УЧЕТ, КАТЕГОРИИ СЛОЖНОСТИ, СРОКИ ХРАНЕНИЯ, ВЫДАЧА И УТИЛИЗАЦИЯ 0 из 20

федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Система добровольной сертификации процессов выполнения патологоанатомических исследований и патологоанатомических

услуг в здравоохранении

УТВЕРЖДАЮ

Президент Российского общества

патологоанатомов,

директор ГУ НИИ морфологии человека РАМН,

чл.-корр. РАМН, профессор

Л.В. Кактурский

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития,

чл.-корр. РАМН, профессор

Р.У.Хабриев

ПОРЯДОК УЧЕТА, КАТЕГОРИИ СЛОЖНОСТИ,

СРОКИ ХРАНЕНИЯ, ВЫДАЧИ И УТИЛИЗАЦИИ МАТЕРИАЛОВ

ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

(БИОПСИЙНО-ОПЕРАЦИОННОГО

И АУТОПСИЙНОГО МАТЕРИАЛА)

М.А. Пальцев, О.В. Зайратьянц, Л.В. Кактурский, Е.Л. Никонов

© Федеральная служба по надзору в сфере здраво­охранения и социального развития

© Научно-исследовательский институт морфологии человека РАМН

© АНО «Система добровольной сертификации пато-логоанатомических исследований», 2006

Москва 2006

ПОРЯДОК УЧЕТА, КАТЕГОРИИ СЛОЖНОСТИ, СРОКИ ХРАНЕНИЯ,

ВЫДАЧИ И УТИЛИЗАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ (БИОПСИЙНО-ОПЕРАЦИОННОГО

И АУТОПСИЙНОГО МАТЕРИАЛА)

© Данный документ является собственностью Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и не подлежит тиражированию и распространению без соответствующе­го разрешения.

Содержание

Введение

1. Учетные единицы и порядок учета материалов патологоанатомических исследо­ ваний (биопсийного, операционного и аутопсийного материала)

2. Категории сложности биопсийного, операционного, аутопсийного и цитологиче­ ского материала

3. Сроки хранения, порядок выдачи и утилизации биопсийно-операционного мате­ риала

4. Сроки хранения, порядок выдачи и утилизации гистологического материала па­ тологоанатомических вскрытий

5. Сроки хранения и порядок выдачи патологоанатомической документации

6. Порядок утилизации биопийно-операционных и аутопсийных материалов (Сан- ПиН 2.1.7.728-99).

Приложение. Законы РФ, приказы, инструкции и учебные пособия

Введение

Особенности работы патологоанатомической службы в современных условиях требуют разработки и строгого соблюдения нормативов сроков хранения, порядка учета, правил вы­дачи и утилизации материалов патологоанатомических исследований: исследований био­псийного и операционного материала, патологоанатомических вскрытий (аутопсий).

Повседневная практика убеждает в том, что остро назрела необходимость упорядочения этого раздела работы патологоанатомических отделений и бюро. Отсутствие или субъек­тивная трактовка многих нормативов может нанести вред больному (например, при утрате биопсийного архивного материала), быть причиной нарушения санитарно-эпидемиологи­ческого Законодательства Российской Федерации и экологической безопасности.

Стандарт основан на действующих законах РФ, нормативных и регламентирующих до­кументах (Приложение).

1. Учетные единицы и порядок учета материалов патологоанатомических исследований (биопсийного, операционного и аутопсийного материала)

1.1. Биопсия — прижизненное морфологическое (гистологическое, гистохимическое, им-муноморфологическое, молекулярно-биологическое, электронно-микроскопическое, морфо-метрическое и т.д.) исследование тканей. Исследуются биоптаты — срезы тканей (заморо­женные, парафиновые, целлоидиновые и др.), в отличие от цитологического материала (тонкоигольные пунктаты, мазки, мазки-отпечатки или центрифутаты) при цитологических исследованиях. Различают следующие виды биопсийного исследования:

— диагностическая биопсия — прижизненное исследование тканей с целью установ­ления диагноза (инцизионная, пункционная, эндоскопическая и др. биопсии, соско-бы и т.д.).

• операционная биопсия (операционный материал) — прижизненное исследование тканей с целью установления или подтверждения диагноза, если материал получен при хирургической операции и иных манипуляциях, проведенных в лечебных целях.

• плацента (послед) — приравнивается к операционному материалу, независимо от ме­ тода получения (самопроизвольное или искусственное прерывание беременности).

В действующих нормативных документах (если иное специально не оговорено) термины «биопсия», «биопсийный материал» в широком смысле обозначают любой прижизненный диагностический или операционный материал, а также плаценты (последы). Кроме того, на практике операционный материал нередко является одновременно и диагностическим.

2. Патологоанатомическому (биопсийному) исследованию подлежат все без исключе­ ния удаленные (иссеченные) у больного органы и ткани, независимо от их объема, метода получения или характера патологического процесса, а также самопроизвольно выделив­ шиеся у больных кусочки ткани (во время маточного кровотечения и т.д.).

3. Учетной единицей патологоанатомического (синонимы - гистологического, патоги- стологического, морфологического, патоморфологического) исследования биопсийного и операционного материала, последов являются один кусочек ткани (залитый в блок — пара­ финовый, целлоидиновый и др., или замороженный, если используется метод заморажива­ ния, а не заливки тканей в блоки, как при срочных, так и при плановых биопсийных иссле­ дованиях). Кусочек ткани вырезается врачом-патологоанатомом из принятого в патолого- анатомическое учреждение (подразделение) биопсийного или операционного материала, последа. Допускается заливка в один блок нескольких кусочков ткани, если это не влияет на качество морфологической диагностики;

Каждому кусочку ткани (залитому в отдельный или общий блок, или замороженному) в ходе обработки биопсийного материала присваивается самостоятельный порядковый номер.

Допускается расположение на одном предметном стекле нескольких гистологических срезов с разными (последовательными) номерами, если это не влияет на качество морфоло­гической диагностики.

Высокотехнологичные и дорогостоящие современные методы морфологического иссле­дования (иммуноморфологический, молекулярно-биологические, электронно-микроскопи­ческие, морфометрические) учитываются отдельно. Единицей учета (с присвоением само­стоятельного порядкового номера), при производстве таких исследований является один препарат (срез ткани), подвергнутый обработке любым из вышеназванных методов.

Самостоятельный порядковый номер также присваивается готовым гистологическим пре­паратам (изготовленным из одного блока) или готовому парафиновому (целлоидино-вому) блоку, присланным в патологоанатомическое учреждение (отделение) на консультацию.

Нумерация биопсийных кусочков ткани производится ежегодно, с 00 часов 01 января, начиная с первой биопсии, и завершается к концу каждого года.

Другой единицей учета является пациент (больной), от которого получен биопсийный или операционный материал (не используется для расчета штатного расписания и учета расхода этилового спирта патологоанатомическим учреждением (подразделением).

4. Самостоятельный(ые) порядковый(ые) номер(а) заносится(ятся) в бланк исследова­ ния биопсийного материала (бланк патогистологического исследования, форма 014/у МЗ Российской Федерации или специально разработанный в медицинской организации компь­ ютерный бланк), в валовый и алфавитный журналы (вместе с ФИО пациента), журналы ла­ борантов-гистологов и прочие документы патологоанатомического учреждения (подразде­ ления) Позднее этот номер переносится на все гистологические препараты, изготовленные из данного кусочка ткани.

5. Кусочек ткани или препарат (см. п. 1.3.) с самостоятельным порядковым номером — это единица нагрузки на штатную единицу персонала патологоанатомического учрежде­ ния (подразделения), которая лежит в основе расчета штатного расписания патологоанато­ мического учреждения (подразделения) в соответствии с приказом МЗ Российской Федера­ ции от 23.10.81 № 1095 «О штатных нормативах медицинского персонала патологоанато- мических отделений». Также на ее основе, с учетом трудозатрат и расхода материалов (числа исследованных гистологических срезов, использованных методов морфологическо­ го исследования и характера патологического процесса), осуществляется учет в системе

страховой медицины (ОМС и ДМС) количества и категории сложности выполненных био-псийных услуг патологоанатомическим учреждением (подразделением).

Альтернативным вариантом учета патологоанатомических услуг при взаимодействии на договорной основе патологоанатомических учреждений (подразделений) с медицинскими организациями разных форм собственности является система учета по числу пациентов (больных), от которых был получен биопсийно-операционный материал, плаценты. Такой альтернативный вариант учета патологоанатомических услуг не может быть использован для определения единицы нагрузки на штатную единиц}' персонала патологоанатомическо-го учреждения (подразделения) и расчета штатного расписания патологоанатомического учреждения (подразделения), а также в системе страховой медицины (ОМС и ДМС).

6. Не подлежат срочному гистологическому исследованию на замораживающем мик­ ротоме с неохлаждаемым ножом (если патологоанатомическое учреждение (подразделе­ ние) не оборудованы специальным криостатом или криокатом) мелкие объекты (при невоз­ можности оставить материал для последующего планового гистологического исследова­ ния) и объекты из рыхлой ткани (жировая ткань, соскобы эндометрия, лимфатические уз­ лы, щитовидная железа и т.д.).

7. С целью повышения качества патологоанатомической диагностики следует исполь­ зовать парафиновый, а не целлоидиновый метод заливки материала (за исключением спе­ циальных морфологических исследований).

8. Сроки ответов (максимальные) при исследовании биопсийного материала составляют:

• срочные (интраоперационные) биопсии — 15-20 мин,

• плановые биопсии, не требующие декальцинации и сложных дополнительных мето­ дов морфологического исследования (иммуноморфологического, молекулярно-био- логических, электронно-микроскопического и т.д.) — от 2-3-х суток (мелкий матери­ ал — эндоскопические, пункционные биопсии и т.д.) до 5-6 суток (прочий материал),

• плановые биопсии, требующие декальцинации и применения сложных дополнитель­ ных методов морфологического исследования, дорезки материала — до 14 суток.

превышение указанных сроков исследования биопсийного материала, вызванное объек­тивными причинами согласовывается заведующим (начальником) патологоанатомическим учреждением (подразделением) с администрацией лечебно-профилактического учреждения и фиксируется в бланке ответа на биопсию.

1.9. Количество объектов исследования (число кусочков ткани, виды дополнитель­ ных методов морфологического исследования) при вырезке биопсийного материала определяются в каждом конкретном случае только врачом-патологоанатомом, произ­ водящим исследование, с целью достижения максимально достоверного морфологи­ ческого диагноза.

10. Количество объектов биопсийного исследования не может быть нормировано за­ ранее. Однако число объектов должно быть достаточным для установления диагноза, а це­ лесообразность вырезки определенного количества объектов должна быть обоснована за­ ключением после биопсийного исследования (морфологическим диагнозом).

11. Учетной единицей прозекторской (синонимы — аутопсийной, секционной) работы является патологоанатомическое вскрытие (аутопсия, секция) — морфологическое иссле­ дование трупа.

12. При проведении патологоанатомического вскрытия обязательно гистологическое исследование органов и тканей трупа и, по показаниям — бактериологическое, судебно- химическое, иммуноморфологическое и т.д. Без проведения гистологического, а при необ­ ходимости, иных вышеуказанных методов исследования патологоанатомическое вскрытие не может быть признано завершенным.

13. Количество объектов гистологического исследования аутопсийного материа­ ла (число вырезанных кусочков ткани) и виды дополнительных методов морфологи­ ческого исследования определяются в каждом конкретном случае только врачом- патологоанатомом, производящим патологоанатомическое вскрытие, с целью дости­ жения максимально достоверного патологоанатомического диагноза.

14. Количество объектов аутопсийного гистологического исследования не может быть нормировано заранее. Однако число объектов должно быть достаточным для установления

диагноза, а целесообразность вырезки определенного количества объектов должна быть обоснована патологоанатомическим диагнозом и описанием гистологических аутопсийных препаратов.

1.15. Сроки этапов проведения патологоанатомического исследования аутопсийного ма­ териала:

• текстовая часть протокола патологоанатомического вскрытия оформляется до за­ вершения того рабочего дня, когда оно производилось,

• патологоанатомический диагноз и медицинское свидетельство о смерти (которые до гистологического и других видов исследования могут быть предварительными) оформляются в течение 1 -х суток после производства вскрытия (допускается их оформление в течение последующего за вскрытием рабочего дня),

• патологоанатомическое исследование (с использованием гистологического, имму- номорфологического и других методов) материалов вскрытия должно быть завер­ шено в течение 30 суток после его производства. К этому времени оформляется окончательный патологоанатомический диагноз (если необходимо, вносятся измене­ ния в предварительный патологоанатомический диагноз и повторно оформляется ме­ дицинское свидетельство о смерти: «окончательное взамен предварительного» или «окончательного»), клинико-анатомический эпикриз, результаты гистологического исследования и другие графы протокола патологоанатомического вскрытия.

Сроки (до 30 суток) и набор морфологических и иных методов, необходимых для патологоанатомического исследования аутопсии, определяет только врач-патолого­анатом, производивший вскрытие.

Превышение указанных сроков (до 30 суток) исследования секционного материала, вы­званное объективными причинами, согласовывается заведующим (начальником) патолого­анатомическим учреждением (подразделением) с администрацией лечебно-профилактичес­кого учреждения и фиксируется в протоколе патологоанатомического вскрытия.

1.16. Учет расхода спиртов и других реактивов, требующих специального учета, в пато- логоанатомическом учреждении (подразделении) производится исходя из количества ис­ следованных учетных единиц — биопсий, операционного материала, последов и аутопсий, а также изготовленных макропрепаратов (музейных препаратов) в соответствии с дейст­ вующими нормативными документами.

В соответствие с приказом МЗ СССР от 30.08.1991 № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального разви­тия» (Приложением 2) и инструкцией МЗ СССР от 30.06.1986 г. «Правила учета и хранения спирта в патологоанатомических отделениях, патоморфологических лабораториях (отделах)» нормой расхода этилового спирта на 1 объект (кусочек ткани - учетную единицу) биопсийно-го, операционного материала или последа является 20 г., на 1 патологоанатомическое вскры­тие с гистологической обработкой взятых кусочков ткани — 230 г., на 1 музейный макропре­парат— 150 г.

1.17. Заведующий (начальник) патологоанатомическим учреждением (подразделением) несет ответственность в соответствии с действующим законодательством за правильность проведения и учета патологоанатомических исследований.