!Учебный год 2024 / Buravleva_A_A_Pravovoe_regulirovanie_ispolzovania_biotekhnologii_774_i_GMO_sravnenie_zakonodatelstva_RF_i_stran_Evropy
.pdfМинистерство науки и высшего образования Российской Федерации федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)»
Международно-правовой институт
ВЫПУСКНАЯ КВАЛИФИКАЦИОННАЯ РАБОТА (МАГИСТЕРСКАЯ ДИССЕРТАЦИЯ)
«Правовое регулирование использования биотехнологий и генетически модифицированных организмов (ГМО): сравнение законодательства Российской Федерации и стран Европы»
По направлению подготовки
40.04.01 Юриспруденция
«Юрист в сфере науки и технологий»
Буравлевой Анны Александровны
почта: buravlevski@gmail.com
телефон: +7 905 855-04-77
Научный руководитель ВКР к.ю.н., доцент Некотенева Мария Владимировна
Допущена к защите/Не допущена к защите
Научный руководитель магистерской программы
д.ю.н., профессор _________ Четвериков Артем Олегович Дата защиты: «______» ______________ 2022 г.
Оценка: _________________________________
Москва, 2022
СОДЕРЖАНИЕ
Введение ……..……….………………………………………………………..….3
Глава 1 Правовые основы регулирования генно-модифицированных организмов (ГМО)…….……………………………………………………..….8
1.1.Общая характеристика генно-модифицированных организмов
(ГМО)…………………………………………………………………………..8
1.2. Правовые основы использования и производства генномодифицированных организмов (ГМО) в международном праве……….11
Глава 2 Правовое регулирование генно-модифицированных организмов
(ГМО) в странах Европы………………………………………..…………….22
2.1. Правовое регулирование генно-модифицированных организмов
(ГМО) в Европейском Союзе……………………….…………………..…….22
2.2. Правовое регулирование генно-модифицированных организмов (ГМО) в Королевстве Норвегия ……………………………………………..41
Глава 3. Правовое регулирование использования и производства генномодифицированных организмов (ГМО) на территории Российской Федерации…..………. ………………………………….……………………….51
3.1.Правовые основы использования и производства генномодифицированных организмов (ГМО) в Российской Федерации…..….51
3.2.Механизмы реализации путей совершенствования регулирования в Российской Федерации в сфере генной инженерии и биобезопасности…54
Заключение…………………………………………….. ………………..…......63
Список использованных источников ….…………………………………... 69
Приложение ………………………………………………... …………………77
3
ВВЕДЕНИЕ
Генно-модифицированные организмы, они же ГМО, с момента своего создания в 1970-е годы разделили мир. Эти организмы породили много мифов,
заблуждений и открытий. Большинство людей не понимает, что из себя представляет ГМО и чаще избегают продуктов и растений, содержащий ГМО.
Маркировка «не содержит ГМО» уже давно стала маркетинговой фишкой крупных компаний, сегодня даже на пачке бытовой соды, у которой попросту отсутствуют гены, мы видим эту надпись, а 08 апреля активисты отмечают международный день против модифицированных продуктов и организмов.
Хотя сами генетически-модифицированные организмы изучены достаточно тщательно.
Генные технологии активно развиваются и становятся важными и перспективными направлениями в формирующийся экономики государств. Для использования
Актуальность исследования вопроса регулирования генетически модифицированных организмов на международном уровне, в общем, и на территории Российской Федерации и стран Европы, в частности трудно переоценить. «Вопрос использования генно-модифицированных продуктов,
действительно, очень сложный, и, как считают специалисты, он все-таки не готов пока к тому, чтобы широко использовать это так, как делают это, допустим, в
Северной Америке, где выращивают бобовые, сою и кукурузу в огромных количествах, потом используют в корм скоту, потом это мясо попадает в продажу также, как и сами продукты», как указал Президент Российской Федерации Путин Владимир Владимирович.1
Проведение анализа законодательства в области регулирования биотехнологий и ГМО в Российской Федерации и в странах Европы направлено на выявление пробелов в действующем законодательстве на национальном
1 Путин В.В::Путин на «Новом знании» заявил, что широко использовать в России ГМО-продукты пока рано
[Электронный ресурс]//ТАСС - URL: https://tass.ru/obschestvo/12269323
4
уровне и применяя опыт зарубежных стран – эффективное трансформирование действующих нормативно-правовых актов в Российской Федерации.
Теоретической основой настоящего исследования являются изучение научной юридической литературы в области экологического права,
международного, конституционного, административного, морского и конституционного, в том числе права Российской Федерации, Европейского Союза и Норвегии, и иных отраслей права, концепций и положений,
регулирующих генную инженерию, охрану здоровья человека и окружающей среды. Для обоснования теоретических положений, практических предложений и рекомендаций, выводов были использованы труды ученых в области международного права (К.А. Бякешева, Н.А. Чуйко и др.), экологического права (Е.Е. Вылегжаниной, А.В. Кодолова, А.А. Кузина, А.А. Ховаева и др.),
европейского права ( П.А. Калиниченко, Е.А. Корочкиной и другие), а также труды известных ученых генной инженерии и сельского хозяйства (А.Г.
Викторова, С.А. Иванченко, Е.Е. Клещенко, А.П. Нечаева, А.В. Орещенко, А.А.
Цепелева и других).
Объектом данного исследования являются общественные отношения,
возникающие в процессе регулирования биотехнологий и ГМО в Российской Федерации, Европейского Союза и Норвегии.
Предметом данного исследования является анализ правовых норм Российской Федерации, Европейского Союза и Норвегии в сфере биотехнологий, а именно регулирования ГМО и общественных отношений,
возникающих из них, закрепляющие структуру надзора за ГМО, а также нормы международных договоров вышеуказанных государств, которые регулируют использование и производства ГМО.
Научная новизна данной работы заключается в комплексном подходе к анализу взаимодействия участников регулирования рынка ГМО на территории Российской Федерации и разработанного на основе данного подхода механизма совершенствования текущего законодательства Российской Федерации в сфере биотехнологий, а именно ГМО.
5
Основной целью данного исследования является проведение комплексного анализа действующего правового регулирования использования и производства биотехнологий и генно-модифицированных организмов (ГМО)
на территории Российской Федерации, Европейского Союза, Королевства Норвегии, сравнение законодательного регулирования генно-
модифицированных организмов в вышеуказанных государствах с намерением использовать данные результаты для актуализации законодательства в Российской Федерации, усиливая позиции России как лидера в сфере биотехнологий.
Данная цель определила необходимость решения следующих научных
задач:
1)проанализировать законодательство в сфере биотехнологий и ГМО в Российской Федерации и странах Европы;
2)определить текущее состояние российского законодательства в сфере биотехнологий и ГМО в сравнение с другими государствами;
3)на основе проведенного анализа правового регулирования определить повышение возможности нормативно-правовых органов по регулированию ГМО и биотехнологий в Российской Федерации с целью подготовки общественной кампании по осведомленности о ГМО;
4)проанализировать перспективы развития регулирования генной инженерии и ГМО в Российской Федерации;
5)выработать проекты поправок в текущее законодательство РФ о ГМО.
Методика и методология исследования В настоящей работе будут использованы общенаучный и частно-научные методы исследования, а именно логический и формально-юридический методы. Систематическое толкование норм законодательства, регулирующее генетически-модифицированных организмов (ГМО) в Российской Федерации, Европейского Союза и Норвегии.
Также в данном исследовании применен логический метод и его приемы, такие как: индукция, дедукция, синтез и анализ, и частноправовые
6
методы исследования (сравнительно-правовой, системно-структурный,
формально-юридический).
Нормативную базу данной диссертации составили: Конституция Российской Федерации, Федеральные законы Российской Федерации, Международные договоры, Постановления Правительства Российской Федерации, Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации. Также в данной работе были использованы Регламенты Европейского Союза и иные нормативно-правовые акты стран Европы.
Положения на защиту:
1.В целях актуализации нормативно-правового регулирования в сфере ГМО предложено внести правки в Федеральный закон от 05.07.1996г. №86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». В частности:
a.разделить понятия генно-инженерно-редактированный организм и генно-инженерно-редактированный организм;
b.ввести новые термины: «продукт генно-инженерной деятельности» ДНК и «рекомбинантные нуклеиновые кислоты» (РНК);
c.дополнить требования к лицам, которые осуществляют генно-инженерную деятельность;
d.определить компетенцию государственных и региональных органов государственной власти в сфере регулирования ГМО.
2.Ограничение использования ГМ-растений не должно влиять на свободу науки, а законодательство, регулирующее ГМО должно способствовать развитию генетических технологий и поддерживать науку и ученых в Российской Федерации.
3.Конечные пользователи, не имея глубоких познаний в области генетически-модифицированных организмов, должны опознавать наличие продукта с генно-модифицированными организмами путем маркировки.
7
4. Генная терапия, клинические испытания должны регулироваться отдельным нормативно-правовым актом, а не текущим Федеральный закон от 05.07.1996г. №86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-
инженерной деятельности». Так как генная терапия и такие клинические испытания, в том числе и вакцины, являются предметом охраны здоровья граждан РФ.
5. Сложность в правовом регулировании генно-модифицированных продуктов остается одной из главных проблем современных государств в виду слабой изученности последствий для окружающей среды и здоровья человека.
8
ГЛАВА 1. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ ГЕННО-
МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ (ГМО)
§ 1.1. Общая характеристика генетически-модифицированных
организмов (ГМО).
Для начала необходимо дать понятие генетически модифицированных организмов (ГМО) - это организм или несколько организмов, который способен к передаче наследственного генетического материала, отличный от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов.
После продовольственного кризиса 2008 года потенциальная хрупкость глобальной продовольственной системы снова стала главной темой дебатов о глобальной продовольственной безопасности. Ученые бьют тревогу о снижении площади посевных земель, при этом населения планеты Земля неуклонно растет. А геополитическая ситуация подтверждает, что зерно стало объектом политической борьбы лидирующих стран мира, которые используют
всвоих целях острую необходимость в зерне стран третьего мира.
Идля решения увеличивающегося потребления продуктов питания в текущих условиях являются генетически-модифицированные растения,
которые направлены на увеличение урожайности и устойчивости к погодным и климатическим условиям, вредителям и вирусам. Прибегая к традиционным методам селекции растений невозможно достичь аналогичных результатов и эффективности как с ГМ-растениям, потребуется намного больше времени и не все изменения возможно привнести традиционной селекцией. Поэтому,
пожалуй, такие генетически-модифицированные растения являются наиболее перспективным направлением для развития сельского хозяйства, как в Российской Федерации, так и во всем мире.
Исходя из этого, можно утверждать, что генетически-
модифицированные растения могут быть комплексным решением для глобальных проблем человечества.
9
Политики и ученые предложили несколько решений, таких как снижение торговых барьеров, продовольственная помощь регионам,
неблагополучным с точки зрения продовольственной безопасности, и
повышение производительности за счет новых сельскохозяйственных технологий. Современные генные технологии считаются одним из основных факторов обеспечения продовольственной безопасности.
Споры о ГМО показывают, что применение современной биотехнологии является не только научной проблемой, но и в равной степени правовой проблемой с участием правительств различных стран.
Ученые и компании в сфере генной инженерии подчеркивают более высокие урожаи и экологические преимущества использования ГМО.
Противоборствующие организации, такие как «Гринпис» и «Друзья Земли»,
подчеркивают потенциальные риски для здоровья человека и окружающей среды, хотя в настоящее время нет доказательств того, что ГМО представляют более высокий риск для человека здоровья или окружающей среды и что скорее можно ожидать противоположного. Международные организации также участвуют в обсуждении использования ГМО.
Например, в отчете о состоянии продовольствия и сельского хозяйства за 2003 г. «Сельскохозяйственная биотехнология: удовлетворение потребностей бедных?» ФАО (Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций) подверглась резкой критике за свою «про-ГМ» позицию.2
Точно так же отчет 2009 года о Международной оценке сельскохозяйственных знаний, науки и технологий в целях развития (IAASTD)
подвергся критике за недостаточное внимание к возможностям современной биотехнологии для обеспечения продовольственной безопасности. 3
Но есть ли подтвержденные факты о вреде или пользе генно-
модифицированных продуктов? Многие люди попросту обвиняют любые
2The state of food and agriculture 2003-04 [Электронный ресурс]//FAO – URL: https://www.fao.org/3/y5160e/y5160e03.htm
3Продовольственная безопасность и изменения климата [Электронный ресурс]//CAС – URL: http://www.cacprogram.org/files/a1c6784e537b2b7bb209a90d1005a300.pdf
10
фрукты или овощи из гипермаркетов в наличии в них ГМО, при этом,
понимание что такое ГМО у них отсутствует. Часто обычные граждане принимают отсутствие насыщенности вкуса огурца как наличие в нем ГМО, не прибегая к идеям о неудачной селекции огурца. Результаты социальных опросов в Российской Федерации поражают, более 40% опрошенных, считают,
что ГМО вызывает онкологические заболевания4. Исходя из этого. Люди уверены, что любые генно-модифицированные продукты способны нанести вред их здоровью и окружающей среде, соответственно.
В настоящее время учеными не установлено, что разрешенные законодательством стран генно-модифицированные растения нанесли вред человеческому здоровью и окружающей среде. Так как использование генно-
модифицированных организмов еще крайне ново, а, соответственно, мы не может утверждать о действительном вреде генетически-модифицированных организмов, в том числе и возникновение онкологических заболеваний у человека или животных.
Нельзя не отметить положительные стороны ГМО, это :
1)устойчивость к климату и погодным условиям;
2)изменение качества продукта;
3)повышение устойчивости растений к насекомым;
4)повышение устойчивости к химическим удобрениям, в том числе и пестицидам;
5)повышение устойчивости к возбудителям заболеваний;
6)изменение композиции жиров и жирных кислот;
7)изменение ростовых качеств;
8)изменение (увеличение) урожайности.
Использование и производство ГМО не всегда означает только увеличение продуктивности растений, но и уменьшение использования удобрений, снижение интенсивности вспашки и использования ручной
4 ВЦИОМ рассказал о заблуждениях россиян относительно ГМО [Электронный ресурс]//Парламентская газета - URL https://www.pnp.ru/social/vciom-rasskazal-o-zabluzhdeniyakh-rossiyan-o-gmo.html