51

Государственное образовательное учреждение

среднего профессионального образования

«Самарский медико-социальный колледж»

Учебно-исследовательская работа

на тему:

«Контроль качества лекарственных средств II группы периодической системы Д.И. Менделеева»

Выполнила: Соплякова Ирина

Студентка 303 группы

Специальность: 060108.51 «Фармация»

Научный руководитель: преподаватель дисциплины

«Фармацевтическая химия» Солоимова Ирина Николаевна

Самара, 2011г

Cодержание

Введение ………………………………………………………………...…… 4

Глава I. Внутриаптечный контроль лекарственных средств........... 8

I.1. Организация внутриаптечного контроля…………………………..……..8

I.2. Контроль качества…………………………………………………………..9

I.3. Приёмочный контроль…………………………………………………….10

I.4. Письменный контроль………………………………………………….….11

I.5. Органолептический контроль………………………………………….….12

I.6. Физический контроль………………………………………………………13

I.7. Химический контроль…………………………………………..………….13

1.8 Особые требования к контролю качества стерильных растворов…… .16

1.9 Контроль при отпуске …………………………………………………….17

1.10 Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных средств………………………………………………………….18

Глава II. Общая характеристика II группы периодической системы Менделеева…………………………………………………………………...…21

Глава III. Лекарственные средства………………………………………....24

III.1. Cоединения магния………………………………………………………24

III.1.1. Магния оксид………………………………………………………..….24

III.1.2. Магния сульфат………………………………………………………….29

III.2. Соединения бария………………………………………………………....32

III.2.1. Бария сульфат……………………………………………………………32

III.3. Соединения кальция………………………………………………………35

III.3.1. Кальция хлорид………………………………………………………….35

III.4. Соединения цинка………………………………………………………....39

III.4.1. Цинка сульфат…………………………………………………………...39

III.4.2. Цинка окись……………………………………………………………....41

III.5. Соединения ртути………………………………………………………….43

III.5.1. Ртути окись жёлтая………………………………………………………43

Глава IV.Практическая часть………………………………………………..46

Глава IV. Изготовление лекарственных форм и проведение внутриаптечного контроля……………………………………...46

4.1 Внутриаптечный контроль магния сульфата……………………………...46

4.2 Внутриаптечный контроль кальция хлорид……………………………….53

4.3 Внутриаптечный контроль цинка сульфата………………………….........56

Заключение ……………………………………………………………………..62

Список используемой литературы…………………………………………...64

Приложения……………………………………………………………………..66

Введение.

Здоровье - это бесценный дар, который преподносит человеку природа. Без него очень трудно сделать жизнь интересной и счастливой. Но как часто мы, растрачиваем этот дар попусту, забывая, что потерять здоровье легко, а вот вернуть его очень и очень трудно.

Никто не застрахован от болезней, смерти, врожденных патологий. Но медицина не стоит на месте делает открытия и внедрения. Она пытается, делает новые препараты, разрабатывает новые технологии. Да, много уже препаратов и лекарственных средств известно человечеству. С каждым годом их становится все больше и больше. Но и заболевания, которыми страдают люди, не утихают, а вирусы мутируют, эпидемии вспыхивают с большей силой. Уже нет на земле абсолютно здорового человека, а многие страдают еще и сразу несколькими заболеваниями.

Лекарственные средства — фармакологические средства (вещества или смеси веществ), прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий. Роль и значение лекарственных средств возрастает год от года по мере того, как наука раскрывает одну тайну жизни за другой.  Разумное использование лекарств является важным условием успешного лечения различных заболеваний.

Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации. В большинстве крупных городов России работают Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача — проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимает решения о забраковке того или иного лекарственного средства.

В настоящее время основными документами, определяющими подлинность, чистоту и доброкачественность сырья, являются: Государственная фармакопея (ГФ), Фармакопейные статьи (ФС), Временные фармакопейные статьи (ВФС), Государственный общесоюзный стандарт (ГОСТ).  Требования, указанные в документах и предъявляемые к лекарственным средствам, обязательны для всех предприятий и учреждений РФ, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства. Государственная фармакопея и фармакопейные статьи всех категорий имеют силу государственных стандартов и утверждаются Министерством здравоохранения РФ.

Кроме фармакопейных статей на лекарственные средства Государственная фармакопея РФ содержит методы физико-химического, химического и биологического анализа, сведения о применяемых реактивах, индикаторах, а также другие материалы, содержащие общие требования и нормы к лекарственным средствам. Государственная фармакопея РФ должна быть в каждой аптеке, лаборатории, на фармацевтическом заводе. Все требования и сведения в ней изложены кратко, но исчерпывающе. 

Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, осуществляет контрольно-аналитическая лаборатория (КАЛ). КАЛ является учреждением здравоохранения, организуется Главным аптечным управлением Министерства здравоохранения РФ. Внутриаптечный контроль качества (ВАК) лекарственных средств включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильное хранение, приготовление и отпуск лекарственных средств.

Внутриаптечный контроль основан на строгом соблюдении фармацевтического и санитарного режима в аптеке. Особенно внимательно необходимо соблюдать правила хранения лекарственных средств и технологию приготовления лекарственных форм.

В аптеках должны быть аналитические кабинеты или аналитические столы, оснащенные необходимыми приборами, реактивами, справочной и специальной литературой. Внутриаптечный контроль проводят провизоры-аналитики, входящие в штат крупных аптек. Провизоры-технологи, в обязанности которых также входит проверка качества лекарств, имеют оборудованное рабочее место на ассистентском столе или рядом с ним. Заведующий аптекой и его заместители руководят работой по контролю качества лекарственных средств. Они должны владеть всеми видами внутриаптечного контроля, а в небольших аптеках сами выполнять функции провизора-технолога.

В производственных аптеках изготавливают различные лекарственные формы: порошки, мази, водные и неводные растворы, суппозитории и др., содержащие лекарственные вещества различной химической природы: неорганические, органические, природного и синтетического происхождения.

В организме человека лекарственные средства II группы периодической системы Д. И. Менделеева играют огромное значение

Из элементов данной группы наиболее токсичен барий, в виде растворимых солей ядовит. В медицине находит применение главным образом нерастворимый бария сульфат. Препараты магния участвуют в деятельности ЦНС. Препарат кальция, восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Оксид цинка  наиболее широко используется в фармакологии в качестве компонента лекарственных средств, применяемых в дерматологии. Цинка сульфат применяют наружно как антисептическое и вяжущее средство, в основном в глазной практике –

при коньюктивитах. Лекарственные средства II группы периодической системы Д. И. Менделеева часто применяют в комбинации с другими лекарственными средствами по разработанным прописям.

Цель учебно-исследовательской работы: изучить лекарственные средства II группы периодической системы Д. И. Менделеева и провести их внутриаптечный контроль.

Задачи учебно-исследовательской работы:

1. Расширить теоретические знания по теме: «Лекарственные средства II группы периодической системы Д. И. Менделеева».

2. Использовать единый алгоритм при выполнении внутриаптечного контроля лекарственных средств.

3. Провести внутриаптечный контроль приготовленных лекарственных форм, содержащих лекарственные средства II группы периодической системы Д. И. Менделеева.

Предмет исследования: внутриаптечный контроль лекарственных средств.

Объект исследования: лекарственные средства II группы периодической системы Д. И. Менделеева.

Методы исследования: исследовательский, экспериментальный, аналитический, математический.