- •Технология
- •Суппозитории
- •Предназначена
- •Преимущества суппозиториев как лекарственной формы:
- •Недостатки:
- •Классификация
- •Suppositoria vaginalia
- •Bacilli
- •Требования к суппозиторным основам
- •Классификация основ
- •1.Масло какао получают из семян какао. Представляет собой плотную однородную массу желтоватого цвета
- •2.Эстаринум –
- •3.Витепсол - смесь моно-, ди- и триглицеридов растительных кислот.
- •Гидрофильные основы
- •2.Полиэтиленоксиды (ПЭО) - продукты полимеризации окиси этилена
- •3. Желатино-глицериновая представляет собой раствор желатина медицинского (1 г) в глицерине (5 г)
- •Дифильные основы
- •Технологическая схема производства суппозиториев
- •Введение ЛВ в основу
- •2.Если для растворения требуется большое количество воды; н.р. в воде (фурацилин, осарсол) –
- •Методы приготовления суппозиториев
- •Метод выкатывания
- •• Rp: Extracti Belladonnae 0,1 Furacilini 0,2
- ••Суппозиторную массу переносят на стекло пилюльной машины. При помощи дощечки формируют стержень, длиной
- •Упаковка
- •Метод выливания
- •Rp: Dermatoli 0,2 Butiroli q.s. M.f.supp. D.t.d. №12 S.
- ••По рецепту объем гнезда формы 3,0
- •Технология:
- •Rp: Osarsoli 0,25
- •Технология
- •Стандартизация
- •Способы
- •Технологическая схема:
- •Приготовление
- •ВР.2. Введение ЛС в основу:
- •ВР.2. Введение ЛВ в основу.
- ••Готовый концентрат при помощи роторно- зубчатого насоса сливается в реактор для смешивания с
- •Гомогенизатор
- •Модель FD5 — автоматическая машина для производства
- •Модель FD11 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий
- •Принципиальная схема
- •Формирование и упаковка свечей
- •Работа полуавтомата для упаковки суппозиториев:
- •автомат «Servac »:
- •Устройство разматывания
- •Станция формования состоит из смонтированных в линию пресс-форм:
- •Станция подрезки и перфорации
- •Станция дозирования
- •Охлаждающий тоннель
- •Запайка и обрезка
- •Получение суппозиториев методом прессования с помощью эксцентриковых таблеточных машин
- •Виды материалов упаковки:
- ••На упаковках суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться указание о необходимости увлажнения
- •Хранение:
- •Определение средней массы и отклонение в массе отдельных суппозиториев
- •Определение времени деформации суппозиториев
- •Температура плавления
- •Время растворения суппозиториев
- •Микробиологическая чистота
- •Упаковка и оформение
Технология:
•Дерматол измельчают, добавляют ½ расплавленной основы (по правилу Дерягина), перемешивают и добавляют остальную расплавленную основу.
•Форму смазывают мыльным спиртом (гидрофильная жидкость)
•Суппозиторную основу разливают, остужают, форму разбирают
Rp: Osarsoli 0,25
Massae gelatinosae q.s. M.f.pessarium
D.t.d. №20
S. По 1 пессарию 2 раза в день V гнезда формы 4,0
Масса осарсола=0,25х20=5,0 Масса основы= (4х20 – (0,69х5))х1,21=92,6
1,21 – коэффициент, выводится из соотношения плотностей 1,15/0,95
|
Расчет основы |
Желатино- |
Расчет по прописи |
глицериновая основа
92,6 / 8 частей = 11,6
Желатина 1 часть |
Желатина 11,6 |
Воды 2 части |
Воды 23,2 |
Глицерина 5 частей |
Глицерина 55,43 |
Всего 8 частей
Технология
•В фарфоровую чашку, предварительно взвешенную, помешают 11,6 желатина + 23,3 воды, оставляют для набухания 30-45 мин, + глицерин, нагревают до растворения.
•Доводим водой до массы
•К теплой основе + при помешивании предварительно измельченный осарсол
•Разливают в форму, предварительно смазанную вазелиновым маслом (гидрофобная жидкость)
•Оформляют, опечатывают
Стандартизация
суппозиториев
•Органолептический анализ (правильная форма, гладкая однородная поверхность, цельные края, отсутствие деформации, однородность на продольном срезе – не д.б. вкраплений, кусочков основы, блесток)
Способы
получения суппозиториев в промышленных условиях
Технологическая схема:
ВР.1. Приготовление основы.
ВР.2. Подготовка ЛВ и получение концентрата.
ТП.1. Введение в основу ЛВ. ТП.2. Формование (и упаковка) свечей.
Упаковка свечей.
Приготовление
основы:
•Отвешивание компонентов основы.
•Сплавление компонентов основы в реакторе при 60-70ºС, перемешивание в течение 40 мин.
•Фильтруют.
•Анализируют.
•С помощью сжатого воздуха подают в реактор.
ВР.2. Введение ЛС в основу:
Введение ЛВ в зависимости от растворимости:
•Жировые растворы
•Водные растворы
•В виде суспензий (дополнительно подвергаются
измельчению)