10 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

Аккредитация – это официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности той или иной организации выполнять работы в определенной (заявленной) области.

Главные цели аккредитации – обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Нормативной базой аккредитации в РФ является комплекс государственных стандартов Системы аккредитации в Российской Федерации серии 51000, гармонизированный с европейскими стандартами EN 45000. В этих стандартах установлены основные требования к участникам работ по аккредитации и порядок их проведения.

В настоящее время аккредитацию испытательных лабораторий и органов по сертификации в РФ осуществляют подразделения Ростехрегулирования в обязательной области и центральные органы систем сертификации в добровольной области. В связи с тенденцией разделения сертификации и аккредитации и созданием Российской системы аккредитации функции органов по аккредитации постепенно переходят к другим структурам.

В соответствии с ГОСТ Р 51000.1-95 аккредитующие органы должны отвечать следующим требованиям:

– иметь соответствующий юридический статус;

– располагать финансовыми средствами для своего функционирования;

– располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации, выполняемых под руководством данного органа;

– иметь организационную структуру, обеспечивающую независимость его персонала от воздействия сторон, имеющих финансовую заинтересованность в результатах аккредитации, и гарантирующую, что персонал не будет подвергаться незаконному давлению или воздействию, которые могли бы повлиять на результаты выполненных им работ;

– располагать необходимыми помещениями и средствами труда.

Для получения аккредитации орган по сертификации продукции (услуг) должен соответствовать следующим требованиям:

– орган по сертификации должен иметь штатный персонал, возглавляемый квалифицированным руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации;

– орган по сертификации должен располагать необходимыми средствами, фондом документов, необходимых для проведения сертификации, и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию продукции в соответствии с требованиями, предъявленными к данной области производственной деятельности;

– специалисты, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, испытания или инспекционный контроль, должны иметь статус экспертов системы сертификации в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации;

– орган по сертификации должен иметь полный перечень (реестр) сертифицированной продукции или услуг с указанием обладателей сертификатов или разрешений (лицензий) на применение знака соответствия;

– орган по сертификации обязан контролировать использование выданных им сертификатов соответствия и разрешений на их применение.

Для получения аккредитации испытательная лаборатория должна соответствовать следующим требованиям:

– юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству;

– персонал испытательной лаборатории не должен подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки;

– лаборатория должна быть всесторонне компетентной для проведения соответствующих испытаний;

– лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения качества, соответствующую области ее аккредитации;

– лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные соответствующими стандартами и техническими условиями;

– испытательное оборудование, средства и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов на методы испытаний;

– помещения лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенная температура, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям методик испытаний, санитарных правил и норм, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды;

– лаборатория должна быть обеспечена оборудованием и расходными материалами (химическими реактивами) для достоверного проведения испытаний и измерений;

– испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие конфиденциальность в соответствии с требованиями заказчиков и безопасные условия труда для своих сотрудников.

Весь процесс аккредитации проходит в четыре этапа.

Этап подачи заявки включает следующие процессы:

– запрос испытательной лаборатории или органа по сертификации о возможности аккредитации в данном органе, о требованиях и правилах ее проведения;

– предварительное обсуждение вопросов аккредитации между органом и заявителем после ознакомления с информационными материалами;

– заявку на аккредитацию по специальной форме;

– регистрацию заявки в органе по аккредитации;

– анализ полноты данных заявки и приложений к ней;

– заключение договора между органом по аккредитации и заявителем, в котором оговариваются права и обязанности обеих сторон.

Этап проведения экспертизы состоит из следующих процессов:

– назначения экспертов для аккредитации по согласованию с заявителем;

– распределения обязанностей при аккредитации между членами экспертной комиссии;

– анализа органа по аккредитации;

– проведения экспертизы непосредственно в испытательной лаборатории или органе по сертификации по общим и специальным критериям;

– составления отчета по экспертизе членами экспертной комиссии.

Этап решения по аккредитации включает следующие операции:

– проверку результатов экспертизы по отчету экспертной комиссии;

– оформление аттестата аккредитации при положительном решении;

– занесение в реестр аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий. Этап инспекционного контроля заключается в том, что орган по аккредитации следит за выполнением требований аккредитации в течение срока действия аттестата. Он проводится ежегодно и оплачивается заявителем на основании договора.