курсовая фармхимия 527 Мехоношин
.docx|
Уровень |
Взятая,m |
R, г/мл |
R,% |
R-Rср |
(R-Rcр)2 |
|||
|
1 |
0,9 |
0,905 |
99,6 |
0,16 |
0,0256 |
|||
|
1 |
0,9 |
0,89 |
98,7 |
1,06 |
1,12 |
|||
|
1 |
0,9 |
0,9 |
99,7 |
0,06 |
0,0036 |
|||
|
2 |
0,9 |
0,905 |
99,6 |
0,16 |
0,0256 |
|||
|
2 |
0,9 |
0,905 |
99,5 |
0,26 |
0,07 |
|||
|
2 |
0,9 |
0,89 |
99,7 |
0,06 |
0,0036 |
|||
|
3 |
0,9 |
0,89 |
98,5 |
1,26 |
1,6 |
|||
|
3 |
0,9 |
0,9 |
99,6 |
0,16 |
0,0256 |
|||
|
3 |
0,9 |
0,9 |
99,6 |
0,16 |
0,0256 |
|||
|
|
Rср= 99,76 |
|
∑ 2,9 |
|||||
SD
=
= 0,36;
RSD =
= ± 0,36 %
Вывод: Прецизионность по принципам валидации соответствует ее требованиям.
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ 1.Проанализированы и обобщены данные литературы по использованию в медицинской практике лекарственных средств фурацилина. 2. Изучены методики качественного и количественного анализа фурацилина и лекарственных средств на ее основе. 3. Исследована возможность использования химических и физико-химических методов для идентификации и количественного определения фурацилина и кислоты борной. 4. Доказана валидность методик идентификации и количественного определения фурацилина и кислоты борной. 5. Установлено, что методики характеризуются простотой выполнения, высокой чувствительностью и позволяют достоверно оценивать качество исследуемого препарата.
Список литературы 1. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия. / В.Г. Беликов.- Пятигорск, 2007.- 438 стр. 2. Методическое пособие. Авторы: М.В. Гаврилин, И.Я. Куль, Н.В. Благоразумная, Л.Н. Дуккардт, С.П. Сенченко, С.Н. Степанюк, А.Г.Курегян. Метрологическая аттестация (валидация) методик анализа лекарственных средств – Пятигорск: Пятигорский филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ, 2013. – 108 с. 3. Методы анализа лекарств/ Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. – К.: Здоров`я, 1984-224 с., стр.42-45, 198, 212. 4. Беликов В.Г. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учебное пособие/ В.Г. Беликов 2-е издание перераб. и доп.- Пятигорск, 2003.-342 стр. 5. Лабораторные работы по фармацевтической химии/ Под ред. Вергейчика Е.Н., Компанцевой Е.В.- Пятигорск, 2003.- 341 стр. 6. Государственный реестр лекарственных средств. Т.1: офиц. Издание (по состоянию на 1 сентября 2005 г.) ( 8 ежегодное период. изд.) / Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и соц. Развития. Научный центр экспертизы средств мед. Применения. М.: Медицина, 2004.-1404 стр. 7. Руководство к производственной практике по внутриаптечному контролю качества лекарственных средств: учеб. Пособие/ Е.В. Компанцева и (др.)-Пятигорск, 2006.-268 стр. 8. Реестр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарственного сырья./ под ред. Г.Л. вышковского- М: РЛС- 2009, 1504 стр. 9. http://medicalarea.ru 10. http://www.ximicat.com