- •Державний стандарт україни
- •Національний вступ
- •0.1 Загальні положення
- •0.2 Процесний підхід
- •0.3 Зв’язок з iso 9001
- •0.4 Сумісність з іншими системами управління
- •Державний стандарт україни
- •2 Нормативні посилання
- •3 Терміни та визначення
- •4 Система управління якістю
- •4.1 Управління системами та процесами
- •4.2 Документація
- •4.3 Застосування принципів управління якістю
- •5 Відповідальність керівництва
- •5.1 Загальні положення
- •5.1.1 Вступ
- •5.1.2 Питання, які слід враховувати
- •5.2 Потреби та очікування зацікавлених сторін
- •5.2.1 Загальні положення
- •5.2.2 Потреби та очікування
- •5.2.3 Законодавчі та регламентувальні вимоги
- •5.3 Політика в сфері якості
- •5.4 Планування
- •5.4.1 Цілі у сфері якості
- •5.4.2 Планування якості
- •5.5 Відповідальність, повноваження та інформування
- •5.5.1 Відповідальність та повноваження
- •5.5.2 Представник керівництва
- •5.5.3 Внутрішнє інформування
- •5.6 Аналізування з боку керівництва
- •5.6.1 Загальні положення
- •5.6.2 Вхід аналізування
- •5.6.3 Вихід аналізування
- •6 Управління ресурсами
- •6.1 Загальні положення
- •6.1.1 Вступ
- •6.1.2 Питання, які слід враховувати
- •6.2 Працівники
- •6.2.1 Залучення працівників
- •6.2.2 Компетентність, обізнаність і підготовка
- •6.2.2.1 Компетентність
- •6.2.2.2 Обізнаність і підготовка
- •6.3 Інфраструктура
- •6.4 Виробниче середовище
- •6.5 Інформація
- •6.6 Постачальники і партнерство
- •6.7 Природні ресурси
- •6.8 Фінансові ресурси
- •7 Випуск продукції
- •7.1 Загальні положення
- •7.1.1 Вступ
- •7.1.2 Питання, які слід враховувати
- •7.1.3 Управління процесами
- •7.1.3.1 Загальні положення
- •7.1.3.2 Входи та виходи процесів, аналізування процесів
- •7.1.3.3 Затвердження продукції та процесів і змін у них
- •7.2 Процеси, що стосуються зацікавлених сторін
- •7.3 Проектування і розроблення
- •7.3.1 Загальні положення
- •7.3.2 Входи та виходи проектування і розроблення
- •7.3.3 Аналізування проекту та розробки
- •7.4 Закупівля
- •7.4.1 Процес закупівлі
- •7.4.2 Процес контролю постачальників
- •7.5 Операції, пов’язані з виробництвом і наданням послуг
- •7.5.1 Операції і випуск
- •7.5.2 Ідентифікація і простежуваність
- •7.5.3 Власність замовника
- •7.5.4 Збереження продукції
- •7.6 Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки
- •8 Вимірювання, аналізування та поліпшення
- •8.1 Загальні положення
- •8.1.1 Вступ
- •8.1.2 Питання, які слід враховувати
- •8.2 Вимірювання та моніторинг
- •8.2.1 Вимірювання та моніторинг показників системи
- •8.2.1.1 Загальні положення
- •8.2.1.2 Вимірювання та моніторинг задоволеності замовників
- •8.2.1.3 Внутрішній аудит
- •8.2.1.4 Фінансові заходи
- •8.2.1.5 Самооцінювання
- •8.2.2 Вимірювання та моніторинг процесів
- •8.2.3 Вимірювання та моніторинг продукції
- •8.2.4 Вимірювання і моніторинг задоволеності зацікавлених сторін
- •8.3 Управління невідповідністю
- •8.3.1 Загальні положення
- •8.3.2 Аналізування та усунення невідповідностей
- •8.4 Аналізування даних
- •8.5 Поліпшення
- •8.5.1 Загальні положення
- •8.5.2 Коригувальні дії
- •8.5.3. Запобігання втратам
- •8.5.4 Постійне поліпшення діяльності організації
- •Додаток а
- •Настанови щодо самооцінювання а.1 Вступ
- •Додаток б
- •Процес постійного поліпшення
- •Додаток в
- •Перелік державних стандартів україни, гармонізованих із міжнародними стандартами
- •Бібліографія
8.2 Вимірювання та моніторинг
8.2.1 Вимірювання та моніторинг показників системи
8.2.1.1 Загальні положення
Найвище керівництво повинне забезпечувати застосування результативних та ефективних методів визначення ділянок, що потребують поліпшення показників системи управління якістю. Ці методи охоплюють:
вивчення задоволеності замовників та інших зацікавлених сторін;
внутрішні аудити;
вимірювання фінансових показників;
самооцінювання.
8.2.1.2 Вимірювання та моніторинг задоволеності замовників
Підставою для вимірювання та моніторингу задоволеності замовників служить аналізування пов’язаної із замовниками інформації. Збирання такої інформації може бути як активним, так і пасивним. Керівництво повинне знати різноманітні джерела пов’язаної із замовниками інформації і впроваджувати результативні та ефективні процесії збирання, аналізування та використання інформації, необхідної для поліпшення показників діяльності організації. Організація повинна визначити внутрішні та зовнішні джерела одержання інформації щодо замовників та кінцевих користувачів як в усній, так і письмовій формі. Прикладами такої інформації є:
дані опитувань замовників та користувачів;
інформація за зворотним зв’язком про різні аспекти продукції;
вимоги замовників і контрактна інформація;
потреби ринку;
дані стосовно надання послуг;
інформація, пов’язана з конкуренцією.
Керівництво повинне вважати вимірювання задоволеності замовника життєво важливим заходом. Застосовуваний а організації процес опитування замовників, вимірювання та моніторингу зворотного зв’язку із замовником повинен бути постійним. Цей процес має враховувати відповідність вимогам, задоволення потреб та очікувань замовників, а також ціну та терміни постачання продукції.
Організація повинна встановити і використовувати джерела одержання інформації про задоволеність замовників і співпрацювати із замовниками для передбачення їхніх майбутніх потреб. Організація повинна планувати і впроваджувати процеси результативного та ефективного «прислуховування до голосу замовника». Під час планування таких процесів визначають та впроваджують методи збирання даних, включаючи джерела інформації, частоту збирання і перегляд аналізу даних. Джерела інформації про задоволеність замовника охоплюють:
претензії замовників;
безпосереднє спілкування із замовниками;
анкетування і опитування;
збирання та аналізування даних субпідрядниками;
цільові дискусійні групи;
звіти об’єднань споживачів;
звіти в різних засобах інформації;
галузеві та промислові дослідження.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 8.2 Моніторинг та вимірювання 8.2.1 Задоволеність замовника Організація повинна відстежувати інформацію стосовно сприйняття замовником рівня задоволення організацією його вимог, оскільки це є одним з показників функціонування системи управління якістю. Повинні бути визначені методи отримання та використання цієї інформації. |
8.2.1.3 Внутрішній аудит
Для оцінювання сильних та слабких місць системи управління якістю найвище керівництво повинне забезпечити встановлення результативного та ефективного процесу внутрішнього аудиту. Внутрішній аудит є для керівництва інструментом незалежного оцінювання будь-якого наміченого процесу чи діяльності. Внутрішній аудит – це незалежний засіб одержання об’єктивного доказу виконання встановлених вимог, оскільки він дає змогу оцінювати результативність та ефективність діяльності організації.
Важливо, щоб за результатами внутрішніх аудитів керівництво забезпечувало виконання заходів щодо поліпшення. Планування внутрішніх аудитів повинне бути гнучким і давати змогу змінювати спрямування, залежно від одержаних під час аудиту даних та об’єктивних доказів. Під час розроблення планів внутрішніх аудитів слід враховувати входи від ділянки, що підлягає аудиту, а також від інших зацікавлених сторін,
Питання, які спід враховувати під час внутрішнього аудиту, охоплюють:
ефективне та результативне впровадження процесів;
можливості постійного поліпшення;
спроможності процесів;
результативне та ефективне застосування статистичних методів;
використання інформаційних технологій;
аналізування даних про витрати, пов’язані з якістю;
результативне та ефективне використання ресурсів;
результати та очікування щодо показників процесів та продукції;
адекватність та точність вимірювань показників;
діяльність із поліпшення;
зв’язки із зацікавленими сторонами.
Іноді звіти про внутрішній аудит містять докази відмінних показників, що дає підстави керівництву відзначати та заохочувати працівників.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 8.2.2 Внутрішній аудит Організація повинна проводити внутрішні аудити у заплановані інтервали часу для встановлення: а) чи відповідає система управління якістю запланованим заходам, вимогам цього державного стандарту і вимогам до системи управління якістю, установленим організацією; б) чи ефективно вона впроваджена та підтримується. Програму аудиту слід розробляти з урахуванням статусу та важливості процесів та ділянок, що підлягають аудиту, а також результатів попередніх аудитів. Повинні бути визначені критерії, сфера охоплення, періодичність та методи проведення аудиту. Вибір аудиторів і проведення аудитів повинні забезпечувати об’єктивність та неупередженість процесу аудиту. Аудитори не повинні здійснювати аудит своєї роботи. Відповідальність і вимоги щодо планування та проведення аудитів, звітування про результати і ведення протоколів повинні бути визначені в задокументованій методиці. Керівництво, відповідальне за ділянку, аудит якої проводять, повинне забезпечити невідкладне запровадження дій для усунення виявлених невідповідностей та їхніх причин. Діяльність з подальшого контролю повинна містити перевірку запроваджених дій і звітування про її результати. Примітка. Див. вказівки ISO 10011.1. ISO 10011-2 та ISO 10011-3. |