ему получить необходимый опыт разработки и внедрения СМК, а в дальнейшем самостоятельно выполнять весь комплекс работ по поддержанию СМК в рабочем состоянии, прохождению Предприятием сертификационного и последующих аудитов со стороны органа по сертификации.

В целях повышения эффективности работ на втором этапе, сокращения сроков и стоимости работ консультанты предлагают следующие формы взаимодействия:

- Обучение персонала Предприятия теории управления качеством в соответствии со стандартами серии ISO 9001 с подготовкой образовательных материалов будут полностью проведены консультантами.

- Разработка и корректировка документации системы менеджмента качества будет осуществляться в ходе совместного сотрудничества консультантов и сотрудников Предприятия.

- Консультанты без привлечения сотрудников Предприятия полностью разработают документацию СМК верхнего уровня, требуемую стандартом ISO 9001:2008.

- Доработка остальной документации СМК будет осуществлена силами сотрудников Предприятия под методическим руководством консультантов.

Преимущества данной формы организации работ:

1. уменьшение сроков выполнения работ;

2. использование и учет опыта сотрудников, непосредственно участвующих в производственном процессе;

3. одновременное обучение персонала Предприятия измененным регламентам деятельности и новым формам совместной работы;

4. участие руководителей и ключевых сотрудников Предприятия в разработке новых регламентов способствует вовлечению персонала в процесс изменений, снижению сопротивления, которые неизбежно возникает при нововведениях.

Таким образом, по итогам 2-го этапа проекта консультанты готовят все документы, регламентирующие деятельность Предприятия в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008. Обеспечение же полного и своевременного внедрения изменений в деятельность Предприятия – зона ответственности Руководства Предприятия.