4.2. Декларирование соответствия в странах ес

В мировой практике декларация применяется уже око­ло 20 лет. Еще в 1981 г. было принято Руководство ИСО/ МЭК 22, содержащее основные требования к декларации и рекомендации но процедуре се принятия. В 1996 г. в рамках комитета ИСО по оценке соответствия (КАСКО) была раз­работана и введена в действие вторая редакция этого доку­мента, на основе которой в 1998 г. был принят европейский стандарт EN 45014.

Практика принятия декларации широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции требованиям европейских директив.

Декларирование осуществляется на основе модульного подхода.

Модульный подход [48] (см. приложение 7) имеет следу­ющие особенности:

6. подтверждение соответствия как процесс подразделя­ется на процедуры-модули;

7. модули распространяются либо на этап проектирова­ния, либо на этап производства, либо на оба этапа;

8. восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в за­висимости от группы продукции;

9. процедуры подтверждения основаны на участии пер­вой стороны (изготовителя) или третьей стороны (уполно­моченного органа);

10. подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможно­сти нанесения маркировки соответствия СЕ.

Рассмотренные модули оценки соответствия близки по смыслу схемам подтверждения соответствия, применя­емым на между народном рынке, в частности, в России. Схе­мы и модули включают для доказательства соответствия практически аналогичные виды действий (испытания, про­верка производства (оценка системы качества), инспекци­онный контроль и т.п.).

В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в Европейских директивах устанавливаются определенные требования. По каждому ТР определен ком­петентный УО, ответственный за его научно-техническое сопровождение при введении в действие. Это в первую оче­редь относится к случаям, когда па данную продукцию нет однозначных значений показателей безопасности, а изгото­витель не может или не хочет использовать добровольный национальный стандарт. Основная функция У О состоит в подготовке заключений о том, что тот или иной применя­емый документ (стандарт, технические условия и т.п.) обес­печивает достижение требований ТР.

К решающим факторам, которые должны быть приняты во внимание при выборе сочетания и состава модулей, от­носятся: тип продукции и связанный с ней риск; оптималь­ное сочетание экономических возможностей подтвержде­ния соответствия и достаточной степени доказательства соответствия существенным требованиям. Рассмотрим для примера процедуры подтверждения соответствия игрушек.

Согласно директиве ЕС на игрушки применяются три основных мо­дуля А, В и С (см. приложение 7).

11. В соответствии с модулем А «Внутренний контроль», распространя­ющимся на стадии проектирования и производства, изготовитель пред­ставляет декларацию о соответствии, т.е. в письменном виде заявляет, что производимые им товары удовлетворяют требованиям директивы, и маркирует изделие знаком СС.

12. В соответствии с модулем В «Подтверждение соответствия типа (типового образца)», используемым на стадии проектирования, заяви­тель представляет полномочному органу образец (тип), документацию с описанием образца, протоколы испытаний. При положительных резуль­татах экспертизы полномочный орган выдает сертификат утверждения тина ЕС.

13. В соответствии с модулем С «Обеспечение соответствия типу», распространяющимся на стадию производства, изготовитель заявляет, что производимые игрушки соответствуют образцу, получившему сер­тификат ЕС. Изготовитель маркирует изделие знаком соответствия СС, нанося его на упаковку, сопроводительную документацию или само из­делие. Изготовитель несет ответственность за принятие необходимых мер по обеспечению стабильности качества на всех этапах производства и полному соответствию единиц продукции сертифицированному типу.

Для продукции, подпадающей под сферу европейских директив, обязательно наличие маркировки СС. Маркиро-