Государственное санитарно-эпидемиологическое

нормирование Российской Федерации

__________________________________________________________________

4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы

Методические указания по определению чувствительности

микроорганизмов к антибактериальным препаратам

Методические указания

МУК 4.12.1890-04

Издание официальное

Минздрав России

Москва 2004

1. Разработаны:

• Центральным научно-исследовательский институтом эпидемиологии (Семина Н.А., Сидоренко С. В.)

• Государственным научным центром по антибиотикам (Резван С. П., Грудинина С. А,)

• Научно-исследовательским институтом антимикробной химиотерапии Смоленской государственной медицинской академии (Страчунский Л. С., Стецюк О. У., Козлов Р. С., Эйдельштейн М. В.)

• Кафедрой микробиологии и химиотерапии Российской медицинской академии последипломного образования (Ведьмина Е. А., Столярова Л. Г., Власова И. В.)

Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации

Содержание

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный врач Российской

Федерации – Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Г.Г. Онищенко

«_______»______________ 200 г.

Дата введения «___»________ 200 г.

Методические указания по определению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам Методические указания

МУК 4.12.1890-04

1. Область применения

0. Настоящие методические указания устанавливают стандартные методы определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам (методы серийных разведений и диско-диффузионный метод)

1. Методические указания предназначены для применения в микробиологических лабораториях лечебно-профилактических учреждений, Центров госсанэпиднадзора и научно-исследовательских учреждений на территории Российской Федерации.

2. Общие положения

Определение чувствительности микроорганизмов – возбудителей инфекционных заболеваний человека к антибактериальным препаратам (АБП) приобретает все более важное значение в связи с появлением и широким распространением антибиотикорезистентности у бактерий. Стандартные методы определения чувствительности микроорганизмов к АБП (диско-диффузионный и серийных разведений) были разработаны во второй половине 60-х – начале 70-х годов ХХ века [1, 2], и с тех пор с методической точки зрения не претерпели принципиальных изменений.

Однако внедрение в клиническую практику значительного количества новых АБП и появление новых механизмов антибиотикорезистентности у микроорганизмов потребовало более строгой стандартизации процедуры тестирования, разработки новых подходов к интерпретации результатов, внедрения современной системы внутреннего контроля качества на каждом этапе исследования.

Указанные тенденции находят свое отражение в национальных рекомендациях по определению чувствительности микроорганизмов к АБП, которые разрабатываются и регулярно обновляются профессиональными сообществами микробиологов разных стран мира.

Наиболее известными национальными рекомендациями являются документы, разработанные:

• Национальным комитетом по клиническим лабораторным стандартам США (National Committee for Clinical Laboratory Standards – NCCLS) [3, 4]

• Британским обществом по антимикробной химиотерапии (British Society for Antimicrobial Chemotherapy – BSAC) [5, 6]

• Комитетом по антибиограммам Французского общества микробиологов (Comite de l’Antibiogramme de la Societe Francaise de Microbiologie - SFM) [7].

• Немецким институтом стандартизации (Deutsches Institut fur Normung - DIN) [8].

• Шведской референтной группой по антибиотикам (Swedish Reference Group on Antibiotics – SRGA)

• Нормативной комиссией по определению чувствительности Нидерландов (Commissie Richtlijnen Gevoeligheidsbepalingen – CRG)

• Испанским советом по стандартизации чувствительности и резистентности к антибиотикам (Mese Espanola de Normalizacion de la Suseptibilitad y Resistencia a los Antimicrobianos – MENSURA) и др.

В рамках общего процесса интеграции стран Европейского Союза разработкой единых Европейских рекомендаций по определению чувствительности различных видов микроорганизмов к АБП занимается специальный Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing – EUCAST) созданный Европейским обществом по клинической микробиологии и инфекционным болезням (European Society for Clinical Microbiology and Infectious Diseases – ESCMID). В настоящее время опубликованы рекомендации по определению чувствительности методом серийных разведений [9].

В настоящих Методических указаниях предпринята попытка систематического изложения современных подходов к определению чувствительности бактериальных возбудителей инфекционных заболеваний человека с учетом перечисленных выше рекомендаций.

Исследования чувствительности микроорганизмов к АБП осуществляются для решения следующих задач:

• Обоснование целенаправленной индивидуальной антибактериальной терапии для лечения конкретной инфекционной болезни отдельным пациентам.

• Обоснование эмпирической терапии отдельных нозологических форм инфекционных болезней в пределах лечебных учреждений или географических регионов

• Осуществление наблюдения за распространием антибиотикорезистентности в отдельных учреждениях или географических регионах

• Исследование новых химических соединений на наличие антибактериальной активности