- •Определение доброкачественности лрс
- •1) Приемку лрс; 2) отбор проб; 3) проведение испытаний.
- •Приёмка лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа на складах, базах и фармацевтических перерабатывающих предприятиях
- •Маркировка образцов
- •Документальное оформление отбора проб
- •Методика определения степени измельчения лрс (2.9.12)
- •Факторы, влияющие на величину показателя измельчённости и допустимых примесей
- •Потеря в массе при высушивании (2.2.32)
- •Общая зола (2.4.16)
- •Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (2.8.1)
- •Экстрактивные вещества
Факторы, влияющие на величину показателя измельчённости и допустимых примесей
-
Количество частиц сырья, утративших естественную окраску, может быть больше допустимых норм:
-
при нарушении правил сбора сырья (заготовка в сырую влажную погоду);
-
при плотной укладке сырья, утрамбовывании его в транспортной таре и несвоевременной доставке к месту сушки;
-
при нарушении правил сушки (плохо проветриваемое помещение; толстый слой сырья);
-
при хранении сырья в помещениях с повышенной влажностью;
-
-
Части того же растения, не подлежащие заготовке, могут появляться в связи:
-
с нарушением правил сбора сырья;
-
неправильной, неполной или недобросовестной первичной обработке сырья.
-
-
Органическая примесь:
-
недобросовестный сбор сырья;
-
некачественная первичная обработка.
-
-
Минеральная примесь:
-
нарушение правил сбора;
-
некачественная первичная обработка;
-
нарушение условий сушки.
-
Потеря в массе при высушивании (2.2.32)
Под влажностью сырья понимают потерю в массе за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в сырье при высушивании при температуре 100-105C до постоянной массы.
Указанное в частной статье количество испытуемого образца помещают во взвешенный бюкс, предварительно высушенный в условиях, описанных для испытуемого вещества. Вещество сушат до постоянной массы или в течение времени, указанного в частной статье, одним из следующих способов (в пределах указанного температурного интервала, в вакууме, в эксикаторе). Высушивание проводят в сушильном шкафу в температурном интервале, указанном в частной статье. Если температурный интервал не указан, то высушивание проводят при указанной температуре 2°С.
Первое взвешивание листьев, трав и цветков проводят через 2 часа, корней, корневищ, коры, плодов, семян и других видов сырья - через 3 часа.
Высушивание проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями после 30 минут высушивания и 30 минут охлаждения в эксикаторе не превышает 0,01 г.
Определение потери в массе при высушивании для пересчета количества действующих веществ и золы на абсолютно сухое сырье проводят в навесках 1-2 г (точная навеска), взятых из аналитической пробы, предназначенной для определения содержания золы и действующих веществ вышеописанным методом, но при разнице между взвешиваниями, не превышающей 1 мг.
Влажность сырья в процентах вычисляют по формуле:
,
где m – масса навески до высушивания г; m1 – масса навески после высушивания, в г.
Обычно влажность нормируется в пределах не более 10-15%. Если сырьё используется в свежем виде, то его влажность будет нормироваться по нижнему пределу и иметь высокие значения, например для побегов алоэ.
Повышенные значения влажности приводят к появлению в сырье плесени и гнили, изменению цвета; активизируются ферментативные процессы, которые разрушают БАВ растения.
Низкие показатели влажности приводят к хрупкости и высокой ломкости сырья, что ведёт к сильному измельчению; эфирное масло быстро улетучивается, а легко окисляемые вещества быстро окисляются.
В целях сохранения влажности в допустимых для сырья пределах необходимо соблюдать правила сушки и хранения.