- •АМПУЛИРОВАНИЕ
- •План лекции
- •Изготовление ампул
- •Показатели качества дрота
- •Изготовление дрота
- •Калибровка дрота
- •Схема установки для калибровки дротов по наружному диаметру
- ••Если диаметр трубки больше щели , трубка поднимается на следующие калибры. Производительность –
- •Мойка и сушка дрота
- •Камерный
- •Ультразвуковой :
- •Контактно-ультразвуковой :
- •Выделка ампул
- •1 и 2 позиции:
- •3 и 4 позиции:
- •5 и 6 позиции:
- •Недостатки :
- •• ампулы в нагретом состоянии подаются на приставку , где на капилляре ампулы
- •Способы получения безвакуумных ампул:
- •Способы получения безвакуумных ампул:
- •Подготовка ампул к
- •Вскрытие капилляров
- •Отжиг ампул
- •Камера нагрева
- •Камера охлаждения
- •Качество отжига
- •Мойка ампул
- •Способы мойки ампул
- •Вакуумные способы мойки
- •Вакуумный способ
- •Вакуумный способ
- •Устройство аппарата виброультрозвуковой мойки ампул:
- •Турбовакуумный способ
- •Пароконденсационный
- •Ультразвуковой способ
- •Преимущества УЗ способа
- •Виброультразвуковой способ
- •Термический способ
- •Шприцевой способ
- •Сушка и стерилизация
- •Новые виды стерилизаторов
- •Ампулирование
- •Наполнение ампул раствором
- •Вакуумный способ
- •Пароконденсационный
- •Шприцевой способ
- •Шприцевой метод наполнения ампул:
- •Запайка ампул и проверка ее качества
- •Машина для запайки ампул (модель АП-6М):
- •Контроль качества запайки
- •Второй метод
- •Третий метод
- •Методы контроля качества инъекционных растворов
- •Методы контроля качества инъекционных растворов
- •Определение герметичности.
- •Контроль на механические включения
- •Количественное содержание лекарственных веществ
- •Определение стерильности растворов
- •Определение пирогенности растворов
- •Определение пирогенности растворов
- •Маркировка и упаковка
- •Благодарю за внимание!
Ультразвуковой :
•Трубки в горизонтальном положении подаются к газовым горелкам для оплавления с одной стороны и погружаются в ванну с водой очищенной.
•На дне ванны расположены магнитно- стрикционные излучатели. Время озвучивания 2 мин.
•Сочетается со струйной мойкой. Загрязнения удаляются в два отстойника.
•Вымытые трубки сушатся горячим воздухом в течении 5 мин.
Контактно-ультразвуковой :
•Трубки по одной подаются на транспортирующую цепь и плотно подводятся к вибрирующей поверхности магнитно- стрикционных излучателей , расположенных в нижней части ванны с водой .
•К специфическим факторам воздействия ультразвука относятся кавитация, давление и ветер, механическая вибрация трубок с высокой частотой.
Выделка ампул
•Все типы ампул изготавливаются на роторно-формующих автоматах . На роторе вращается 16 пар верхних и нижних патронов. Трубки загружаются в накопительные барабаны.
1 и 2 позиции:
•1. трубки подаются из накопительного барабана внутрь патрона. С помощью ограничительного упора устанавливается их длина . Верхний патрон сжимает трубку , оставляя её на постоянной высоте на всех позициях;
•2. к вращающей трубке подходят горелки с широким пламенем и нагревают их до размягчения стекла . В это же время нижний патрон , двигаясь к копиру , поднимается вверх и зажимает нижнюю часть трубки,
3 и 4 позиции:
•3. нижний патрон , продолжая движение по копиру , опускается в низ и размягченное стекло трубки вытягивается в капилляр;
•4. к верхней части капилляра подходит грелка с острым пламенем. На этой позиции происходит отрезка капилляра;
5 и 6 позиции:
•5. одновременно с отрезкой капилляра происходит запайка донышка следующей ампулы ;
•6. нижний патрон освобождает зажимы и полученная ампула опускается в наклонный лоток. Трубка с запаянным донышком подходит к ограничительному упору 1-й позиции и цикл работы автомата повторяется.
Недостатки :
-Образование внутренних напряжений (опасность связана с тем , что в местах наибольших внутренних напряжений могут образовываться микротрещины , обнаружить которые практически невозможно) .
-При изготовлении ампулы герметически запаиваются в момент, когда внутри находится нагретый воздух , после охлаждения до комнатной температуры в них образуется вакуум. При вскрытии капилляра в месте излома стеклянная пыль засасывается внутрь.
• ампулы в нагретом состоянии подаются на приставку , где на капилляре ампулы делается круговая насечка с помощью алмазного диска, затем капилляр отламывается под действием двух пружин . Количество стеклянной пыли резко уменьшается.
Способы получения безвакуумных ампул:
• в момент отрезки капилляра корпус ампулы нагревается специальной дополнительной горелкой , при этом воздух расширяется, из ампулы прорывается воздух в месте, где стекло находится в расплавленном состоянии, оставляя небольшое отверстие.