- •Цели занятия
- •Материальное оснащение
- •Основные вопросы темы для самоподготовки
- •4. Самостоятельная работа студентов
- •1.Цели занятия
- •4. Самостоятельная работа студентов
- •4.Самостоятельная работа студентов.
- •Цели занятия.
- •4 Самостоятельная работа студентов
- •Цели занятия.
- •4. Самостоятельная работа студентов
- •1.Цели занятия.
- •Самостоятельная работа студентов
- •. 1. Цель занятия:
- •2.Материальное оснащение
- •2.2.1. Учебные классы оснащены столами, стульями, справочной и учебной литературой, нормативной и нормативно-технической документацией и др.
4. Самостоятельная работа студентов
-
Записать в дневнике рецепт. Сделать расчет (заполнить обратную сторону паспорта письменного контроля, обосновать оптимальную технологию под руководством преподавателя в учебном классе).
-
Поочередно приготовить по предложенным рецептам лекарственные формы под контролем провизора-технолога и преподавателя (периодически) в ассистентской комнате, в асептическом блоке, оформить к отпуску.
-
Записать в дневнике свойства ингредиентов, теоретическое обоснование и приготовление лекарственного средства, оформление, привести образец заполнения лицевой стороны паспортного письменного контроля.
Занятие № 6 «Обеспечение условий асептики. Изготовление лекарственных форм для инъекций и инфузий, растворов для офтальмологии, новорожденных и др. Обеспечение стерильности»
1.Цели занятия.
1.1 Закрепление теоретических знаний и совершенствование практических навыков и умений по технологии стерильных и требующих асептических условий приготовления лекарственны форм:
1.1.1. Повторение основных положений нормативно-технической документации, нормирующей производство стерильных и требующих асептических условий приготовления лекарственны форм в условиях аптек.
1.1.2. Приготовление растворов для инъекций.
1.1.3. Приготовление растворов для инфузий.
-
Приготовление лекарственных форм для офтальмологии.
-
Приготовление лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года.
1.1.6. Приготовление лекарственных форм с антибиотиками.
1.1.7 Упаковка. Оформление к отпуску. Оценка качества. Хранение.
1.2. Выработать у студентов правила соблюдения санитарного режима и фармацевтического порядка при изготовлении лекарственных форм.
1.3. Воспитать у студентов профессиональную ответственность, трудовую дисциплину и навыки общения в коллективе аптеки.
-
Формировать гуманистические аспекты деятельности провизора-технолога.
-
Материальное оснащение.
2.1. Рецепты и требования, поступившие в аптеку на изготовление лекарственных средств (анализ рецептов, принятых на изготовление лекарственных средств производится ежедневно преподавателем кафедры совместно с провизором-технологом и провизором-аналитиком ).
2.2. Учебные классы на 8 посадочных мест по 3 - 5 рабочих места в производственных помещениях аптек.
2.2.1. Учебные классы оснащены столами, стульями, справочной и учебной литературой, нормативной и нормативно-технической документацией и др.
2.2.2. Рабочие места оснащены соответствующим оборудованием, набором лекарственных и вспомогательных веществ, измерительными приборами, посудой и др.
-
Основные вопросы темы для самоподготовки.
-
Виды инъекций. Инъекционные и инфузионные растворы. Определение. Характеристика Факторы, влияющие на качество растворов для инъекций. Требования и их обоснование.
-
Приказы, инструкции и методические указания, регламентирующие асептические условия, правила изготовления и контроль качества растворов для инъекций и инфузий, изготавливаемых в аптеках.
-
Пирогенность. Пирогенные вещества, их природа, источники загрязнения растворов пирогенными веществами. Требования апирогенности растворов. Методы определения пирогенности. Контроль на пирогенность лекарственных веществ и препаратов.
-
Характеристика растворителей. Вода для инъекций. Требования к ней, обоснование. Получение апирогенной воды в аптеках. Сбор, хранение и контроль качества воды для инъекций .
-
Неводные и комбинированные растворители (сорастворители).
-
Лекарственные и вспомогательные вещества, требования к ним. Обоснование требований.
-
Требования к флаконам. Подготовка и испытание флаконов.
-
Требования, предъявляемые к укупорочным материалам. Пробки из натурального и синтетического каучука.
-
Обеспечение стерильности воздуха, растворителей, лекарственных, вспомогательных веществ и материалов, тароукупорочных средств.
-
Технологическая схема изготовления растворов для инъекций и инфузий в условиях аптек, в том числе и лечебно-профилактических учреждений. Контроль качества на стадиях изготовления.
-
Стабилизация инъекционных растворов. Химические и физические виды деструкции лекарственных веществ. Теоретические основы выбора стабилизатора. Стабилизаторы: кислоты, гидроксиды, антиоксиданты. Использование основных положений гидролитического и окислительно-восстановительных процессов. Частные случаи стабилизации растворов для инъекций и инфузий (растворы новокаина, глюкозы, кофеина-натрия бензоата, апоморфина гидрохлорида, кислоты аскорбиновой и др.)
-
Фильтование растворов. Источники попадания механических включений. Фильтры и аппараты, применяемые при фильтровании инъекционных и инфузионных растворов. Вакуум фильтровальные установки со стеклянными и мембранными полимерными фильтрами. Фильтрующие материалы. Проверка растворов на отсутствие механических включений. Современные нормы содержания механических включений и их размер. Опасность попадания механических включений в кровяное русло. Химический анализ.
-
Розлив растворов во флаконы. Первичный контроль на отсутствие механических включений. Методика проверки и используемые приборы. Укупорка. Оформление растворов на стерилизацию. Обкатка металлическими колпачками. Приспособления и устройства для обкатки флаконов различной вместимости. Контроль герметичности укупорки. Маркировка.
-
Стерилизация инъекционных растворов. Обеспечение надежности. Контроль качества готовой продукции. Вторичный контроль на отсутствие механических включений. Повторный химический анализ после стерилизации.
-
Бактериологический контроль инъекционных растворов. Обеспечение надежности. Контроль на пирогенность.
-
Оформление к отпуску. Условия и сроки хранения и использования. Инфузионные растворы. Требования изотоничности, изогидричности, и, в ряде случаев, изоионичности плазмы крови. Осмоляльность и осмолярность растворов для инфузионного парентерального применения.
-
Теоретические основы определения изотоничности растворов. Расчеты с использованием изотонических эквивалентов веществ по натрия хлориду, законов Вант-Гоффа, Рауля. Расчет теоретической осмолярности.
-
Инфузионные растворы – регуляторы водно – электролитного и кислотно – основного баланса. Дезинтоксикационные растворы, изготовление в аптеках.
-
Растворы глюкозы, натрия гидрокарбоната, Рингера-Локка, «Дисоль», «Трисоль», «Квартасоль», «Хлосоль» и др.
-
Особенности изготовления растворов термолабильных лекарственных веществ.
-
Совершенствование технологии инъекционных растворов.
-
Глазные капли, растворы (ирригационные, для хранения контактных линз, примочки). Требования, предъявляемые к офтальмологическим растворам. Условия изготовления. Показатели качества. Стерильность. Комфортность (изотоничность), стабильность, отсутствие механических включений, пролонгирование действия.
-
Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность офтальмологических растворов. Добавление антиоксидантов, веществ, регулирующих значение рН и других стабилизаторов. Введение изотонирующих компонентов, расчеты изотонической концентрации с помощью изотонических эквивалентов по натрия хлориду. Буферные растворители – регуляторы значения рН и осмотического давления.
-
Фильтрование растворов для офтальмологии. Контроль на отсутствие механических включений.
-
Использование концентрированных растворов при изготовлении глазных капель, примочек и других офтальмологических растворов.
-
Стадии технологического процесса. Контроль качества на стадиях изготовления. Частная технология глазных капель, примочек и растворов.
-
Обеспечение стерильности до и после вскрытия упаковки. Методы стерилизации. Консерванты.
-
Упаковка глазных капель. Виды упаковки.
-
Механизация технологического процесса. Унификация рецептуры и передача на малосерийное или промышленное производство.
-
Лекарственные препараты для новорожденных и детей до 1 года. Номенклатура. Требования, их обоснование с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма
-
Особенности технологии, принцип подбора вспомогательных веществ, замена порошков стерильными растворами. Микстуры. Суппозитории. Оценка качества. Условия и сроки хранения.
-
Совершенствование лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Стандартизация рецептуры. Повышение стабильности, совершенствование упаковки.
-
Характеристика антибиотиков как лекарственных средств. Частная технология лекарственных форм антибиотиков (пенициллина, стрептомицина, левомицетина, неомицина сультата и др.)