ДСТУ ISO 9001-2001
(Видано ISO в 2000)
ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
Системи управління якістю вимоги
(ISO 9001:2000, IDT)
Видання офіційне
Київ
ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2001
ДСТУ ІSO 9001-2001
Передмова
1 ВНЕСЕНО Державним науково-дослідним інститутом метрології вимірювальних і управляючих систем (ДНДІ “Система”) спільно з Технічним комітетом стандартизації “Управління якістю і забезпечення якості” (ТК 93)
2 НАДАНО ЧИННОСТІ наказом Держстандарту України від 27 червня 2001 p. Na 317
3 Стандарт відповідає міжнародному стандарту ISO 9001:2000 Quality management systems — Requirements (Системи управління якістю. Вимоги)
Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)
Переклад з англійської (еп)
4 НА ЗАМІНУ ДСТУ ISO 9001-95, ДСТУ ISO 9002-95, ДСТУ ISO 9003-95
5 ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ О. Герус; В. Горопацький; Л. Гудик; І. Єршова, канд. техн. наук; Т. Панат; В. Паракуда, канд. техн. наук; А, Сухенко (керівник розробки); Ю. Тройнін; Л. Шишкіна
ДСТУ ISO 9001-2001
ЗМІСТ
С.
Передмова до міжнародного стандарту ISO 9001:2000 .................................................................. 4
Національний вступ ........................................................................................................................... 5
Вступ ................................................................................................................................................... 6
0.1 Загальні положення................................................................................................................... 6
0.2 Процесний підхід ....................................................................................................................... 6
0.3 Зв'язок з ISO 9004 ..................................................................................................................... 7
0.4 Сумісність з іншими системами управління ............................................................................ 7
1 Сфера застосування....................................................................................................................... 8
1.1 Загальні положення................................................................................................................. 8
1.2 Застосування ........................................................................................................................... 8
2 Нормативні посилання.................................................................................................................... 8
3 Терміни та визначення ................................................................................................................... 9
4 Система управління якістю............................................................................................................. 9
4.1 Загальні вимоги ........................................................................................................................ 9
4.2 Вимоги до документації............................................................................................................ 9
5 Відповідальність керівництва ........................................................................................................ 10
5.1 Зобов'язання керівництва ....................................................................................................... 10
5.2 Орієнтація на замовника ......................................................................................................... 10
5.3 Політика у сфері якості............................................................................................................. 10
5.4 Планування .............................................................................................................................. 10
5.5 Відповідальність, повноваження та інформування................................................................ 11
5.6 Аналізування з боку керівництва............................................................................................. 11
6 Управління ресурсами.................................................................................................................... 11
6.1 Забезпечення ресурсами ......................................................................................................... 11
6.2 Людські ресурси........................................................................................................................ 11
6.3 Інфраструктура ......................................................................................................................... 12
6.4 Виробниче середовище............................................................................................................ 12
7 Випуск продукції.............................................................................................................................. 12
7.1 Планування випуску продукції.................................................................................................. 12
7.2 Процеси, що стосуються замовників ....................................................................................... 12
7.3 Проектування та розроблення.................................................................................................. 13
7.4 Закупівля.................................................................................................................................... 14
7.5 Виробництво і надання послуг ................................................................................................. 14
7.6 Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки ................................................15
8 Вимірювання, аналізування та поліпшення................................................................................... 15
8.1 Загальні положення................................................................................................................... 15
8.2 Моніторинг та вимірювання...................................................................................................... 16
8.3 Управління невідповідною продукцією ................................................................................... 16
8.4 Аналізування даних.................................................................................................................. 17
8.5 Поліпшення .............................................................................................................................. 17
Додаток А Відповідність між ISO 9001:2000 та ISO 14001:1996 ................................................. 18
Додаток Б Відповідність між ISO 9001:2000 та ISO 9001:1994 ................................................... 24
Додаток В Перелік державних стандартів України, гармонізованих
з міжнародними стандартами ................................................................................ 28
Бібліографія ................................................................................................................................... 29
ДСТУ ISO 9001-2001