56. Модели обеспечения качества по исо 9000 – суть.

Три модели обеспечения качества, входящие в состав стандартов серии ИСО 9000-87, отражают различные виды (сочетания) производственных этапов предприятия, которые могут быть сертифицированы. Они позволяют сделать обоснованный выбор заказчику и поставщику продукции, а также корректно зафиксировать взаимные обязательства в договоре (контракте) на разработку, поставку или испытание продукции.

Первая модель - стандарт ИСО 9001-87 «Система качества. Модель обеспечения качества на стадиях разработки (проектирования, производства, монтажа и обслуживания)». Он используется тогда, когда изготовитель (поставщик) должен обеспечить соответствие продукции установленным требованиям на всех стадиях ЖЦП - от проектирования до обслуживания. Область организационного применения - договор (контракт) на поставку, включающий проведение опытно-конструкторских работ. Требования к продукции выражаются в основном с позиций эксплуатационных характеристик. Данная первая модель качества содержит наиболее полный набор требований при строгом соблюдении всех элементов управления качеством.

Вторая модель - стандарт ИСО 9002-87 «Система качества. Модель обеспечения качества на стадиях производства и монтажа». Стандарт применяется в условиях, когда требования к продукции устанавливаются с точки зрения уже разработанного проекта. Стандарт устанавливает требования по качеству, которые применяются, если по контракту, заключаемому между двумя сторонами, поставщик должен продемонстрировать свою способность осуществить надзор за технологическими процессами, являющимися решающими для приёмки количества продукта. Эта модель является промежуточной по уровню требований к поставщику.

Третья модель - стандарт ИСО 9003-87 «Система качества. Модель обеспечения качества на стадии контроля и испытания готовой продукции». Стандарт определяет требования СК, которые применяются, если по контракту, заключаемому между двумя сторонами, поставщик должен продемонстрировать способность осуществлять контроль и окончательные испытания для решения вопросов о приёмке конечного продукта. Эта модель наименее жёсткцессам; соответствия технического ью предлагаемых стандартов ИСО моделей СК являются предупреждение дефектов продукции на этапах её разработки, изготовления, а также ориентация СК на требования потребителя.

В стандартах ИСО 9001 и 9004 версии 2008 г. приводится модель, в которой для менеджмента качества установлен принцип процессного подхода. Любая деятельность, преобразующая входы и выходы, может рассматриваться как процесс. Организация для успешного функционирования должна определить многочисленные взаимосвязанные процессы и управлять ими в полном объёме. При этом выход одного процесса, как правило, образует вход другого.

Рис. 1. Модель СМК, основанной на процессном подходе.

Приведённая на рис. 1 модель СМК, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4 – 8. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворённости потребителей требует оценки информации, касающейся восприятия потребителями выполнения организацией их требований. Приведённая модель охватывает все требования ГОСТ Р ИСО 9001:2008, но не показывает процессы на детальном уровне.

В ИСО 9001 сказано, что для внедрения СМК организация должна:

- определить процессы, необходимые для СМК;

- установить последовательность этих процессов и их взаимодействие;

- определить критерии и методы обеспечения эффективной работы и управления этим процессом;

- обеспечить наличие информации, необходимой для поддержания работы и наблюдения за этими процессами;

- измерять, отслеживать и анализировать процессы и принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения.

Модель предлагает также постоянное улучшение СМК. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии и постоянно улучшать СМК. Структурно модель состоит из 4-х блоков (макропроцессов), в каждом из которых сформулированы требования к разным элементам (процессам) системы.