- •Технология
- •Суппозитории
- •Предназначена
- •Преимущества суппозиториев как лекарственной формы:
- •Недостатки:
- •Классификация
- •Suppositoria vaginalia
- •Bacilli
- •Требования к суппозиторным основам
- •Классификация основ
- •1.Масло какао получают из семян какао. Представляет собой плотную однородную массу желтоватого цвета
- •2.Эстаринум –
- •3.Витепсол - смесь моно-, ди- и триглицеридов растительных кислот.
- •Гидрофильные основы
- •2.Полиэтиленоксиды (ПЭО) - продукты полимеризации окиси этилена
- •3. Желатино-глицериновая представляет собой раствор желатина медицинского (1 г) в глицерине (5 г)
- •Дифильные основы
- •Технологическая схема производства суппозиториев
- •Введение ЛВ в основу
- •2.Если для растворения требуется большое количество воды; н.р. в воде (фурацилин, осарсол) –
- •Методы приготовления суппозиториев
- •Метод выкатывания
- •• Rp: Extracti Belladonnae 0,1 Furacilini 0,2
- ••Суппозиторную массу переносят на стекло пилюльной машины. При помощи дощечки формируют стержень, длиной
- •Упаковка
- •Метод выливания
- •Rp: Dermatoli 0,2 Butiroli q.s. M.f.supp. D.t.d. №12 S.
- ••По рецепту объем гнезда формы 3,0
- •Технология:
- •Rp: Osarsoli 0,25
- •Технология
- •Стандартизация
- •Способы
- •Технологическая схема:
- •Приготовление
- •ВР.2. Введение ЛС в основу:
- •ВР.2. Введение ЛВ в основу.
- ••Готовый концентрат при помощи роторно- зубчатого насоса сливается в реактор для смешивания с
- •Гомогенизатор
- •Модель FD5 — автоматическая машина для производства
- •Модель FD11 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий
- •Принципиальная схема
- •Формирование и упаковка свечей
- •Работа полуавтомата для упаковки суппозиториев:
- •автомат «Servac »:
- •Устройство разматывания
- •Станция формования состоит из смонтированных в линию пресс-форм:
- •Станция подрезки и перфорации
- •Станция дозирования
- •Охлаждающий тоннель
- •Запайка и обрезка
- •Получение суппозиториев методом прессования с помощью эксцентриковых таблеточных машин
- •Виды материалов упаковки:
- ••На упаковках суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться указание о необходимости увлажнения
- •Хранение:
- •Определение средней массы и отклонение в массе отдельных суппозиториев
- •Определение времени деформации суппозиториев
- •Температура плавления
- •Время растворения суппозиториев
- •Микробиологическая чистота
- •Упаковка и оформение
ВР.2. Введение ЛВ в основу.
•Водорастворимые компоненты растворяют в подогретой воде, жирорастворимые- в части расплавленной жировой основы.
•Вещества, нерастворимые в воде и основе, вводят в виде суспензии. Предварительно измельченные лекарственные вещества смешивают с равным или полуторным количеством подогретой основы и размалывают.
•Готовый концентрат при помощи роторно- зубчатого насоса сливается в реактор для смешивания с остальным количеством основы.
•Масса подвергается анализу (однородность, температура плавления и застывания, время полной деформации)
Гомогенизатор
Модель FD5 — автоматическая машина для производства
суппозиториев и овулий в стрипах.
Модель FD11 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий
в стрипах.
Принципиальная схема
1.Формирование 2.Нижняя подрезка 3.Нанесение перфорации 4.Блок дозирования 5.Резка на полосы по 28-30 супп.
6.Тоннель охлаждения 7.Верхнее заваривание
8.Верхняя подрезка 9.Резка на стрипы по 1-7 супп. 10.Выход продукции
Формирование и упаковка свечей
•Полуавтомат с разделенными операциями отливки и упаковки (“Франко-Креспи’’, Италия)
•Автомате (“Servac”, Германия)
Работа полуавтомата для упаковки суппозиториев:
•Суппозитории из приемника вручную укладываются в ячейки вращающегося диска, горизонтальным толкателем они выталкиваются через входное отверстие образованное целлофановыми лентами.
•Свечи принимаются держателем, упаковываются в целлофан. С помощью отсекающего устройства происходит их деление по 5 штук отрезающими устройствами.
автомат «Servac »:
•В алюминиевой фольге, поступающей с двух рулонов, формируются чашеобразные половины, которые соединяются и термосвариваются.
•При этом наверху каждой формы остается открытым наполнительное отверстие, через которое иглой подается суппозиторная масса. Упаковка одновременно служит формой для выливания суппозиториев.
•Отрезанную полоску охлаждают и автомат выбрасывает готовую упаковку. Наружная поверхность фольги покрыта растянутой полипропиленовой пленкой, внутренняя - полирована либо наслоена полиэтиленом высокого давления.