- •Основы стандартизации и сертификации
- •Содержание
- •Введение
- •Цель, задачи, содержание дисциплины, ее место в учебном процессе
- •Цель преподавания
- •Задачи изучения дисциплины
- •Связь с другими дисциплинами
- •Тематический план по дисциплине «Основы стандартизации и сертификации»
- •Для дневной формы обучения по специальностям
- •Для заочной формы обучения по специальности
- •Для заочной формы обучения по специальности
- •1.4.4. Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальности
- •1.4.5. Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальностям
- •Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальности «Экономика и управление на малых и средних предприятиях»
- •Наименование тем лекций и их содержание Введение. Предмет, цели, задачи и содержание дисциплины
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в Республике Беларусь
- •Тема 2. Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в Республике Беларусь в области технического нормирования и стандартизации
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области стандартизации
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе подтверждения соответствия
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Учебное пособие Введение. Предмет, цели, задачи и содержание дисциплины
- •Актуальность дисциплины «Основы стандартизации и сертификации», предпосылки ее изучения в высших учебных заведениях. Предмет, цели и задачи дисциплины.
- •Основные понятия дисциплины «Основы стандартизации и сертификации».
- •Краткий исторический обзор развития стандартизации и сертификации
- •Состояние работ в области стандартизации и сертификации в Республике Беларусь на современном этапе развития
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в Республике Беларусь
- •Понятия, сущность, цели, задачи технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь. Основные и частные принципы технического нормирования и стандартизации.
- •Субъекты и объекты технического нормирования и стандартизации.
- •Классификация объектов стандартизации
- •Методические основы стандартизации.
- •Закон Республики Беларусь «о техническом нормировании и стандартизации»: область распространения, структура, основные положения.
- •Тема 2. Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь
- •Эволюция стандартизации в систему технического нормирования и стандартизации
- •Правовая основа технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь.
- •Понятие системы технического нормирования и стандартизации, ее органы и службы
- •Государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации.
- •Информационное обеспечение в области технического нормирования и стандартизации.
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в Республике Беларусь в области технического нормирования и стандартизации
- •Виды технических нормативных правовых актов, принятых в Республике Беларусь.
- •Технические регламенты: понятие, структура, уровни и виды. Правила и порядок разработки технических регламентов.
- •Технические кодексы установившейся практики: понятие, сущность, структура, порядок разработки, проверки, пересмотра, изменения, переиздания и отмены технических кодексов установившейся практики.
- •Государственные стандарты: понятие, сущность, содержание, классификация. Порядок и правила разработки и изменения, проверки, переиздания, отмены государственных стандартов.
- •Технические условия: понятие, сущность, структура; правила построения и изложения технических условий в Республике Беларусь.
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области стандартизации
- •Роль стандартизации в развитии мировой экономики, международной специализации и кооперирования в области товарного производства и услуг.
- •Участие Беларуси в деятельности Международной организации по стандартизации (исо). Цели, задачи и сферы деятельности Международной организации по стандартизации. Объекты стандартизации исо.
- •Международная электротехническая комиссия (мэк): цели, задачи и сфера деятельности, ее структура, объекты стандартизации.
- •Разработка международных стандартов исо/мэк.
- •Деятельность других международных организаций в области стандартизации.
- •Межгосударственная стандартизация, ее цели, задачи, принципы.
- •Региональные организации по стандартизации.
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь
- •Понятие и сущность оценки соответствия, ее цели, задачи и принципы в Республике Беларусь.
- •Объекты и субъекты оценки соответствия.
- •Аккредитация: понятие, цели, принципы. Порядок осуществления аккредитации в Республике Беларусь. Система аккредитации Республики Беларусь.
- •Подтверждение соответствия: понятие, сущность, цели и принципы в Республике Беларусь. Формы подтверждения соответствия, их характеристика.
- •Документальные свидетельства оценки соответствия: аттестат аккредитации, сертификат соответствия, декларация о соответствии, сертификат компетентности.
- •Источники финансирования работ и контроль в области оценки соответствия
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь, ее цели, принципы и виды деятельности в рамках системы подтверждения соответствия.
- •Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.
- •Знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок маркировки продукции знаками соответствия.
- •Реестр национальной системы подтверждения Республики Беларусь: понятие, цели, состав и структура, порядок ведения.
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе подтверждения соответствия
- •Понятие продукции и услуг. Классификация продукции и услуг.
- •Система показателей качества продукции и услуг.
- •Правила и порядок проведения сертификации продукции в Республике Беларусь. Схемы сертификации продукции, их характеристика.
- •Схемы сертификации продукции, применяемые в Республике Беларусь
- •Декларирование соответствия продукции в Республике Беларусь: схемы, порядок работ.
- •Особенности сертификации услуг. Порядок сертификации услуг в Республике Беларусь. Схемы сертификации услуг, их характеристика.
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Понятие системы менеджмента качества, ее цели, принципы, элементы.
- •Эволюция системного подхода к управлению качеством.
- •В развитии управления качеством выделяют следующие этапы (фазы):
- •Фаза управления качеством.
- •Фаза менеджмента качества
- •Фаза планирования качества
- •Исторические аспекты создания систем управления качеством в Республике Беларусь.
- •Первая "звезда" Расщепление процессов на функции, и их стандартизация. Америка начала века - Россия 30-х годов
- •Вторая "звезда" Применение статистических методов в управлении. Америка 20-х годов - Россия 50-60-х годов
- •Четвертая "звезда" От тотального контроля к тотальному менеджменту, ориентированному на качество. Запад 70-80-х годов - Россия в ближайшие годы
- •Пятая "звезда" Учет требований охраны окружающей среды. Запад 90-х годов - Россия в следующем тысячелетии
- •Концепции управления качеством продукции в Беларуси.
- •Общее представление о стандартах семейства исо серии 9000, исо 14000, исо 22000, hassp. Состояние работ по сертификации систем менеджмента качества в Республике Беларусь.
- •Iso 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению».
- •Iso 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования».
- •Порядок и правила сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям международных стандартов исо серии 9000.
- •4. Планы практических (семинарских) заняьтий и методические указания по их проведению
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в
- •5. Перечень вопросов для сдачи зачета
- •Рекомендуемая литература
Региональные организации по стандартизации.
К целям европейской стандартизации относятся:
согласованность национальных стандартов в странах—участницах ЕС;
единое принятие странами—участницами ЕС международных стандартов;
разработка единых европейских стандартов в областях, где не приняты международные стандарты.
Вопросы стандартизации в рамках ЕС решаются равноправными европейскими организациями по стандартизации, различающимися областями деятельности:
CEN (Comite europeen de normalisation) — Европейский комитет по стандартизации;
CENELEC (Comite europeen de normalisation en electro-technique) — Европейский комитет по стандартизации в электротехнике.
Согласно бельгийскому или французскому праву европейские организации по стандартизации, как и соответствующие международные организации по стандартизации, являются гражданско-правовыми объединениями. Каждая страна имеет только одного официального представителя, который выражает интересы этой страны в области стандартизации. При согласовании на европейском уровне (особенно при принятии европейских стандартов) представители стран имеют голоса, взвешенные в соответствии с экономическим уровнем развития их стран.
Европейский комитет по стандартизации (СЕН)
Европейский комитет по стандартизации (до 1970г. - Европейский комитет по координации стандартов) существует с 1961г. Членами СЕН состоят национальные организации по стандартизации 18 европейских государств: Австрии, Бельгии, Великобритании, Греции, Дании, Германии, Испании, Исландии, Италии, Люксембурга, Норвегии, Нидерландов, Португалии, Финляндии, ФРГ, Франции, Швеции, Швейцарии. Это закрытая организация, куда до 1992г. входили только члены ЕС и ЕАСТ (кроме Лихтейнштейна, не имеющего национальной организации по стандартизации). По решению Генеральной ассамблеи СЕН создана новая категория членства - ассоциативный член. Ассоциативным членом может быть любая общественная, научная, экономическая или другая организация страны-члена СЕН, чей статус определяется национальным или европейским законодательством. Ассоциативные члены обязаны способствовать достижению целей СЕН, содействовать процессу стандартизации, принимать участие в обсуждениях проектов стандартов (до принятия решения), но они не имеют права голоса.
Процесс стандартизации на европейском уровне СЕН включает планирование, разработку и принятие стандарта на основе консенсуса всех заинтересованных сторон.
При планировании работ по стандартизации учитываются предложения, поступающие от национальных организаций; европейских организаций (чаще всего по линии ЕАСТ); ассоциативных органов (АО); европейских торговых ассоциаций.
Подготовка проекта стандарта возложена на соответствующий технический комитет, который утверждает первоначальный проект (на трех официальных языках), а после регистрации его в Центральном секретариате документ становится официальным проектом европейского стандарта.
В ряде случаев подготовка проекта стандарта проводится в рамках ИСО, причем руководителем проекта назначается представитель европейской страны-члена ЕС.
Основная цель СЕН - содействие развитию торговли товарами и услугами путем разработки европейских стандартов (евронорм, EN), на которые могли бы ссылаться в своих директивах ЕС, ЕАСТ и другие межправительственные организации; путем обеспечения единообразного применения в странах-членах международных стандартов ИСО и МЭК; сотрудничества со всеми организациями региона, занимающимися стандартизацией; предоставления услуг по сертификации на соответствие европейским стандартам (евронормам).
СЕН разрабатывает европейские стандарты в таких областях, как оборудование для авиации, водонагревательные газовые приборы, газовые баллоны, комплектующие детали для подъемных механизмов, газовые плиты, сварка и резка, трубопроводы и трубы, насосные станции и др.
Один из принципов работы СЕН - обязательное использование международных стандартов ИСО как основы для разработки евронорм либо дополнение тех результатов, которые достигнуты в ИСО. Выбор приоритетного направления должен быть обоснован экономической необходимостью, диктуемой степенью влияния будущего стандарта на развитие взаимовыгодных связей, невозможностью применения международного или другого стандарта для данной цели, предложением стран-участниц СЕН или рекомендациями органов ЕС и ЕАСТ.
Высший орган СЕН - Генеральная ассамблея, в которой представлены национальные организации по стандартизации, правительственные органы стран-членов, ЕС и ЕАСТ, а также ассоциированные организации.
Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК)
СЕНЭЛЕК создан в 1971 г. объединением двух европейских организаций — Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран—членов ЕАСТ и Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран—членов ЕС (в то время ЕЭС).
Члены СЕНЭЛЕК — 17 стран Европы: Австрия, Бельгия, Великобритания, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Финляндия, Франция, ФРГ, Швейцария, Швеция. Все они представлены национальными электротехническими комитетами и являются членами МЭК (Кроме Люксембурга).
Во главе организации — Генеральная ассамблея, в которой страны-члены представляют национальные организации по стандартизации и правительственные органы, а также участвуют представители ЕС и ЕАСТ. Генеральная ассамблея избирает Административный совет, состоящий из делегаций (до 5 человек) от национальных организаций стран-членов. Структуры, ответственные за стандартизацию, аналогичны описанным для СЕН. СЕНЭЛЕК с ними тесно сотрудничает.
Основная цель СЕНЭЛЕК — разработка стандартов на электротехническую продукцию в тесном сотрудничестве с ЕС и ЕАСТ. Стандарты СЕНЭЛЕК рассматриваются как необходимое средство для создания единого европейского рынка.
Сущность главного направления работы СЕНЭЛЕК состоит в устранении любых технических различий между национальными стандартами стран-членов, между процедурами сертификации соответствия изделий требованиям стандартов и недопущении тем самым возникновения технических барьеров в торговле товарами электротехнических отраслей.
При планировании работ по стандартизации в области новых технологий учитываются требования ЕС и ЕАСТ, привлекаются специалисты СЕН и других организаций. Так, если решаются вопросы, касающиеся информатики, приглашается к участию Европейская конференция руководящих органов почт и телекоммуникаций.
Основные объекты стандартизации в СЕНЭЛЕК:
промышленное и бытовое оборудование с номинальным напряжением от 50 до 1000 Вольт переменного тока и 75-1500 Вольт постоянного тока;
медицинское электрооборудование;
электромагнитная совместимость, в том числе радиопомехи;
оборудование для использования в потенциально взрывоопасной атмосфере (взрывозащищенное оборудование);
метрологическое обеспечение средств измерений, включая электронные.
Кроме того, по заданию ЕС и ЕАСТ СЕНЭЛЕК разрабатывает европейские стандарты на отдельные виды электрооборудования, в которых европейский рынок испытывает срочную потребность, но их свободному поступлению мешают технические барьеры как существующие, так и потенциальные, которые могут возникнуть в будущем.
Еще одно направление деятельности СЕНЭЛЕК — гармонизация стандартов, которой руководит Технический совет, специально созданный для рассмотрения рекомендаций и предложений программных комитетов. Эта работа необходима как для избежания дублирования МЭК, так и для своевременного применения международных стандартов МЭК (а также их проектов) как базы для евро-норм либо принятия их в качестве региональных. Такой же анализ проводится и по отношению к другим организациям региона. Если какой-либо международный стандарт выбран в качестве базового, СЕНЭЛЕК предлагает всем национальным организациям по стандартизации остановить разработку стандарта в этой области. В качестве национального будет принят европейский стандарт СЕНЭЛЕК, созданный на основе международного. Такая процедура, предусмотренная общими внутренними правилами СЕН/СЕНЭЛЕК, называется "Соглашение о бездействии".
Региональные стандарты, принятые СЕНЭЛЕК, могут иметь три формы: европейский стандарт (EN), документ по гармонизации (НД) и предварительный стандарт (ENV).
Европейский институт по стандартизации в области электросвязи (ЕТСИ)
Создание ЕТСИ было вызвано необходимостью ускорения процесса гармонизации стандартов в области электросвязи, что особенно актуально для развития электросетей, промышленности и новейших технологий. Начал свою деятельность в 1988 году. На сегодняшний день в ЕТСИ участвуют 24 государства в качестве полноправных членов, а также ряд ассоциированных членов (например Австралия и Израиль), не имеющих права решающего голоса.
Основная задача организации - поиск общих стандартов для создания комплексной инфраструктуры электросвязи. Эта инфраструктура призвана обеспечить полную совместимость любого оборудования и услуг, предлагаемых потребителям. По своему статусу это некоммерческая организация, деятельность которой регулируется французским законодательством (по местонахождению института).
В оргструктуре института имеется Совместная группа при президентах (СПГ), в задачу которой входит координация работы всех трех европейских организаций по стандартизации в пограничных областях (информационные технологии, электронные компоненты, системы электросвязи, обеспечивающие совместимость компьютеров). За подготовку проектов стандартов отвечают технические комитеты, а разработкой проекта занимается определенная группа специалистов.
По своему статусу ЕТСИ некоммерческая ассоциация, деятельность которой регулируется французским законодательством (по местонахождению института).
Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА)
Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА) создана в 1952г. Ее члены — Дания, Норвегия, Финляндия, Швеция, входящие своими национальными организациями по стандартизации, а также десять других организаций, занимающихся вопросами стандартизации в этих странах.
Главная особенность деятельности ИНСТА, отличающая ее от других подобных организаций, состоит в том, что она не разрабатывает региональных общескандинавских стандартов. Во многом это связано со значительной долей внешней торговли в экономике стран. Например, Дания еще в начале 70-х годов полностью отказалась от разработки национальных стандартов и перешла на международные и региональные нормативные документы.
Основные задачи ИНСТА:
содействие созданию согласованных национальных стандартов скандинавских государств,
единообразие технических требований национальных нормативных документов,
организация обмена информацией о работах по стандартизации,
распространение опыта по созданию стандартов.
За основу разрабатываемых нормативных документов, принимаются международные стандарты ИСО, МЭК, европейские стандарты СЕН и СЕНЭЛЕК, стандарты других организаций. Разработанные нормативные документы принимаются странами-членами в качестве национальных после того, как их проекты одобряются всеми странами — членами ИНСТА.
Главной целью своей деятельности организация считает достижение взаимопонимания между скандинавскими странами. Для этого проводятся регулярные ежегодные встречи, на которых обсуждаются все спорные вопросы. Так же, как и любая региональная организация, ИНСТА направляет свои усилия на устранение технических барьеров в торговле. Основные пути для решения данной проблемы — гармонизация стандартов, взаимное признание результатов испытаний, создание единой системы сертификации соответствия продукции.
Приоритетными направлениями в гармонизации национальных стандартов признаны: машино- и станкостроение, безопасность рабочих мест, эксплуатационная надежность и безопасность противопожарных средств.