36) Дайте визначення термінів: «акредитація» та «атестація».

Акредитація — процедура, у ході якої національний орган з акредитації документально засвідчує компетентність юридичної особи чи відповідного органу з оцінки відповідності виконувати певні види робіт (випробування, калібрування, сертифікацію, контроль)

Атестáція - Сукупність дій щодо визначення кваліфікації кандидата і встановлення допуску до виконання конкретного виду робіт.

Сукупність дій, що включають перевірку теоретичних, технологічних і практичних знань та навичок фахівця щодо конкретного методу контролю, складання протоколу за результатами перевірки і оформлення кваліфікаційного посвідчення.

Визначення технічних характеристик, споживчих якостей товарів споживання та продукції виробничого призначення.

37. Які об’єкти державного метрологічного контролю і нагляду ви знаєте?

Об'єктами державного метрологічного контролю і нагляду є:

• засоби вимірювальної техніки;

• методики виконання вимірювань;

• кількість фасованого товару в упаковках.

Розділи «Основи сертифікації та управління якістю»

38. Яким нормативним документом регламентуються терміни з управління якістю?

Терміни з з управління якістю регламентуються ДСТУ ISO 9000-2001. Системи управління якістю. Основні положення та словник.

39. Що означають терміни «якість», «управління якістю», «настанова з якості»?

За ДСТУ ISO 9000-200:

Якість (quality) - cтупінь, до якого сукупність власних характеристик задовольняє вимоги.

Управління якістю (quality management) - скоординована діяльність, яка полягає у спрямовуванні та контролюванні організації щодо якості .

Настанова з якості – це документ, який регламентує систему управління якістю організації.

40. Дайте визначення термінам «система управління якістю», «контроль якості».

За ДСТУ ISO 9000-200:

Система управління якістю - система управління, яка спрямовує та контролює діяльність організації щодо якості.

Контроль якості (quality control) - складова частина управління якістю, зосереджена на виконанні вимог до якості.

41. Дайте визначення термінам «управління», «найвище керівництво», «планування якості».

За ДСТУ ISO 9000-200:

Управління (management) - скоординована діяльність, яка полягає у спрямовуванні та контролюванні організації.

Найвище керівництво (top management) - особа чи група осіб, яка спрямовує та контролює діяльність організації на найвищому рівні.

Планування якості (quality planning) - складова частина управління якістю, зосереджена на встановленні цілей у сфері якості і на визначенні операційних процесів та відповідних ресурсів, необхідних для досягнення цілей у сфері якості.

41. Що називають колом якості? Які типові стадії життєвого циклу продукції Ви знаєте?

Коло якості- концептуальна модель взаємозалежних видів діяльності,які впливають на якість на різних стадіях життевого циклу продукції або послуг.

Життєвий цикл продукції:

*наукове дослідження і проектування;

*виготовлення продукції;

*обіг продукції;

*споживання (експлуатація)

*утилізація продукції.

41. Дайте визначення термінам «методика», «настанова з якості», «коригувальна дія».

Методика - установлений спосіб діяльності або здійснення процесу

Настанова з якості – документ,який регламентує систему управління якістю організації

Коригувальна дія – дія, яку виконують для усунення причини виявленної невідповідності.

41. Дайте визначення термінам «відповідність», «протокол», «коригувальна дія».

Відповідність – виконання вимоги.

Коригувальна дія – дія, яку виконують для усунення причини виявленної невідповідності.

Протокол- документ, який містить об’єктивні докази щодо виконаних робіт або досягнутих результатів.

41. Що означають терміни «політика у сфері якості», «цілі у сфері якості», «коригувальна дія»?

Політика у сфері якості - загальні наміри та спрямованість організації, пов’язані з якістю, офіційно сформульовані найвищим керівництвом.

Цілі у сфері якості - те, чого прагнуть, або до чого прямують у сфері якості.

Коригувальна дія - дія, яку виконують для усунення причини виявленної невідповідності.

41. Які показники якості Ви знаєте?

В залежності від кількості властивостей, які характеризуються, показники якості поділяються на:

• одиничні, що характеризують окремі властивості виробу;

Одиничні показники умовно поділяються на такі групи: * показники призначення (характеризують пристосованість виробів до використання та область використання).

* показники надійності і довговічності.

* показники технологічності (характеризують ефективність конструкцій машин та технологій їх виготовлення).

* ергономічні показники (враховують комплекс гігієнічних антропометричних, фізіологічних властивостей людини, вимоги техніки безпеки).

* естетичні показники (характеризують виразність, відповідність стилю і моді, оригінальність, гармонійність).

* показники стандартизації та уніфікації, що відбивають ступінь використання у виробі стандартизованих та уніфікованих деталей та вузлів.

* економічні показники (відображають затрати на розробку, виготовлення і експлуатацію виробу).

• комплексні, за допомогою яких вимірюється група властивостей виробу; згідно цих показників продукцію поділяють на сорти, марки, класи

• узагальнюючі, які характеризують якість усієї сукупності продукції підприємства.

41. Які ознаки класифікації показників якості ви знаєте. Дайте пояснення відносно групи показників якості за властивостями, які характеризуються.

В залежності від кількості властивостей, які характеризуються, показники якості поділяються на:

• одиничні, що характеризують окремі властивості виробу;

Одиничні показники умовно поділяються на такі групи: * показники призначення (характеризують пристосованість виробів до використання та область використання).

* показники надійності і довговічності.

* показники технологічності (характеризують ефективність конструкцій машин та технологій їх виготовлення).

* ергономічні показники (враховують комплекс гігієнічних антропометричних, фізіологічних властивостей людини, вимоги техніки безпеки).

* естетичні показники (характеризують виразність, відповідність стилю і моді, оригінальність, гармонійність).

* показники стандартизації та уніфікації, що відбивають ступінь використання у виробі стандартизованих та уніфікованих деталей та вузлів.

* економічні показники (відображають затрати на розробку, виготовлення і експлуатацію виробу).

• комплексні, за допомогою яких вимірюється група властивостей виробу; згідно цих показників продукцію поділяють на сорти, марки, класи

• узагальнюючі, які характеризують якість усієї сукупності продукції підприємства. Основними серед яких є: 1) коефіцієнт оновлення асортименту; 2) частка сертифікованої продукції; 3) частка продукції, призначеної для експорту; 4) обсяг товарів, реалізованих за зниженими цінами під час сезонного розпродажу.

41. Перерахуйте об´єкти, на які розповсюджуються вимоги до якості.

Об’єктами є не лише продукція, до категорії якої можуть входити послуги або елементи послуг, але і весь комплекс понять виробничо-збутової сфери, тобто:

*Виробничі системи,* технологічні процеси, *кваліфікація персоналу, *організаційні структури,* управлінська діяльність, *послуги, *продукція, *методи, *операції, *процедури.

41. Які фактори впливають на якість продукції (коротка характеристика)?

• виробничі (сировина, матеріали, комплектуючі вироби, устаткування, інструменти, технології);

• людські (професійні навички і знання, організованість і дис-циплінованість працівників);

• економічні (ефективні системи матеріального і морального стимулювання, визначення оптимальної собівартості). 

• технічні (використання прогресивних технологічних процесів, високий рівень механізації й автоматизації, досконалість методів і засобів контролю та випробування продукції сприяють підвищенню стабільності виробничого процесу, що забезпечує постійні характеристики якості продукці, підвищення технічного рівня проектних і конструкторських організацій)

• організаційні(розподіл праці, спеціалізація, форми організації виробничих процесів, ритмічність виробництва, форми і методи контролю, порядок пред´явлення і здачі продукції, форми і способи транспортування, зберігання, експлуатації (використання), технічного обслуговування, ремонту )

• суб’ективні(людина з її професійною підготовкою, фізіологічними й психологічними особливостями, які по-різному впливають на розглянуті вище фактори. від професійної підготовки людей, які зайняті проектуванням, виготовленням і експлуатацією виробів, залежить рівень використання технічних можливосте)

41. Оцінка ролі технічних факторів, що впливають на якість продукції.

До технічних факторів належать: конструкція, схема послідовного зв´язку елементів, система резервування, схемні вирішення, технологія виготовлення, засоби технічного обслуговування і ремонту, технічний рівень бази проектування, виготовлення, експлуатації та ін.

Правильна оцінка ролі технічних факторів сприяє вирішенню багатьох наукових та інженерних задач при проектуванні, виготовленні й експлуатації виробів. При цьому важливо знати склад і реальні можливості використання як кожного фактора окремо, так і їх сукупності. Використання прогресивних технологічних процесів, високий рівень механізації й автоматизації, досконалість методів і засобів контролю та випробування продукції сприяють підвищенню стабільності виробничого процесу, що забезпечує постійні характеристики якості продукції. Неправильно вибрана технологія, а також її порушення у виробництві погіршують якість. І нарешті, підвищення технічного рівня проектних і конструкторських організацій дозволяє глибоко й ретельно проводити експериментальну перевірку результатів досліджень та інженерних рішень, що в свою чергу впливає на підвищення якості продукції.

41. Оцінка ролі організаційних факторів, що впливають на якість продукції.

До організаційних факторів належать: розподіл праці, спеціалізація, форми організації виробничих процесів, ритмічність виробництва, форми і методи контролю, порядок пред´явлення і здачі продукції, форми і способи транспортування, зберігання, експлуатації (використання), технічного обслуговування, ремонту та ін.

Цим факторам, на жаль, ще не приділяється стільки уваги, скільки технічним. Ось чому дуже часто добре спроектовані і виготовлені вироби внаслідок поганої організації виробництва, транспортування, експлуатації і ремонту достроково втрачають свою високу якість.

41. Оцінка ролі економічних факторів, що впливають на якість продукції.

До економічних факторів належать: ціна, собівартість, форми і рівень зарплати, рівень витрат на технічне обслуговування і ремонт, ступінь підвищення продуктивності суспільної праці та ін.

Економічнім факторам одночасно властиві контрольно-аналітичні і стимулюючі властивості.

До контрольно-аналітичніих належать такі, що дозволяють вимірювати витрати праці, засобів, матеріалів на досягнення і забезпечення певного рівня якості виробів.

Дія стимулюючих факторів призводить як до підвищення рівня якості, так і до його зниження.

Найбільш стимулюючими факторами є ціна і зарплата. Правильно організоване ціноутворення стимулює підвищення якості. При цьому ціна має покривати всі витрати підприємства на заходи з підвищення якості і забезпечувати необхідний рівень рентабельності. Водночас вироби з більш високою ціною мають бути вищої якості.

41. Оцінка ролі суб´єктивних факторів, що впливають на якість продукції.

Суб´єктивні фактори. В забезпеченні якості продукції значну роль відіграє людина з її професійною підготовкою, фізіологічними й психологічними особливостями, які по-різному впливають на розглянуті вище фактори. Від професійної підготовки людей, які зайняті проектуванням, виготовленням і експлуатацією виробів, залежить рівень використання технічних можливостей. Але якщо у процесі функціонування технічних факторів роль суб´єктивних слабшає, тому що на цій стадії процес проходить з використанням сучасної техніки і технології, яка максимально звільняє технологічний процес від участі людини, то в організаційних факторах суб´єктивний елемент відіграє вже значну роль, особливо коли мова заходить про форми і способи експлуатації виробів.

41. Класифікація витрат на якість за Фейгенбаумом.

*Профілактичні, у тому числі планування якості, тобто витрати, пов'язані з будь-якою діяльністю, що знижує або повністюзапобігає можливості появи дефектів або втрат.

*Витрати на перевірки, у тому числі на інспекцію, тобто навизначення і підтвердження досягнутого рівня якості.

*Внутрішні втрати, у тому числі на брак і переробку, тобтовитрати усередині організації, коли обумовлений рівень якостіне досягнутий, тобто до того, як продукт був проданий.

*Зовнішні втрати, у тому числі витрати на обслуговуванняпретензій і гарантій, коли обумовлений рівень якості не досяг-нутий, тобто після того, як продукт був проданий.

Сума цих витрат дорівнюватиме загальним витратам на якість.

41. Японська класифікація витрат на якість.

1)корисні витрати, пов´язані з попередженням дефектів;

2) збитки, пов´язані з витратами на проведення оцінювання і з браком.

41. Класифікація витрат на якість за британським стандартом ВS 6143.

Згідно з цим стандартом усі витрати на якість поділяються на дві групи:

1)витрати на відповідність — це витрати на попереджувальні заходи з контролю якості, витрати на стандарти (норми) якості для забезпечення їх роботи;

2)витрати на відмови, які призводять до зменшення прибутку, незалежно від того, чим вони спричинені.

У свою чергу кожна з цих груп класифікується таким чином:

*попереджувальні витрати;

*оцінні витрати;

*витрати, зумовлені внутрішніми відмовами;

*витрати, зумовлені зовнішніми відмовами.

41. Як поділяються попереджувальні витрати на якість за британським стандартом ВS 6143?

Витрати на попредження дефектів. Ці витрати здійснюються для того, щоб зменшити

оцінні витрати і витрати в результаті відмов. Вони складаються з таких розділів.

ВИТРАТИ НА: Планування якості, Проектування і розроблення засобів вимірювальної техніки для контролю і вимірювання якості,Аналіз якості і контроль проекту,Калібрування і технічне обслуговування вимірювального і випробувального обладнання ,Забезпечення якості у постачальника,Навчання у сфері якості,Нагляд за якістю, Одержання і аналіз інформації про якість, звітність, Програми поліпшення якості,Оцінні витрати, Довиробничий контроль, Вхідний контроль, Лабораторні приймальні випробування, Контроль і випробування, Обладнання для контролю і випробувань, Матеріали, що використовуються при контролі і випробуваннях ,Аналіз результатів контролю і випробувань, Звітність, Контроль експлуатаційних характеристик, Розгляд і схвалення, Оцінювання запасів, Зберігання протоколів

41. Які види контролю Ви знаєте?

1. Залежно від місця організації контролю на тому чи іншому етапі виробництва розрізняють: вхідний контроль ,операційний контроль,приймальний контроль .

2. Залежно від охоплення контрольованої продукції вхідний, операційний і приймальний контроль може бути: суцільний, вибірковий, статистичний.

3. Під час дослідження однієї або кількох характеристик виробу під впли­вом сукупності фізичних, хімічних, природних або експлуатаційних факторів проводяться іспити готової продукції, які залежно від цілей контролю поділяються на: попередні, приймальні, приймально-здавальні, періодичні, типові.

41. Характеристика видів контролю залежно від місця організації контролю.

Вхідний контроль — контроль споживачем сировини, матеріалів, комплектуючих виробів і готової продукції, які надходять до нього від інших підприємств чи інших дільниць виробництва. Вхідний контроль дає змогу уникнути зниження якості продукції через помилки постачальника, зібрати об’єк­тивну інформацію про закупівельні матеріали для вибору найбільш прийнятного постачальника чи формулювання додаткових вимог до показників якості матеріалів. Операційний контроль — контроль продукції (чи технологічного процесу), який здійснюють після завершення певної виробничої операції. Приймальний контроль — це контроль готової продукції після завершення всіх технологічних операцій із її виготовлення, за результатами якого приймають рішення про придатність продукції для постачання чи використання

41. Характеристика видів контролю залежно від охоплення контрольованої продукції.

Суцільний — рішення про якість контрольованої продукції приймають за результатами перевірки кожної одиниці продукції. Вибірковий контроль, за якого рішення про якість контрольованої продукції приймають за результатами перевірки однієї чи кількох вибірок із партії. Для аналізу результатів вибіркового контролю застосовуються методи математичної статистики, що дозволяють, базуючись на обмеженій кількості контрольних перевірок, визначати з потрібним ступенем точності якість партії виробів чи стану технологічного процесу. Подібні методи контролю називаються статистичними