РИФ. Серодиагностика сифилиса. Вариант 1.

Тип реакции: непрямая двухэтапная реакция иммунофлюоресценции

Исследуемый материал: сыворотка больного, положительная в скрининговых реакциях

Диагностические и вспомогательные препараты: эталонный штамм бледной трепонемы; меченные ФИТЦ антитела против иммуноглобулинов человека

Цель постановки: серодиагностика сифилиса. Подтверждающая реакция

Результат: специфическое свечение отсутствует. Реакция отрицательна.

Вывод: диагноз не может быть подтвержден.

РИФ. Серодиагностика сифилиса. Вариант 2.

Тип реакции: непрямая двухэтапная реакция иммунофлюоресценции.

Исследуемый материал: сыворотка больного, положительная в скрининговых реакциях

Диагностические и вспомогательные препараты: эталонный штамм бледной трепонемы; меченные ФИТЦ антитела против иммуноглобулинов человека

Цель постановки: серодиагностика сифилиса. Подтверждающая реакция

Результат: выявлено специфическое свечение. Реакция положительна.

Вывод: диагноз сифилис подтвержден.

РИФ. Экспресс-диагностика чумы.

Тип реакции: прямая реакция иммунофлюоресценции

Исследуемый материал: мокрота

Диагностические и вспомогательные препараты: кроличья сыворотка против Y. Pestis, меченая ФИТЦ

Цель постановки: экспресс-диагностика чумы

Результат: выявлено специфическое свечение

Вывод: Y. pestis обнаружены

Диагностикум Ви-антигенный эритроцитарный сальмонеллезный жидкий для РПГА

Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный для РПГА" (СЭД-Vi) Назначение: Набор реагентов предназначен для выявления антител к Vi-антигену возбудителя брюшного тифа в сыворотках крови в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Принцип метода: При наличии антител к Vi-антигену возбудителя брюшного тифа наблюдается гемагглютинация куриных эритроцитов, сенсибилизированных Vi-антигеном. Это приводит к образованию на дне лунок планшета с U-образным дном "зонтика" из осевших эритроцитов. При отсутствии антител к Vi-антигену возбудителя брюшного тифа осевшие эритроциты образуют "точку".

АЛЛЕРГЕН БРУЦЕЛЛЕЗНЫЙ ЖИДКИЙ (БРУЦЕЛЛИН)

р-р д/внутрикожного введ. 0.1 мл/доза: 1 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛС-002624 от 30.12.11 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения прозрачный бесцветный или светло-желтый.

	0.1 мл
аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)	1 доза
представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-BA в процессе химической обработки в 0.9 % р-ре натрия хлорида. Одна внутрикожная доза содержит от 3.8 до 5.4 мкг белка.

1 мл (10 доз) - ампулы (10) - пачки картонные.

Показания

— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка реакции:

— слабо положительная - слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре;

— положительная - отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

— резко положительная - отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Побочное действие

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

— наличие гипертермии.

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ вакцины туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения (вакцины БЦЖ)

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (вакцина БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5 % растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя. БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу. НАЗНАЧЕНИЕ Активная специфическая профилактика туберкулеза. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома). Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных. 2 Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями. Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия- производителя, номера серии, и срока годности препарата. Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % хлорамине), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. 3 Препарат не подлежит применению: - при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении; - при истекшем сроке годности; - при наличии трещин и насечек на ампуле; - при изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.). Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина) на 60 мин. Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку. 4 Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин. РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоиды, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Вакцинация 1. Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г. 2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени. 3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная 5 инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.). 4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения. 5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. 6. ВИЧ-инфекция у матери. Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ. Ревакцинация 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии. 2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения. 3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями. 4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. 5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.). При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после ревакцинации БЦЖ. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае 6 необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы. Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г. ФОРМА ВЫПУСКА В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - 0,9 % раствором натрия хлорида изотонического для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно. В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул 0,9 % раствора натрия хлорида (5 комплектов). УСЛОВИЯ ОТПУСКА Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях. СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 8 °С.

Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Serum antigangrenosum polyvalentum purificatum concentratum equinum fluidum)

АТХ

J06AA05 Антигангренозная сыворотка

Фармакологическая группа

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

1 ампула поливалентного препарата с профилактической дозой содержит антитоксины против трех видов возбудителей газовой гангрены. В комплекте 1 ампула противогангренозной сыворотки и 1 ампула разведенной 1:100 сыворотки для определения чувствительности к лошадиному белку.

Характеристика

Содержащая специфические иммуноглобулины белковая фракция сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами (токсинами) трех основных возбудителей газовой анаэробной инфекции (кл.перфрингенс типа А, кл. новии (дематиенс), кл. септикум). Сыворотка очищена методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - дезинтоксикационное.

Нейтрализует токсины анаэробных микробов.

Показания препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Газовая гангрена (лечение и профилактика), гангренозные заболевания: послеродовой анаэробный сепсис, гангрена легкого и др.

Противопоказания

Не выявлены.

Побочные действия

Не выявлены.

Способ применения и дозы

В/м, профилактическая доза 30 000 МЕ; в/в (капельно), терапевтическая доза — 150 000 МЕ.

Условия хранения препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (Гоновакцина)

Инструкция по применению: 

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (Гоновакцина) Регистрационный номер: N000883/01 от 31.08.2007.

Торговое название препарата. Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина). Группировочное название. Вакцина для лечения и диагностики гонококковая. Лекарственная форма. Суспензия для внутримышечного введения. Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натрия хлорида. Состав. 1 мл препарата содержит:

Активное вещество: взвесь инактивированной культуры гонококков - 10ME(единиц стандартного образца мутности).

Вспомогательные вещества:натрия хлорид - 9мг; фенол - консервант - 2,5 мг; вода дляинъекций до 1мл. Код ATX: [J07AX].

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

Описание. Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.

Фармакологические свойства. Повышает специфическую реактивность организма (стимуляция выработки антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием). Показания к применению.

Гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 3-х летнеговозраста (после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, присвежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной  и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений));

воспалительные процессы в гинекологии (в составе комплексной терапии);

диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниямимочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

С осторожностью.

Детям старше 3лет.

Режим дозирования и способ введения.

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит. При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл) и увеличивается каждый раз на 0,15 - 0,3 мл. Максимальная разовая доза не должна превышать 2,0 мл вакцины. Максимальная суточная доза - 2,0 мл (при этом объединяют содержимое 2-х ампул). Длительность лечения до 6-8 инъекций.

Детям старше 3-х летинъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл. Максимальная разовая доза - 0,5 мл вакцины. Максимальная суточная доза - 0,5 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций. При лечении воспалительных процессов в гинекологии:

Взрослым вакцину используют по схеме: первый день - 0,3 мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больныхс хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации вводят0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокацииназначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл. Побочные действия.

Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела, головной болью,   общей   слабостью;   очаговая   -   усилением   выделений,   болезненностью в поражённых органах, помутнение мочи; местная - болезненность в области инъекции. При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) проводить симптоматическую терапию. Противопоказания.

Активный туберкулез; органические поражения сердечно-сосудистой системы; гипертоническая болезнь; тяжелые заболевания почек и печени; аллергические заболевания; менструация; тяжелая анемия; дети до 3лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. Меры предосторожности.

При повышении температуры (более чем на 1,5° С), ухудшении общего состояния, резкойболезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить. Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Особые указания.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, несоблюдении условий хранения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии. Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначается одновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания или в конце вакцинотерапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка. Форма выпуска.

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1мл. 10ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. По 5или 10ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1или 2контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Срок годности. 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается. Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.

Инструкция по применению: 

ВАКЦИНА СТАФИЛОКОККОВАЯ ЛЕЧЕБНАЯ (Антифагин стафилококковый)

Регистрационный номер: Р N000-160/01 от 13.09.2012.

Торговое наименование: Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый).

Группировочное наименование: Вакцина для лечения стафилококковых инфекций. Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения.

Состав. Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

Составв1мл: Активное вещество:

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольнойэкстракцией. Вспомогательноевещество: фенол (0,2±0,05)%.

Описание. Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическаягруппа: МИБП-вакцина. Код АТХ: J07AX.

Фармакологические свойства.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания для применения.

 Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

-  стафилодермии;

-  абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;

-  гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

-  пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания для применения.

Детский возраст с рождения до 6 месяцев. Острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Болезни печени и почек.

Аллергические заболевания: бронхиальная астма, распространенная экзема, рецидивирующий бронхит, астматический бронхит, отек Квинке, болезни центральной нервной системы, рахит II и III степени; гипотрофия II и III степени; болезни эндокринной системы.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Режим дозирования, способ введения.

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1-й день - 0,2 мл                                  4-й день - 0,5 мл                          7-й день - 0,8 мл

2-й день - 0,3 мл                                   5-й день - 0,6 мл                          8-й день - 0,9 мл

3-й день - 0,4 мл                                  6-й день - 0,7 мл                          9-й день -1,0 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введениявакц ины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении.

Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме.

После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене.

Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Возможные побочные действия.

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска.

Раствор для подкожного введения в ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги или без фольги. В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 10 ампул с инструкцией по применению.

При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают ампульный скарификатор.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Аллерген туберкулезный очищеный в стандартном разведении (Туберкулин)
			ФГУП «Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предпреятие по производству бактерийных препаратов» Форма выпуска:  1 ампула / 3мл / 30 доз №10 Назначение:  препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту.