- •Экспериментальная медицина: этические и правовые проблемы Вопросы к занятию:
- •Хельсинкская декларация Рекомендации для врачей, участвующих в медико-биологических исследованиях на людях.
- •Преамбула
- •I. Основные принципы
- •II. Медицинские исследования, сочетающиеся с оказанием медицинской помощи (клинические исследования)
- •III. Медико-биологические исследования на людях, не преследующие лечебные цели (неклинические медико-биологические исследования)
- •Международные этические требования к медицинским исследованиям с участием человека1
- •3. Обязанности спи в отношении ис:
- •Положение о Национальном этическом комитете
- •1. Общие положения
- •2. Цель и задачи
- •3. Функции Национального этического комитета
- •4. Структура Национального этического комитета
- •5. Регламент деятельности и порядок работы Национального этического комитета
- •Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-фз "о лекарственных средствах" (с изм. 22 августа, 29 декабря 2004 г.) выдержки
- •Глава I. Общие положения
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1
- •Раздел VIII Гарантии осуществления медико-социальной помощи гражданам
- •Сентябрь 1989 Оригинал: Английский заявление об использовании животных в медико-биологических исследованиях
Экспериментальная медицина: этические и правовые проблемы Вопросы к занятию:
Определение эксперимента, медицинского эксперимента. Типы экспериментов. Цели медико-биологических исследований на людях, их виды.
Международные документы, регламентирующие проведение медико-биологических исследований. Требования, предъявляемые к экспериментам с участием людей. Права испытуемых в медико-биологических исследованиях.
Особенности экспериментов на беременных и кормящих грудью женщинах, на лицах с психическими и поведенческими расстройствами, на заключенных.
Контрольный этический комитет. Задачи, функции, структура, состав участников, полномочия.
Особенности экспериментов на животных. Допустимость, этичность, гуманность. Нормы защиты экспериментальных животных.
• Сентябрь 1989 Оригинал: Английский
Хельсинкская декларация Рекомендации для врачей, участвующих в медико-биологических исследованиях на людях.
Принята18ойВсемирной Медицинской Ассамблеей, Хельсинки Финляндия, июнь, 1964,дополнена 29°" Всемирной Медицинской Ассамблеей, Токио, Япония, октябрь 1975, 35ойВсемирной Медицинской Ассамблеей, Венеция, Италия, октябрь 1983 и 41ойВсемирной Медицинской Ассамблеей, Гонконг, сентябрь 1989
Преамбула
Миссия врача - охрана здоровья людей. Знания врача и его совесть должны служить выполнению этой миссии. «Женевская декларация» Всемирной Медицинской Ассоциации обязывает каждого врача поклясться, что "здоровье моего пациента будет моим первейшим вознаграждением», а "Международный Кодекс Медицинской Этики» утверждает, что "Врач должен лишь в интересах пациента в процессе оказания медицинской помощи осуществлять вмешательства, способные ухудшить физическое или психическое состояние человека». Целями медико-биологического исследования (МБИ) на людях должны быть совершенствование диагностических, лечебных или профилактических мероприятий и углубление знаний об этиологии и патогенезе заболеваний.
Современная медицина не исключает риска диагностических, лечебных и профилактических процедур, особенно в ходе МБИ.
Прогресс медицины неосуществим без МБИ, которые, по крайней мере, частично включают и эксперименты на человеке.
Необходимо различать медицинские исследования, преследующие диагностические и лечебные цели в интересах пациента и МБИ, преследующие, главным образом, чисто научные цели и не имеющие прямого диагностического или лечебного значения для испытуемого.
Следует проявить особую осторожность при проведении исследований, способных нанести вред окружающей среде; необходимо также проявлять заботу о подопытных животных.
Поскольку для дальнейшего развития науки и в интересах страждущего человечества очень важно, чтобы результаты исследований использовались на благо людей, Всемирная Медицинская Ассоциация разработала и предлагает настоящие "Рекомендации" в помощь врачам, проводящим МБИ на людях. Настоящие "Рекомендации" не являются истиной в последней инстанции и в будущем могут быть пересмотрены. Они не освобождают врача от уголовной, гражданской и этической ответственности, следующей по законодательству и культурным традициям его страны.