Контроль качества дезинфекции изделий медицинского назначения

1. О качестве дезинфекции судят по отсутствию на изделиях медицинского назначения после ее золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее 3 единиц).

2. Контроль качества дезинфекции осуществляют методом смывов. Взятие смывов проводят с поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после нее. Взятие смывов производят стерильными марлевыми салфетками размером 5х5 см, простерилизованными в бумажных пакетах или чашках Петри.

3. Перед взятием смывов в стерильные широкогорлые пробирки со стеклянными бусами стерильной пипеткой разливают по 10 мл стерильной водопроводной воды или нейтрализатора, соответствующего применяемому дезинфицирующему средству.

Салфетку захватывают стерильным пинцетом, увлажняют стерильной водой из пробирки и протирают ею поверхность обрабатываемого изделия. После этого салфетку помещают в пробирку с водой и затем встряхивают в течение 5 мин, избегая увлажнения пробирки.

4. У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец изделия опускают в пробирку со стерильной водой или нейтрализатором и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором.

5. Смывы по 0,1 мл наносят на поверхность желточно-солевого, кровяного агара и на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37ºС. Результаты учитывают через 48 часов.

6. При наличии роста микроорганизмов на агаре индентификацию выделенных микроорганизмов проводят в соответствии с действующими методическими документами. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п.1.

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА.КОНТРОЛЬ

Предстерилизационная очистка предусматривает окончательное удаление остатков белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов.

Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия, подлежащие стерилизации.

Для этого этапа обработки изделий также используют только разрешенные моющие средства.

Разобранные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде с полным погружением и заполнением каналов. Мойку каждого изделия по окончании экспозиции проводят при помощи ерша, ватно-марлевого тампона и других приспособлений, необходимых при ручной очистке. Каналы изделий промывают с помощью шприца. Ершевание резиновых изделий не допускается. Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в емкостях из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).

Машинная мойка изделий предпочтительнее ручной вследствие ограничения контакта персонала с инфицированным материалом и возможности обеспечения более качественной очистки.

В настоящее время существует ряд средств, позволяющих объединить в один этап обработки дезинфекцию и предстерилизационную очистку.

Этапы дезинфекции, как и для одноразовых шприцев. Рекомендуется использовать альдегидсодержащие средства, окислители, ЧАС.

Этапы предстерилизационной очистки

1 этап: промывание проточной водой после дезинфекции над раковиной в течение 30 секунд до полного уничтожения запаха дезсредств;

2 этап: замачивание в моющем растворе при температуре воды 50°С на 15 минут шприцев и головок в разобранном состоянии;

3 этап: мытье каждого изделия в этом же растворе, где проводилось замачивание, с помощью ерша или ватного тампона в течение 30 секунд;

4 этап: споласкивание проточной водой (после моющего средства «Биолот» - 3 минуты; после растворов перекиси водорода с моющим средством «Прогресс» - 5 минут; после моющих средств «Астра», «Лотос» -10 минут);

5 этап: споласкивание дистиллированной водой в течение 30 секунд;

6 этап: просушивание горячим воздухом при температуре +75..+87 в сушильных шкафах.

Предстерилизационная очистка

 

Процессы при проведении очистки	Режим очистки				Применяемое оборудование
	Пepвoнaчaльнaя температура раствора, С		Время выдержки, мин
	Номинальное значение	Предельное отклонение	Номинальное значение	Предельное отклонение
Ополаскивание проточной водой	-	-	0,5	+0,1	Ванна, раковина
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении моющего средства «Биолот» при применении перекиси водорода с моющим средством («Прогресс», «Маричка», «Астра», «Айна», «Лотос», «Лотос-автомат» при применении перекиси водорода с моющим средством («Лотос», «Лотос-автомат») и ингибитором коррозии (олеат натрия) Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона	40	+5	15,0	+ 1,0	Бачок, ванна, раковина
	50	+5
	50	+5
			60 5,0	+0,1
Ополаскивание проточной водой при помощи моющего средства «Биолот» при помощи моющих средств «Прогресс», «Маричка» при применении моющих средств «Астра», «Айна», «Лотос», «Лотос-автомат»	-	-	3,0	+1,0
			5,0	+1,0
			10,0	+1,0
Ополаскивание дистиллированной водой	-	-	0,5	+0,1 до полного исчезновения влаги	Бачок, ванна Сушильный шкаф
Сушка горячим воздухом	85	+2	+10

 

Приготовление моющего раствора

 

№ п/п	Наименование Компонентов	Содержание компонента при приготовлении 1 дм^3 моющего раствора	применяемость
1	Моющее средство «Биолот», г	3,0	При механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука)
	Вода питьевая, см^3	997,0
2	Моющее средство «Биолот», г	1,5	При механизированной очистке ротационным методом
	Вода питьевая, см^3	998,5
3	Моющее средство «Биолот», г	5,0	При ручной очистке
	Вода питьевая, см^3	995,0
4	Раствор перекиси водорода, см^3 при концентрации 27,5% 30,0% 32,5% 35,0% 37,5% 40,	%     17,0 15,0 14,0 13,0 12,0 11,0	При механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке
	Моющее средство («Прогресс», «Маричка», «Айна», «Астра», «Лотос», «Лотос-автомат»), г	5,0
	Вода питьевая, см^3	до 1 дм^3
5	Раствор перекиси водорода, см^3 при концентрации 27,5% 30,0% 32,5% 35,0% 37,5% 40,0%	17,0 15,0 14,0 13,0 12,0 11,0	При механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке
	Моющее средство («Лотос», «Лотос-автомат»), г	5,0
	Ингибитор коррозии (олеат натрия), г	1,4
	Вода питьевая, см^3	до 1 дм^3
6	1 Моющее средство («Лотос», «Астра», «Прогресс»), г	5,0	При механизированной очистке с использованием ультразвука
	Вода питьевая, см^3	995,0

 

От полноты и качества проведения предстерилизационной обработки впрямую зависит эффективность последующей стерилизации, поэтому нормативами в практику введен обязательный контроль качества предстерилизационной очистки, осуществляемой как самим лечебно-профилактическим учреждением, так и специалистами Госсанэпиднадзора, дезстанций.

Самоконтроль качества ПСО в отделениях лечебно-профилактических учреждений проводится ежедневно.

Организуется и контролируется старшей медсестрой не реже 1 раза в неделю.

В ЦСО - ежедневно!

Предстерилизационная очистка ручным способом

с применением кипячения

Процессы при проведении очистки	Режим очистки
	Температура, град. С	Время выдержки/ обработки, мин
Кипячение при применении средства: - Лотос, Лотос - автомат, Астра, Айна,Маричка, Прогресс (1,5% раствор); - натрий двууглекислый (2% раствор).	99 +/- 1	15,0
Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания проточной питьевой вод- ой с помощью ерша, ватно - марлевых тампонов или тканевых салфеток, кана- лов - с помощью шприца.	Не нормируется	0,5
Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства:- Прогресс, Маричка, натрий двууглекислый;- Лотос, Лотос - автомат, Астра, Айна	Не нормируется	5,0 10,0
Ополаскивание дистиллированной водой	Не нормируется	0,5
Сушка горячим воздухом	85 +/- 3	До полного исчезновения влаги

Контроль качества предстерилизационной очистки

При положительной пробе на кровь, моющее средство всю группу контролируемых изделий, от которой отбирался контроль, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

2.13 Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой проб на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.

2.14 Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

СанПиН 2.1.3.2630 -10 ''Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность''

Фенолфталеиновая проба

Цветные реакции на остатки моющих средств Готовится спиртовый раствор 1% фенолфталеина, который хранится во флаконе с притертой крышкой в холодильнике в течение 1 месяца.

Методика постановки проб. Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или 2-3 капли реактива с помощью пипетки наносят на изделия. В шприцы вносят 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив в шприце оставляют на 0,5-1 минуту, после чего вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц, и, последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая на марлевую салфетку 3-4 капли. При проверке качества очистки катетеров и других полых изделий реактив вводят внутрь с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5-1,0 минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

Азопирамивая проба

Цветные реакции на кровь.

На 1 литр раствора отвешивают 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов. Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при 4°С; в холодильнике - 2 месяца; в темноте при комнатной температуре (18-23°С) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих характеристик.

Непосредственно перед постановкой пробы готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.

Помните: рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1-2 часов, иначе может появиться спонтанное розовое окрашивание. При температуре 25° С раствор розовеет быстро, поэтому его используют в течение 30-40 минут. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать раствор на ярком свету, при повышенной температуре (возле нагревательных приборов).

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяют в случае необходимости: 2-3 капли наносят на кровяное пятно. Если не позже, чем через 1 минуту появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению (может появиться буроватое окрашивание);

Если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

При положительной пробе на кровь, моющее средство всю группу контролируемых изделий, от которой отбирался контроль, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

Средства предстерилизационной очистки

Наименование средства	Концентрация рабочего раствора,%<*>	Способ очистки	Вид изделий
1	2	3	4
Биолот, Биолот-1 (Ро(Россия)	0,15	Механизированный (ротационный метод)	Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч.стоматологи- ческие инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
	0,3	Механизированный (струйный метод,использование ультразвука, ершевание)
	0,5	Ручной
Аламинол ("НИОПИК", Россия)	5,0 или 8,0	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов(исключая углеродистую сталь), в т.ч. стоматологические инструменты
Деконекс 50 ФФ ("Борер Хеми АГ", Швейцария;	1,5	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
Лизетол АФ ("Шюльке и Майр ГмбХ", Германия)	2,0	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов
	4,0
	5,0
Велтолен ("ВЕЛТ", Россия)	1,0; 1,5	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов,вт.ч. стоматологические инструменты, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
	1,0	Механизированный (использование ультразвука)	Вращающиеся стоматологические инструменты
Дезэффект (Санифект128) ("Ликва-Тех. Индастриез Инк."США)	2,3; 3,8 (3:128; 5:128)	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов
Деконекс денталь ББ ("Борер Хеми АГ", Швейцария)	Применяют без разведения	Ручной и механизированный (использование ультразвука)	Вращающиеся стоматологические инструменты
Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) ("ПФХ Петгенс Химия", Франция)	2,0	Ручной	Изделия из стекла, резин, пластмасс,металлов
ИД 212 ("Дюрр Денталь - Орохим", Германия)	2,0	Ручной	Хирургические и стомато-логические (включая вращаю-щиеся)инструменты простойконфигу-рации
	4,0		Хирургические и стомато-логические инструменты, имеющие замковые части
Септабик ("Абик", Израиль)	0,15; 0,2	Ручной	Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч.стоматологи- ческие инструменты, эндоскопы, инстру- менты к гибким эндоскопам
Септодор ("Дорвет Лтд.", Израиль)	0,2; 0,3	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов, в т.ч.стоматологи- ческие инструменты, эндоскопы, инстру- менты к гибким эндоскопам
Септодор - Форте ("Дорвет Лтд."Израиль)	0,4	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов, в т.ч стоматологи- ческие инструменты (включая вращаю-щиеся), эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам
Раствор,содержа- щий: перекись водорода и моющее средство (Лотос, Лотос -автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс)	0,5 0,5	Механизированный (струйный метод,использование ультразвука, ершевание) и ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, коррозионно стойких металлов
Пероксимед (Россия)	3,0	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, коррозийннос-тойких металлов
	5,0	Механизированный (использование ультразвука)
Виркон ("КРКА", Словения)	1,0	Механизированный (обработка в установке КРОНТ-УДЭ-1)	Гибкие эндоскопы
	2,0	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов (кроме гибких эндоско-пов)
Лотос, Астра, Прогресс	0,5	Механизированный(использование ультразвука)	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов
	1,5	Ручной (с применением кипячения)
Лотос - автомат, Айна, Маричка	1,5	Ручной (с применением кипячения)	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов
ЗИФА (АООТ "Сода",Россия)	0,5	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
ЛУЧ (АООТ "Сода", Россия)	0,5	Ручной	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов, в т.ч. стоматологические инструменты
Натрий двуугле- кислый (пищевая сода)	2,0	Ручной(с применением кипячения)	Изделия из стекла, резин,пластмасс, металлов
	3,0	Ручной
Бланизол ("Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ", Германия)	1,0	Ручной	Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, в т.ч. эндоскопы
Анолиты <**> (Россия)	0,01; 0,02; 0,03; 0,05	Ручной	Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионно- стойких метал- лов(сплавы титана)
Католиты <**> (Россия)	Применяют без разведения	Ручной	Изделия из стекла, резин ,пластмасс, металлов
Векс - Сайд ("Вексфорд Лэбз., Инк."США)	0,4 (1:256)	Ручной	Хирургические инструменты
Гротанат Борербад ("Шюльке и Майр" Германия)	Применяют без разведения	Ручной и механизированный (использование ультразвука)	Вращающиеся стоматологические инструменты

--------------------------------

Примечания: <*> Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств - по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс - Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.

<**> Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10Н-120-01; применяют без разведения. Конкретные концентрации анолита приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

<***> Электрохимически активированные растворы с рН от 9,0 до 12,0, вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-10АК-120-01, СТЭЛ-МТ-2, УМЭМ; применяют без разведения.

Таблица 1

Методы стерилизации, разрешенные для применения в ЛПУ.

Тип метода	Метод	Стерилизующий агент
Физический (термически)	Воздушный	Сухой горячий воздух
	Паровой	Водяной насыщенный пар под избыточным давлением
	Инфракрасный	Инфракрасное излучение
	Гласперленовый	Среда нагретых стеклянных шариков
Химический	Газовый	Окись этилена или ее смесь с другими компонентами
		Пары раствора формальдегида в этиловом спирте
		Озон
	Плазменный	Пары перекиси водорода в сочетании с их низкотемпературной плазмой
	Жидкостный	Растворы химических средств (альдегид- кислород - и хлорсодержащие)

Таблица 1.1.

Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)

Режим стерилизации				Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом	Вид упаковочного материала
Температура стерилизации, град. С		Время стерилизационной выдержки, мин
номинальное значение	предельное отклонение	номинальное значение	предельное отклонение
200 180 180 160 160	+/ - 3 +/ - 2 +/ - 3 +/ - 2 +/ - 3	30<*> 60 45<*> и 60<*> 150 150<*>	+3 +5 +5 +5 +5	Изделия из металлов, стекла и резины на основе силиконового каучука	Бумага мешочная влагопрочная, бумагаупако-вочная высоко-прочная, бумага крепированная, стерилизованная, стерилизованные упаковочные материалы фирмы «Випак Медикал» (Финляндия) и корпорации«Рексам»(Великобритания) <**> или без упаковки (в открытых лотках)

Примечания: <*> Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере + 3 град. С от номинального значения (время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора).

<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.

Таблица 1.2.