3 курс / Фармакология / Диссертация_Гильдеева_Г_Н_Формирование_междисциплинарного_подхода

291

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:

1. Об обращении лекарственных средств с поправками и изменениями : Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61–ФЗ. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://government.ru/docs/all/101658.

2.	О внесении		изменений		в Федеральный		закон	«Об обращении
лекарственных		средств» :		Федеральный		закон Российской			Федерации
от 22.12.2014 г.		№ 429–ФЗ.		[Электронный		ресурс].	–	Режим	доступа:
http://kremlin.ru/acts/bank/39223.

3.О стандартизации : Закон Российской Федерации от 10 июня 1993 г. N 5154–1 // Ведомости СНД и ВС РФ. –1993. – N 25. – С. 917.

4.Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд [Электронный ресурс] : Постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102. – Режим доступа: http://government.ru/docs/16776/.

5.Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" [Электронный ресурс] : Постановление правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 294. – Режим доступа:

http://government.ru/docs/all/91295/.

6. Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 г. Москва.

292

7.Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 – 2020 годы : Постановление Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. № 305 “Об утверждении государственной программы Российской Федерации.

8.Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года : Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 № 965.

9.Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. [Электронный ресурс]. – Режим доступа : http: // www.pravo.gov.ru.

10.Абдрашитов, Р.Х. Обзор существующих методик оценки активности СУР2D6 с применением экзогенных и эндогенных маркеров / Р.Х. Абдрашитов, Г.Н. Гильдеева, Г.В. Раменская, В.В. Смирнов // Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2015. – №1. – с. 4–11.

11.Алгоритмы построения градуировочных характеристик средств измерений состава веществ и материалов и оценивание их погрешностей (неопределенностей) : Рекомендации по метрологии Р 50.2.028–2003 ГСИ / ИПК.

– М.: Издательство стандартов, 2003.

12.Алеева, Г.Н. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и терапевтических свойств лекарственных препаратов : (обзор) / Г.Н. Алеева, М.В. Журавлева, Р.Х. Хафизьянова // ХФЖ. – 2009. – Т. 43., № 4, – С. 51–56.

13.Анализ и стандартизация лекарственных препаратов, полученных методом полиморфного модифицирования / С.И. Успенская [и др.] // Российский химич. журн. – 1997. – № 5. – С. 130–135.

293

14. Арзамасцев, А. П. Ультрафиолетовые и инфракрасные спектры лекарственных веществ : Вып. II / А.П. Арзамасцев // – М.: Медицина, 1981. – 176

с.

15.Арзамасцев, А.П. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты / А.П. Арзамасцев, В.Л. Дорофеев. // Ведомости НЦЭСМП. – 2007. – № 1. – С. 6–12.

16.Арсеньева, К.Е. Применение амлодипина в кардиологической практике / К.Е. Арсеньева // РМЖ. –2009. –№17(8). – С. 610–613.

17.Барышникова, Г. А. Возможности изомера амлодипина в лечении артериальной гипертензии / Г.А. Барышникова // РМЖ. – 2009. – № 7. – С. 431.

18.Баула, О. Ю. Современные регуляторные требования к исследованиям и регистрации генерических лекарственных средств / О.Ю. Баула – М., Фармсодружество, 2007.

19.Белоусов, Д.Ю. Биоаналоги — насколько они подобны? / Д.Ю. Белоусов // Качественная клиническая практика. – 2006. – №2. – с. 80–83.

20.Белоусов, Ю. Б. Дженерики – мифы и реалии / Ю.Б. Белоусов // Ремедиум. – 2003. – № 7/8. – С. 4–9.

21.Биофармацевтическая классификация жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств / Г.В. Раменская [и др.] // Фармация. – 2011. –

№ 5. – C. 3–11.

22.Бредер, В.В. Биоаналоги: копии или похожие, но иные лекарства? / В.В. Бредер // Медицинский вестник. – 2007. – №26–27. – с. 411–412.

23.Ватанская, О. А. Критерии оптимальности тестов "Растворение"

дженериков

антигипертензивных,

антимикробных

и

нестероидных

294

противовоспалительных средств : дисс. ... канд. фарм. наук / О.А. Ватанская. – Санкт–Петербург, 2005. – 169 с.

24.Воронков, Л. Г. Клиническое использование хиральных молекул как новое направление в кардиоваскулярной медицине / Л.Г. Воронков // Здоровая Украина. – 2007. – № 21/1. – С. 31–32.

25.Выдача регистрационных удостоверений лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты [Электронный ресурс] : Руководство для национальных регуляторных органов по обращению лекарственных средств.– 2011г. – (Синяя книга. 2 издание). – Режим доступа : http://www.who.int/medicines/areas/ quality_safety/ regulation_legislation/blue_book/en.

26.Выявление фальсифицированных лекарственных препаратов, содержащих фторхинолоны, с использованием метода ИК–спектроскопии / В.Л. Дорофеев [и др.] // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. – 2004. – № 2. – С. 183–187.

27.Гильдеева, Г.Н. Сравнительное изучение цитостатического эффекта препаратов гемцитабина: Гемцитары и Гемзара / Г.Н. Гильдеева, А.В. Семейкин // Химико-фармацевтический журнал. – 2009. – №2. – С. 11-14.

28.Гильдеева Г. Н. Полиморфизм лекарственных веществ / Г.Н. Гильдеева, Д.Ф. Гуранда // – М.: Медицина, 2009. – 72 с.

29.Гильдеева, Г.Н. Структурные аспекты полиморфизма лекарственных веществ / Г. Н. Гильдеева, Д. Ф. Гуранда // Вестник Российского государственного медицинского университета. 2009. – № 6. – С. 74–79.

30.Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. – Режим доступа : http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.

295

31.Григорьева, Н.С. Современное здравоохранение: политика, экономика, управление / Н.С. Григорьева, Т.В. Чубарова. – М.: Авторская академия, 2013. –

334с.

32.Гуськова, Т.А. Изучение токсичности лекарственных средств in vitro при оценке их токсикологического взаимодействия / Т.А. Гуськова, Р.Д. Сюбаев, И.Н. Немкова, Г.Н. Енгалычева // Биомедицина. – 2010. – №5. – С. 74–76.

33.Давыдова, К. С. Оценка эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств / К.С. Давыдова // Фармация. – 2011. – № 3. – С. 51–54.

34.Демин А. М. Амиды (S)–напроксена и других хиральных кислот. Синтез, разделение стереоизомеров и биологическая активность : дисс… канд. хим. Наук : спец. 02.00.03. / Демин А. М. – Екатеринбург, 2005. – 161 с.

35.Денисова, Т. Необходима программа действий по борьбе с фальсификатами / Т. Денисова // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 4. – С.

21.

36.Денисова, Т.А. Исследование высвобождения и однородности дозирования этинилэстрадиола и левоноргестрела из таблетированных форм гормональных контрацептивных средств / Т.А. Денисова, Садчикова Н.П. // Пробл. репродукции. – 2010. – №3. – Р. 117–24.

37.Денисова, Т.А. Количественное определение комбинированных гормональных контрацептивных средств методом ВЭЖХ. / Т.А, Денисова, В.В. Чистяков, Н.П. Садчикова // Химико–фармацевтический журнал. – Т. 42, №5. –

2008.

38. Дмитриев, А. В. Рацемизация бактериального калиевого канала и хиральная безопасность биосферы / А.В. Дмитриев, И.В. Марков, В.А. Твердислов // Технологии живых систем. – 2006. – Т. 3, № 1. – С. 5–8.

296

39.Дорофеев, В. Л. Обзор стандартов качества лекарственных средств / В.Л. Дорофеев // Ремедиум. – 2011. – № 3. – С. 48–54.

40.Дорофеев, В.Л. Подходы к оценке взаимозаменяемости ЛС / В.Л. Дорофеев // Ремедиум. – 2011. – № 12. – С. 52.

41.Емшанова, С. В. Обеспечение качества отечественных лекарственных средств (оптимизация технологии и совершенствование стандартизации таблетированных лекарственных форм) : дисс. … докт. фарм. наук / С.В, Емшанова – Москва, 2007. – 308 с.

42.Зак, А. Ф. Биодоступность препаратов ампициллина для внутреннего применения / А.Ф. Зак, Т.А. Батуашвили, В.И. Щедрин // Антибиотики. – 1980. –

Т. 25 № 1. – С. 24–28.

43.Зырянов, С. К. Организация и развитие службы фармаконадзора / С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов // Фарматека. – 2005. – № 16. – С.13.

44.Зырянов, С. К. Проблема качества генериков и оценка их соответствия оригинальным препаратам / С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов // Клин. микробиол. Антимикроб. Химиотер.– 2010.– Т. 12, № 4. – С. 314–320.

45.Зырянов, С. К. Дженерики антибактериальных препаратов: за и против / С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов // Справочник поликлинического врача. – 2012.– №

5. – С. 13.

46. Зырянов, С. К. Качественные генерики для лечения бронхообструктивных заболеваний: свет в конце тоннеля есть! / С.К. Зырянов, Ж.А. Галеева, Ю.Б. Белоусов // Лечащий врач. – 2014. – № 11. – С. 72–74.

297

47. Измерения однократные прямые. Оценивание погрешностей и неопределенности результата измерений : Рекомендации по метрологии Р

50.2.038–2004 / ИПК. – М.: Издательство стандартов, 2004.

48.Использование теста «растворение» для изучения воспроизведенных лекарственных средств на примере препаратов офлоксацина / В.Л. Дорофеев [и др.] // Химико–фармацевтический журнал. – 2004. – № 5. – С. 35–37.

49.Кизель В. А. Практическая молекулярная спектроскопия / В.А. Кизель // – М.: МФТИ, 1998. – 276 с.

50.Клинико–экономическая оценка замены оригинального топирамата в противоэпилептической терапии на его генерические аналоги / С.К. Зырянов [и др.] // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2011. – №4. – С. 24–30.

51.Ковалева Е. Л. Совершенствование методологических подходов к обеспечению качества и стандартизации фармацевтических субстанций и препаратов в лекарственной форме «Таблетки» : дисс… докт. фарм. наук : спец. 14.04.02 / Ковалева Е. Л. – М., 2010. – 465 с.

52.Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях: руководство ЕВРАХИМ/СИТАК / пер. с англ. Р. Л. Кадиса Г. Р. Нежиховского В. Б. Симина ; под ред. Л. А. Конопелько. – 2–е изд. – Санкт– Петербург, 2002 . – 141 с.

53.Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года / утв. Председателем Правительства Российской Федерации 24 апреля 2012 г., № 1853 п–П8.

54.Коршун, М.Н. Принцип Трех R и пути его реализации в токсиколого– гигиенических исследованиях / М.Н. Коршун, Л.М. Краснокутская // Український журнал з проблем медицини праці. – 2005. – № 3–4. – С. 66–74.

298

55.Кукес, В. Г. Метаболизм лекарственных средств: клинико– фармакологические аспекты / В.Г. Кукес // – М.: Реафарм, 2004. – 144 с. 300

56.Кукес, В. Г. Изучение биотрансформации лекарственных средств – путь к повышению эффективности и безопасности фармакотерапии / В.Г. Кукес, Д.А. Сычев, Е.В. Ших // Врач. – 2007. – № 1. – С. 6–8.

57.Леонидов, Н. Б. История развития полиморфизма химических веществ : краткий очерк / Н.Б. Леонидов // Рос. хим. журн. – 1997. – Т. 16, № 5. – С. 10–22.

58.Леонидов, Н. Б. Исследование диффузионных свойств растворов полиморфных модификаций 6–метилурацила / Н.Б. Леонидов, Н.Г. Селезнев, С.И, Успенская // РХЖ. – 1997.– Т. 16, № 5. – С. 49–50.

59.Леонидов, Н. Б. Исследование строения полиморфных форм 6– метилурацила методами квантовой химии и молекулярной механики / Н.Б. Леонидов, И.В. Галахов, П.Ф. Поташников // РХЖ. – 1997. – Т. 16, № 5. – С. 23–

36.

60.Леонидов, Н. Б. Стабилизация неравновесных конформеров органического вещества в растворе за счет их ассоциации и последующей сольватации / Н.Б. Леонидов // РХЖ. – 1997. – Т. 16, № 5. – С. 22.

61.Леонидов, Н. Б. Физико–химические свойства леокаина и особенности его биологической активности в сравнительном аспекте с дикаином / Н.Б. Леонидов, С.И. Успенская, В.В. Гацура // РХЖ. – 1997. –Т. 16, № 5. – С. 53–60.

62.Лурье, Ю. Ю. Справочник по аналитической химии : справ. изд. / Ю.Ю. Лурье – 6–е изд., перераб. и доп. – М.: Химия, 1989. – 448 с.

63.Лутай, М.И. Использование оптических изомеров известных сердечно– сосудистых средств — путь к повышению их эффективности и переносимости /

299

М.И. Лутай, А.Ф. Лысенко, О.И. Моисеенко // Укр. кардіол. журн. – 2009. – №4.

– С. 13–20.

64.Ляпунов, Н.А. Требования к регистрации препаратов–дженериков в Европейском союзе и государствах СНГ / Н.А. Ляпунов, В.Л. Багирова, В.В. Береговых // Фармация. – 2004. – № 5. – С. 6–11.

65.Майчук, Ю. Ф. Фармакодинамические характеристики тетракаина и его метастабильной модификации — леокаина как средств местной анестезии в офтальмологии / Ю.Ф. Майчук, А.И. Щипанова // Росс. Хим. Журн. – 1997. – Т. 16, № 5. – С. 61–63.

66.Максимова, М. А. Роль S–амлодипина в комбинированной терапии артериальной гипертензии антагонистами кальция и бета–адреноблокаторами / М.А. Максимова, Ю.В. Лукина, С.Ю. Марцевич // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2013. – Т 9, № 3 – С. 236–240.

67.Марцевич, С. Ю. Особенности лечения нифедипином больных с сердечно–сосудистыми заболеваниями / С.Ю. Марцевич // Кардиология. – 1999. –

№ 9. – С. 91–96.

68.Марцевич, С. Ю. Лечение артериальной гипертонии дигидропиридиновыми антагонистами кальция в виде монотерапии и в комбинации с бета–блокаторами / С.Ю. Марцевич // Росс. кардиол. журн. – 2002 –

№ 3 (35) – С.72–75.

69.Машковский, М. Д. Лекарственные средства : в 2–х т. Т. 2 / М.Д. Машковский – 14–е изд., перераб., испр. и доп. – М.: Новая Волна, 2000. – 608 с.

70.Мередит, П. А. Замена оригинальных медикаментозных препаратов на генерики: биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность различных солей амлодипина / П.А. Мередит // РМЖ. – 2009. – Т. 17, № 18 – С. 1150–1157.

300

71. Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по оценке эквивалентности in vitro дженерических лекарственных средств согласно процедуре «биовейвер» : (утв. Росздравнадзором,

2010). – М.: Ремедиум. – 2010. – C. 16.

72.Методические указания «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств». – М.: МЗиСР РФ, 2008.

73.Методы спектрального анализа / А.А. Бабушкин, П.А. Бажулин, Ф.А. Королев [и др.]. – М.: Изд. Моск. универс., 1962. – 510 с.

74.Мешковский, А. П. Дженерики: что мы о них знаем? / А.П. Мешковский // Фарматека. – 2000. – № 5. – С. 8–13.

75.Миронов В.А. Спектроскопия в органической химии / В.А. Миронов, С.А. Янковский – М.: Химия, 1985. – 232 с.

76.Мирошниченко, И. И. Основы фармакокинетики / И.И. Мирошниченко – М.: ГЭОТАР–МЕД, 2002. – 192 с.

77.Михайлов, И.Б. Настольная книга врача по клинической фармакологии : руководство для врачей / И.Б. Михайлов – СПб: Фолиант, 2001. – 736 с.

78.Морозов, А. А. Хроматография в неорганическом анализе / А.А. Морозов

– М.: Высш. шк., 1972. – 233 с.

79.Мурашева, У.А. Получение, оценка качества и стандартизация субстанций фентанила, фентанила цитрата и их инъекционных лекарственных форм : дисс. … канд. фарм. наук / У.А. Мурашева – Москва, 2009. – 172 с.

80.Новикова, Н. Н. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка / Н.Н. Новикова // Фармацевтический Вестник. – 2008. – № 4. – С. 4.