Стандартизация в управлении качеством

1. Сущность и содержание стандартизации.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Стандартизация выполняет следующие социально значимые функции:

• упорядочивание объектов, производимых в разных странах;

• закрепление в нормативных документах оптимальных требований к упорядоченным объектам;

• установление правил применения этих нормативных документов.

Существуют две разновидности стандартизации:

1. фактическая стандартизация отражает некоторые исторически сложившиеся особенности и правила жизни обществ (календарь, счет, письменность и др.);

2. официальная стандартизация является результатом целенаправленной деятельности и всегда завершается выпуском нормативной документации, составляемой по определенной форме, имеющей определенную сферу и конкретные сроки действия.

Нормативная документация представляет собой документы, содержащие правила, общие принципы и характеристики, имеющие отношение к определенным видам деятельности или их результатам, и доступные широкому кругу пользователей.

К документам в области стандартизации, применяемым на территории РФ, относятся:

• национальные стандарты (разработчиком национального стандарта может быть любое лицо);

• правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

• применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

• стандарты организаций.

Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила выполнения и характеристики процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также параметры выполнения работ или оказания услуг.

Национальным органом по стандартизации в России является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (бывший Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России).

2. Понятие и принципы технического регулирования.

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Федеральный закон РФ «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002г. определил новую систему установления и применения требований к различным объектам.

Инструментами технического регулирования являются:

1. технические регламенты и стандарты;

2. процедуры подтверждения соответствия;

3. аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия;

4. государственный контроль и надзор.

В сфере технического регулирования федеральные органы исполнительной власти могут издавать акты исключительно рекомендательного характера (за исключением технического регулирования в отношении оборонной продукции и продукции, сведения о которой составляют государственную тайну).

Технический регламент – документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в т.ч. зис, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Технические регламенты должны приниматься исключительно в следующих целях:

• защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

• охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

• предупреждения действий, вводящих в заблуждение покупателей.

Технические регламенты устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие: безопасность излучений, пожарную, промышленную, биологическую, химическую, термическую, электрическую, ядерную, радиационную, механическую, взрывобезопасность.

До 2010 года в России предполагается разработать около 2000 технических регламентов. Бывшие ГОСТы получают статус добровольных документов.

В соответствии с Законом «О техническом регулировании» в РФ предусмотрено 2 вида технических регламентов:

1. общие, требования которых обязательны для применения и соблюдения в отношении любых объектов технического регулирования;

2. специальные, в которых учитываются технологические и иные особенности отдельных объектов технического регулирования.