Вопрос 1. Международные стандарты серии исо 9000
Международный опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов серии ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987г. и периодически обновляемых. В 1994 г . вышла вторая редакция стандартов этой серии, в 2000 г . появилась третья редакция этих стандартов, в настоящее время действуют стандарты 2008 года.
Разработчик стандартов ИСО (ISO) — Международная Организация Стандартизации, основанная в 1947 г., членами которой в настоящий момент являются более 120 национальных организаций. Представителем в ИСО от России является Росстандарт и Минпромэнерго России.
Основная цель ИСО — международная координация работ по стандартизации и унификация промышленных стандартов.
Стандарты ИСО 9000 - это набор требований по обеспечению управления качеством продукции и услуг. ИСО 9000 описывает базовые принципы построения работы компании.
Стандарт ИСО 9000 объединяет несколько документов - три стандарта, по которым проводится сертификация, и руководства по их внедрению:
ISO 9000:2008. Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь;
ISO 9001:2008. Система менеджмента качества. Требования
ISO 9004:2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества
В России введены в действие три аналогичных российских (национальных) стандарта:
ГОСТ Р ИСО 9000-2008, описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию для СМК и основные положения СМК, являющихся объектом стандарта серии ИСО 9000, и определяет соответствующие термины.
ГОСТ Р ИСО 9001-2008, устанавливает требования к СМК, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность СМК при выполнении требований потребителей и направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности СМК с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества). Содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации. По сравнению с ГОСТ Р ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом. Стандарт применим к процессам организации. Внимание в данном стандарте сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Он содержит методические указания и рекомендации и не предназначен ни для сертификации или использования в контрактах и регламентах, ни для использования в качестве руководства по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001
Существует также стандарт:
ГОСТ Р ИСО 19011:2003. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента, котроый содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению аудитов СМК и СЭМ, а также по компетентности аудиторов для проведения этих аудитов, предназначен для организаций, которым необходимо проводить внутренние и/или внешние аудиты СМК и/или СЭМ или управлять программами аудита.
Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции, и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.
Стандарты ИСО 9001:2008 и ИСО 9004:2009 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды
Каждый из трех описанных выше стандартов является моделью для формирования управленческих структур, ответственных за обеспечение качества.
Особенностью стандартов является то, что они предъявляют требования не к качеству продукции напрямую, а к системе организации управления производством, которое призвано обеспечивать предсказуемый и стабильный уровень качества продукции. С точки зрения стандартов серии ISO 9000, качественной считается та продукция, которая удовлетворяет как специфицированным (прописанным), так и предполагаемым (не прописанным) ожиданиям клиента. Особенностью этих стандартов является добровольность, но, приняв решение о построении СМК, становится обязательным выполнение требований этих стандартов
Стандарты серии ИСО 9000 применимы к любым предприятиям независимо от сферы деятельности, формы собственности, размеров предприятия.
Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, то есть принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности.
Отличительной особенностью международных стандартов ИСО 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество. Руководство предприятия отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально.