Специальная фармацевтическая химия методы анализа неорганических лс

Доля ЛС неорганической природы в общей массе составляет около 5% и имеет тенденцию к снижению. Но, тем не менее, эти ЛС продолжают занимать одно из важных мест в медицине, так как сюда входят йод и его препараты, натрия хлорид, калия йодид, кальция хлорид, магния сульфат и т.д., без которых медицина немыслима. Всё большее применение находят сложные по структуре, как правило, комплексные соединения железа (фербитол – железосорбитовый комплекс, феррум-лек – комплекс железа с мальтозой), платины (противоопухолевые препараты: цисплатин - цис-диаминохлорплатина (II) цис-[Pt(NH₃)]Cl₂; платин – цис-дигидроксиаминохлорплатина (II) цис-[Pt(NH₂OH)₂Cl₂]; циклоплатан) и гадолиния, проявляющие значительный физиологический эффект, фосфоросодержащие препараты (церебролизин), препараты висмута (де-нол) и др.

Основной особенностью анализа неорганических ЛС является то, что при растворении в воде они, как правило, диссоциируют на составляющие их анионы и катионы и проведение реакций на подлинность сводится к доказательству наличия этих ионов. С этой целью применяются несколько основных типов реакций:

1. реакция осаждения ионов – это наиболее обширная группа реакций, результатом которых является образование нерастворимых в воде соединений, имеющих характерную окраску или растворимость (в кислотах и щелочах), кроме того осадки могут растворяться в избытке реактива

2. реакции комплексообразования – доказательство катионов меди, серебра, цинка

3. окислительно-восстановительные реакции – на йодиды, бромиды, катионы меди и серебра

4. реакции нейтрализации и разложения щелочами и кислотами – карбонаты, гидрокарбонаты, ионы аммония, нитриты

5. проба на изменение окраски бесцветного пламени горелки и прокаливание препарата: ионы калия окрашивают пламя в фиолетовый цвет, натрия – в желтый, кальция – кирпично-красный, оксид цинка – желтый при нагревании при остывании снова белый.

В ГФ XI, вып. 1 ГФ XII, вып.2, в разделе «Химические методы анализа. Общие реакции на подлинность» (с.159-165) приведены унифицированные методики для идентификации ионов, так как отдельные анионы и катионы могут входить как в состав нескольких неорганических веществ, так и в состав органических ЛС.

Методы количественного определения неорганических ЛС делятся на химические и физико-химические (рефрактометрия, фотометрия).

Химические методы (титриметрические) основаны на тех же реакциях, которые применяются в качественном анализе и классифицируются по типу протекающих химических реакций называются по титранту:

1. осадительное титрование – аргентометрические, меркуриметрия (хлориды, бромиды, йодиды, нитрат серебра)

2. комплексонометрическое титрование – трилонометрия (препараты кальция, магния, цинка, висмута, алюминия)

3. окислительно-восстановительное титрование – перманганатометрия, йодометрия (пероксид водорода, сульфат меди, препараты железа)

4. кислотно-основное титрование – алкалиметрия (хлороводородная кислота, борная кислота), ацидиметрия (соли сильных оснований и слабых кислот) варианты нейтрализации, вытеснения и т.д.

Титриметричекий анализ применяется для количественного определения многих лекарственных веществ. Этот метод основан на точном измерении количества реактива, израсходованного на реакцию с определяемым веществом. Для целей титриметрического анализа используют титрованные растворы.

Названия методов происходят от названий используемых для титрования стандартных растворов (растворов с точно известной концентрацией, которые называют титрованными растворами или просто титрантами).

Титрованными растворами называют предназначенные для целей титриметрического анализа растворы титрантов точно известной концентрации, выраженной молярностью, титром или титром по определяемому веществу.

Молярность - выраженное в молях количество растворенного вещества, содержащееся в одном литре раствора. Количество вещества в молях - это количество вещества, эквивалентное числу молей ионов водорода или числу молей электронов в соответствующих реакциях. Молярность вычисляется как отношение количества растворенного вещества к объему раствора (моль/л).

Титр - выраженная в граммах масса растворенного вещества, содержащаяся в одном миллилитре раствора. Вычисляют титр как отношение массы растворенного вещества к объему раствора (г/мл).

Титр титранта по определяемому веществу - выраженная в граммах масса определяемого вещества, эквивалентная одному миллилитру данного титранта. Вычисляют титр исходя из молярности или титра гаранта с учетом стехиометрических коэффициентов уравнения химической реакции, протекающей при титровании, и молярных масс реагирующих веществ (размерность - г/мл).

Титр по определяемому веществу (Т) вычисляют по формуле:

Э · М

Т=------------

1000

где: М - молярная концентрация титранта;

Э - молярная масса эквивалента определяемого вещества

Концентрации титрантов по ГФ Х1 и Х11, статья «Титрованные растворы» приводятся в единицах молярности – это количество растворенного вещества в молях, содержащееся в 1л раствора.