Стандартизація

Згідно ДФ України рідкі екстракти стандартизують за наступними показниками:

1) опис - органолептичнї показники - повинні бути прозорими і зберігати запах та смак тих речовин, які містяться в вихідній лікарській сировині;

2) ідентифікація;

3) кількісний вміст діючих речовин;

4) а вміст етанолу – вміст етанолу має відповідати межам, зазначеним в окремій статті;

5) вміст метанолу і 2-пропанолу – не більше 0,05% метанолу і не більше 0,05% 2-пропанолу, якщо немає інших вказівок в поокремих статтях;

6) відносна густина;

7) сухий залишок;

8) вміст важких металів

9) об'єм вмісту контейнера;

10) мікробіологічна чистота

Номенклатура рідких екстрактів.

В Державний реєстр лікарських засобів включено 13 видів рідких екстрактів.

Рідкі екстракти, які готують на 70% спирті;

1. Екстракт глоду - із плодів.

2. Екстракт валеріани - із коренів та кореневищ.

3. Екстракт крушини - із кори.

4. Екстракт із кукурудзяних приймочок - із .кукурудзяних приймочок.

5. Екстракт великоголовника (левзеї) - із кореневищ з коріннями.

6. Екстракт водяного перцю - із трави.

7. Екстракт пасифлори - із трави.

8. Екстракт собачої кропиви - із трави.

9. Екстракт грициків звичайних (сарsella bигsа раstoris)- із трави.

Рідкі екстракти, які готують, на 40% спирті:

1. Ехtr.радіоли рожевої - із коренів;

2. Ехtr.елеeтерококу - із кореневищ;

3. Ехtr.чистецю - із надземної частини. Рідкий екстракт на 30% спирті:

1. Ехtr. чабрецю - із кореневищ.

Густі екстракти

Густі екстракти - є препаратами проміжної консистенції між рідкими та сухими екстрактами. Вони виробляються шляхом часткового упарювання використовуваного розчинника. Густі екстракти - в'язкі маси з втратою в масі не більше 25%.

За ДФ XI— густі екстракти являють собою в'язкі маси з вмістом вологи не більше 25%.

Густі екстракти готують із сировини, яка містить алкалоїди, сапоніни, гіркі глікозиди, ефірні олії.

Густі екстракти швидко відволожуються та пліснявіють при зберіганні їх у вологих умовах або підсихають при зберіганні в сухому приміщенні. Тому їх необхідно зберігати у щільно закритій упаковці, в захищеному від світла місці.

Стадії технологічного процесу.

1. Допоміжні роботи.

2. Одержання витяжки.

3. Очистка витяжки від баластних речовин.

4. Згущення витяжки.

5. Стандартизація.

6. Фасування та упакування.

Методи одержання - такі же, як і для рідких екстрактів:

— дробна мацерація ( бісмацерація );

— перколація;

—- протиплинна екстракція;

— циркуляція;

— безперервне протиплинне екстрагування з переміщення сировини та екстрагенту.

Як екстрагент використовують воду ( гарячу та холодну) та спирт етиловий різної концентрації, рідше ефір. Для екстрагування БАР, погано розчинних в воді, до води додають аміак, кислоти та інші речовини.

Перші три стадії одержання густих екстрактів проводять аналогічно одержанню настойок та рідких екстрактів, а 4 стадія - очищення витяжки має свої особливості.