Методичка по Стандартизации

	Содержание
		Стр.
Введение			5
Лекция 1. Основные понятия			9
1.1. Правовые основы стандартизации
1.2. Концепция развития национальной системы стандартизации
1.3. Терминология в системе стандартизации
Лекция 2. Организация работ по стандартизации			27
2.1.	Государственные органы и службы стандартизации, их задачи и
направления работы. Технические комитеты по стандартизации
2.2. Порядок разработки, согласования и утверждения проектов
стандартов
2.3. Организация разработки национального стандарта
2.4. Обновление национального стандарта
2.5. Разработка изменения к национальному стандарту
2.6. Проведение пересмотра национального стандарта
2.7. Внесение поправки в национальный стандарт
2.8. Правила осуществления отмены национальных стандартов
Лекция 3. Документы в области стандартизации			42
3.1. Правила стандартизации и рекомендации по стандартизации.
Порядок разработки, утверждения, изменения, пересмотра и отмены
3.1.1. Разработка и рассмотрение первой редакции проекта документа
3.1.2. Разработка окончательной редакции проекта документа
3.1.3. Подготовка окончательной редакции проекта документа
к утверждению и утверждение документа
3.1.4. Регистрация документа, его издание и введение в действие
3.1.5. Порядок отмены документа
3.2. Общероссийские классификаторы технико-экономической и
социальной информации
Лекция 4. Документы в области стандартизации. Национальные			55
стандарты
4.1. Виды национальных стандартов
4.2. Национальный стандарт на продукцию. ТУ и ОТУ
4.3. Терминологические стандарты
Лекция 5. Национальные стандарты. Правила построения,			60
изложения, оформления и обозначения национальных стандартов
5.1 Правила построения стандартов и общие требования к их
содержанию
5.2. Правила изложения стандартов
5.3. Правила оформления стандартов
5.4. Правила оформления и изложения изменений к стандартам
5.5. Правила обозначения стандартов
5.6. Правила оформления и обозначения национальных стандартов,
разрабатываемых на основе применения международных,
региональных стандартов и национальных стандартов других стран

5.7. Правила оформления и обозначения национального стандарта
Российской Федерации, модифицированного по отношению к
международному или региональному стандарту
5.8. Правила оформления национальных стандартов Российской
Федерации при иных случаях применения международных и
региональных стандартов
5.9. Особенности оформления национального стандарта Российской
Федерации при применении национального стандарта другой страны
Лекция 6. Специфика содержания и оформления национальных	79
стандартов различных видов
6.1. Национальные стандарты на продукцию
6.2. Терминологические стандарты
6.3. Стандарты методик выполнения измерений
Лекция 7. Экспертиза стандартов	90
7.1. Принципы организации и проведения экспертизы
7.1.1. Проведение экспертизы экспертами
7.1.2. Проведение экспертизы техническим комитетом
7.1.3. Передача проекта стандарта в национальный орган по
стандартизации
7.1.4. Проведение экспертизы проектов межгосударственных стандартов
7.1.5. Экспертиза проектов стандартов организаций
7.2. Виды экспертизы
7.3. Экспертное заключение
7.4. Эксперты по стандартизации
7.5. Рассмотрение апелляций и заявлений
7.6. Финансирование работ по экспертизе
7.7. Метрологическая экспертиза проектов государственных
стандартов
7.7.1. Порядок проведения метрологической экспертизы
7.7.2. Основные задачи и содержание метрологической экспертизы
7.7.3. Документы, используемые при проведении
метрологической экспертизы
Лекция 8. Документы в области стандартизации. Стандарт	106
организации
8.1. Разработка и применение стандартов организаций. Общие
положения
8.2. Требования к построению, изложению и оформлению комплекта
СТО
Лекция 9. Технические документы. Технические условия	114
9.1. Требования к построению, изложению и оформлению
технических условий
9.2. Требования к содержанию технических условий
9.3. Порядок согласования, утверждения и регистрации ТУ на
пищевые продукты

2

9.4.Порядок распространения информации о ТУ на пищевые продукты

9.5.Требования к изложению и оформлению изменений ТУ

9.6.Требования к внесению изменений в ТУ

Лекция 10. Технические документы. Технологические инструкции

136

10.1.Классификация технологических инструкций

10.2.Унифицированная структура технологической инструкции

10.3.Внедрение нормативных и технических документов. План подготовки производства

Лекция 11. Документы для согласования технических документов

145

11.1.Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации (ТУ, ТИ)

11.2.Каталожные листы

11.2.1.Общие положения по заполнению и представлению каталожных листов продукции

11.2.2.Правила заполнения каталожных листов продукции

Приложение А. Перечень основополагающих стандартов, рекомендаций и 157 правил системы стандартизации Российской Федерации

Приложение Б. Перечень основополагающих документов в области 158 стандартизации

Приложение В. Законодательные акты, касающиеся разработки 159 национальных стандартов

Приложение Г. Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической 166 экспертизы нормативно-технической документации

Приложение Д. Пример заполнения каталожного листа продукции 167

Приложение Е. Титульный лист ТУ со всеми согласующими 168 организациями

3

Технология разработки стандартов и нормативной документации

Введение

14 октября - Всемирный день стандартов

Стандартизация – один из признаков цивилизации!

В истории человечества постепенно сложилось так, что стандарты поведения стали относить к социальной и духовной жизни общества. В сферу религии и культуры ушли нормы поведения, регулирующие взаимоотношения людей в процессе общения как стандарты высоконравственного поведения.

К сфере юриспруденции отошли нормы поведения, регулирующие взаимоотношения личности и общества на основе понятий права. Такие нормы получили название законов. И только деятельность по установлению определенного порядка в области производства и потребления материальных объектов стала называться собственно стандартизацией.

История зарождения и развития стандартизации подробно изложена в курсе лекций «Метрология, стандартизация, сертификация.1

Обеспечение граждан России качественными и безопасными продуктами питания на основе совершенствования нормативной базы стандартизации и повышения научно-технического потенциала пищевых производств является в настоящее время одной из наиболее актуальных проблем, стоящих перед страной.

В современных условиях вхождения России в ВТО в пищевой промышленности широко внедряются международные нормативные документы, направленные на обеспечение качества и безопасности продуктов. В первую очередь, это комплекс стандартов серии ИСО 9000, принципы НАССР и практика GMP.

Всеобще признанными направлениями деятельности по стандартизации являются: качество, безопасность, здоровье человека, экологическая безопасность, ресурсосбережение, информационные технологии, повышение конкурентоспособности продукции и устранение технических барьеров в торговле.

За последние 10 лет практически все отрасли пищевой промышленности перешли от производства моносырьевых продуктов к производству продукции со сложным сырьевым составом. Управленческие структуры, отвечающие за систематизацию, классификацию и кодирование продукции, оказались не готовы не только отслеживать динамику ассортимента, но и прогнозировать развитие процессов на продовольственном рынке.

1 Макеева И.А. Метрология, стандартизация, сертификация. Раздел Стандартизация : курс лекций / И.А. Макеева, Н.И. Дунченко.– М.: МГУПБ, 2006. – 92 с.

4

В основном практический и научный опыт накоплен в области стандартизации машиностроения оборонных отраслей, в меньшей степени охватывает объекты пищевой и, в частности, молочной промышленности. В настоящее время практически отсутствуют законченные научные разработки по анализу состояния и прогнозированию путей развития стандартизации пищевых продуктов в России; по построению терминологических систем со строго установленными родовидовыми связями; по классификации, позволяющей установить идентификационные границы классификационных группировок потребительских признаков пищевых продуктов; по систематизации объектов стандартизации; по научному обоснованию требований к оформлению, построению и содержанию технологических инструкций; по применению системного и процессного подходов к разработке нормативной базы стандартизации и ее элементов.

Необходимость интеграции с мировым экономическим сообществом побуждает рассматривать современные объекты стандартизации в виде сложных комплексных систем. Оптимизировать функционирование системы стандартизации в целом в соответствии с современным уровнем научнотехнического прогресса возможно на основе структурирования и терминирования понятий в данной области, формализованном описании некоторой предметной области, которое включает словарь терминов и понятий этой области.

Стандартизация является ключевым фактором поддержки государственной социально-экономической политики, способствует развитию добросовестной конкуренции, инноваций, снижению технических барьеров в торговле, повышению уровню безопасности жизни, здоровья и имущества граждан, обеспечивает охрану интересов потребителей, окружающей среды и экономию всех видов ресурсов.

Сегодня Россия находится на начальном этапе создания системы национальных стандартов, касающихся продукции народного потребления.

Система стандартов – это не просто набор бумаг и надуманных требований, а элемент жизнедеятельности, нормального функционирования любой страны и государства в том числе. Такой же, как государственный язык, граница, таможня, метрологическая система. То есть, это элемент, обеспечивающий суверенитет государства. Поэтому стандарты должны быть, пока существует институт государства, которое должно обеспечить условие для их единообразного применения.

Такой подход к формированию нормативных документов демократических государств многократно оправдал себя в Америке, Европе и Австралии. С другой стороны, количество стандартов, действующих в любой стране, является показателем уровня промышленного развития. Чем выше степень развития производственного сектора страны, тем большее количество стандартов необходимо для организации производства изделий разных отраслей в их взаимосвязи. Без учета этого фактора производство сложных изделий принципиально невозможно.

5

В то же время в России существует массив действующих технических документов, в первую очередь, технологических инструкций, в которых отсутствуют наиболее важные разделы для производства продукции гарантированного качества. Это касается научно обоснованной регламентации номинальных значений параметров технологических процессов, их допусков, методов контроля качества этих параметров, их периодичности, обработки измерительной информации, а также наглядности процесса для оперативного персонала. Однако сегодня имеет место отсутствие обязательных требований к функционированию системы контроля качества, регистрации и сохранению информации о контролируемых показателях. Все это создает потенциальную угрозу ошибок оперативного персонала, ведет к ослаблению контроля технологических процессов, дает возможность сокрытия фактического состояния применяемой технологии недобросовестными изготовителями продукции.

Современная законодательная база позволяет и стимулирует совершенствование ассортимента пищевой продукции. Наличие нормативов, устанавливающих величины качественных и идентификационных показателей, позволяет создать классификацию новых продуктов, которая, в свою очередь, служит основой формирования новых кодов Общероссийского классификатора продукции. Однако резкое движение в этом направлении осталось без соответствующей теоретической базы. Поэтому фактически 15 лет идеология стандартизации практически во всех отраслях товаров народного потребления и услуг осталась без изменения.

До настоящего времени отсутствовали научные и практические разработки по: анализу и прогнозированию проблем стандартизации пищевых продуктов в России; построению терминологических систем со строго установленными родовидовыми связями, позволяющих максимально приблизиться к ситуации в секторе разработки, производства и торгового оборота пищевых продуктов; классификации, позволяющей четко установить идентификационные границы классификационных группировок, основанных на минимизации классификационных признаков, обобщению характеристик и свойств продукции, систематизирующих объекты по принципу периодической повторяемости их характеристик; а также, математического моделирования терминологии пищевых продуктов с жестким нормированием соответствующих коэффициентов для компьютерной идентификации и систематизации продукции.

Объект стандартизации – это продукция, процесс или услуга, подлежащие стандартизации.

К объектам национальных стандартов относятся организационно-

методические и общетехнические объекты, продукция, работа и услуги, имеющие межотраслевое, общенародное хозяйственное значение.

6

В зависимости от объекта и аспекта стандартизации, а также содержания устанавливаемых требований (ГОСТ Р 1.0-2004) разрабатываются стандарты следующих видов:

–основополагающие (организационно-методические и общетехнические);

–на термины и определения;

–на продукцию;

–на процессы (работы) производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

–на услуги;

–на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

				Законы РФ
Федеральный	закон		«О	Федеральный закон «О качестве и
техническом регулировании»				безопасности пищевых продуктов»

Документы по стандартизации

–национальные стандарты

–правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации

–общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации

–применяемые в установленном порядке классификации

–стандарты организаций

Технические регламенты

Технические документы:

–технические условия

–технологическая инструкция:

–типовая технологическая инструкция;

–технологическая инструкция изготовителя;

–технологическая инструкция к техническим условиям;

–технологическая инструкция к

стандарту организации

Международные требования

Система взаимосвязи законодательных, нормативных и технических документов

7

должен быть принят ратифицированный в

8

Лекция 1. Основные понятия

Россия перешла на рыночные условия хозяйствования. Конституцией РФ потребителю гарантировано право на выбор любого товара и продукта. Действия, вводящие потребителя в заблуждение относительно качества и безопасности продукта, караются законами Российской Федерации.

Наиболее актуальные проблемы Российской Федерации в свете вхождения в ВТО – это повышение конкурентоспособности отечественной продукции, обеспечение всего спектра интересов национальной экономики.

Пищевая промышленность РФ развивается ускоренными темпами. Совершенствуется научно-технический потенциал пищевых производств, их материально-техническая база. Построение взаимосвязанной системы документов по стандартизации любой отрасли базируется на действующем законодательстве и научно обоснованных терминологических системах.

Современная общественная форма государственного устройства России, ее юридические основы позволяют отстаивать права граждан независимо от занимаемого социального положения. При этом правовые нормы закрепляются в законах, подзаконных актах и иных нормативных документах. Государственная система документации в России представляет собой строгую иерархическую структуру, включающую: Конституцию РФ, законы РФ, технические регламенты, документы в области стандартизации, санитарные и ветеринарные нормы и правила, технические документы (рис. 1).

Международные требования

Конституция РФ Концепция стандартизации

Законы РФ

Технические регламенты

Документы в области стандартизации

Технические документы

Рис.1. Иерархическая система документооборота стандартизации России

Действующее законодательство о техническом регулировании состоит собственно из Федерального закона (ФЗ) «О техническом регулировании», принимаемых в соответствии с ним федеральных законов и комплекса правовых актов, т.е. система нормативных и технических документов, служащих правовой основой функционирования промышленности в целом и рынка пищевых продуктов.

Технический регламент – документ, который международным договором Российской Федерации,

порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации. Регламент устанавливает обязательные для применения и использования требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

ВРоссийской Федерации предусматривается функционирование двух видов регламентов – общих технических и специальных технических. Требования общих технических регламентов обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Требования специальных технических регламентов учитывают технологические и иные

особенности отдельных видов продукции, процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации2.

Технические регламенты принимаются в целях: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий,

вводящих в заблуждение потребителей. Принятие технических регламентов в иных целях не допускается3.

Впрофессиональной печати широко обсуждаются различные точки зрения на соответствие требованиям технических регламентов (далее – ТР) и стандартов. Первая точка зрения состоит в том, что ТР должны содержать все характеристики и численные значения показателей, обеспечивающие безопасность продукции. Вторая, что в ТР включаются только основные требования в общем виде, а численные значения показателей – в государственные нормы и правила, стандарты. За рубежом применяется второй вариант. Использование стандартов в целях обеспечения качества и безопасности считается предпочтительным.

Американское, Европейское и Российское продовольственное законодательство несут в себе одни и те же функции по обеспечению населения безопасными продуктами питания, использованию безопасного сырья и компонентов, применению безопасных тароупаковочных материалов и технологий, исключающих пищевые отравления. Системы стандартизации нацелены на создание барьеров для фальсифицированной продукции и возможности подмены одних продуктов другими. Примером этому может служить деятельность Германии в области стандартизации. Ежегодно в этой стране создаются, пересматриваются и обновляются более 1,5 тысяч государственных стандартов, имеющих отношение к продукции народного потребления. При этом только 15% из них финансируется государством, остальные средства поступают от хозяйствующих субъектов.

Вто же время, документальное оформление одних и тех же стратегических идей в России, США и Европе происходит по-разному. Отличия

2ФЗ «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ от 27 декабря 2002г) статья 8

3ФЗ «О техническом регулировании» статья 6

9

начинаются с системы стандартов, объединенных в Codex Alimentarius. Например, требования, содержащиеся в 12 томе4, в подавляющем большинстве относятся к продукции длительного хранения.

Практически все стандарты Codex Alimentarius относятся к виду общих технических условий, главное содержание которых – потребительские свойства продукции, выраженные в четкой классификации видов, и идентификационные признаки, позволяющих аналитическими методами отличить один вид продукции от другого. Классификации видов продукции и величины показателей качества изложены так, что не допускают двойного толкования.

Система стандартизации также неразрывно связана и с международной системой стандартов.

При разработке стандартов необходимо учитывать международные и европейские документы, например:

–Закон ЕС «О метрологии» (1994);

–Регламент (ЕС) № 2597/97 об установлении дополнительных требований к организации общего рынка молока и молочных продуктов;

–Регламент (ЕЭС) № 1898/87 о защите наименования (обозначения) молока и молочных продуктов при продаже;

–Постановление ЕС «О готовых изделиях в фабричной упаковке».

1.1. Правовые основы стандартизации

Правовые основы стандартизации в России установлены ФЗ «О техническом регулировании», принятым Государственной Думой и одобренным Советом Федерации в 2002г. Этот закон определил участников работ по стандартизации, правила разработки стандартов, их добровольный статус, взаимосвязь с техническими регламентами. С 1 июля 2003г. закон вступил в действие и отменил ФЗ «О стандартизации» и ФЗ «О сертификации продукции и услуг».

Закон «О техническом регулировании» действует во взаимосвязи с рядом других законодательных актов РФ:

–ФЗ «Об обеспечении единства измерения»,

–ФЗ «О защите прав потребителей»,

–ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Кроме данного закона отношения в области стандартизации регулируются подзаконными актами и постановлениями Правительства РФ и основополагающими стандартами системы стандартизации в Российской Федерации серии ГОСТ Р 1 (рис. 2).

4 CODEX ALIMENTARIUS. Volume XII. Milk and milk products (Молоко и молочные продукты)

10