Для заметок

Тема 23: итоговое лабораторно-практическое занятие «лекарственные формы из лекарственного растительного сырья»

Цель: систематизирование, закрепление и углубление теоретических знаний и практических умений по изученным темам.

Вопросы для самоконтроля

1. Дайте определение и характеристику лекарственным сборам как лекарственной форме и дисперсным системам.

2. Перечислите стадии технологического процесса приготовления сборов.

3. Оценка качества и оформление к отпуску лекарственных сборов.

4. Дайте определение и характеристику настоям и отварам как лекарственной форме и дисперсным системам.

5. Перечислите стадии процесса извлечения и дайте их характеристику.

6. Механизм извлечения действующих веществ из лекарственного растительного сырья.

7. Укажите факторы, влияющие на качество и полноту водных извлечений из лекарственного растительного сырья.

8. Что такое коэффициент водопоглощения, правила его использования при расчетах?

9. Что такое расходный коэффициент? В каких случаях и как им пользуются при расчетах?

10. Технологические стадии изготовления водных извлечений.

11. Назовите аппаратуру, используемую для получения настоев и отваров. Правила работы с ней.

12. Укажите особенности технологии водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла, дубильные вещества, флавоноиды, сапонины, антрагликозиды, алкалоиды, сердечные гликозиды, слизи.

13. Назовите правила введения в настои и отвары твердых и жидких лекарственных средств.

14. Что такое экстракты-концентраты?

15. Назовите экстракты-концентраты, используемые для изготовления водных извлечений.

16. В каких соотношениях выпускаются жидкие и сухие экстракты?

17. Особенности расчетов массы экстрактов по отношению к лекарственному растительному сырью.

18. Можно ли использовать концентрированные растворы солей при изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов.

19. Назовите технологическую схему изготовления микстур с использованием сухих и жидких экстрактов-концентратов.

20. Укажите особенности изготовления многокомпонентных водных извлечений из сырья, требующего одинаковых условий экстракции.

21. Укажите особенности изготовления многокомпонентных водных извлечений из сырья, требующего различных условий экстракции.

22. Показатели качества водных извлечений.

23. Оформление к отпуску водных извлечений.

Тема 24: требования, предъявляемые к изготовлению стерильных и асептических лекарственных средств в условиях аптек. Растворы для инъекций, не требующие стабилизации

Цель: ознакомиться с требованиями к изготовлению стерильных и асептических лекарственных средств в условиях аптек; научиться готовить растворы для инъекций, которые не требуют стабилизации, оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Учебные задания

І. Ответьте на теоретические вопросы:

1. Асептика – это

2. Пирогены – это

3. Перечень лекарственных форм, требующих асептических условий приготовления:

4. Источники загрязнения лекарственных препаратов:

5. Асептический блок состоит из:

6. Заполните таблицу по созданию асептических условий приготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях, пользуясь требованиями приказов МЗ РФ №№309 и 214.

Объект	Мероприятия по подготовке
– воздух помещения асептического блока
– оборудование
– персонал
– посуда
– укупорочные средства
– вспомогательный материал

7. Растворители, используемые для приготовления инъекционных лекарственных форм:

8. Пользуясь требованиями ГФ, ФС 42-2619-97 «Вода очищенная», ФС 42-2620-97 «Вода для инъекций», заполните таблицу:

	Вид воды
	вода очищенная	вода для инъекций
Описание
Метод получения
Контроль (периодичность): – в аптеке
Срок хранения

9. Стерилизация – это

10. Классификация методов стерилизации:

11. Заполните таблицу по физическим методам стерилизации в аптеке:

Метод стерилизации	Используемая аппаратура	Термоиндикатор
Тепловые методы
1.
2.
3.
Лучевой метод

12. Проанализируйте требования приказа № 309 по стерилизации различных объектов, заполните таблицу стерилизации и журнал регистрации стерилизации:

Объект	Метод стерилизации и режим
Вспомогательные материалы (марлевые салфетки, фильтры бумажные)
Посуда (стеклянные фильтры, палочки, мерные колбы, подставки, банки мазевые)
Укупорочные средства (пробки резиновые, колпачки алюминиевые)
Шпатели металлические
Одежда технологическая (халаты, колпаки)
Вода для инъекций

ЖУРНАЛ

регистрации стерилизации лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и т.д.

Дата	N п/п	Номер рецептов (требований, серия)	Наименование лекарственного средства, вспомогательных материалов, посуды и т.д.	Количество		Условия стерилизации		Термотест	Подпись лица, проверившего стерилизацию
				до стерилизации	после стерилизации	температура	время

13. Виды документации, которая ведется при подготовке асептических условий к работе:

14. Основные требования, предъявляемые к инъекционным растворам:

15. Требования, предъявляемые к к лекарственным веществам:

16. Постадийный контроль приготовления растворов для инъекций:

Технологический процесс	Вид контроля (органолептический, физический, химический)	Контролируемый параметр
–		– – –
–		–
–		– –
–		–
–		–

17. Заполните таблицу:

Метод стерилизации	Объем	Время стерилизации
1. Автоклавирование	До 100 мл
	101 - 500 мл
	501 - 1000 мл
2. Текучий пар	До 100 мл
	101 - 500 мл
	501 - 1000 мл

18. Упаковка и маркировка:

19. Особенность приготовления растворов натрия хлорида

ІІ. Выпишите рецепт на латинском языкепо предложенной преподавателем прописи, проведите соответствующие расчеты, обоснуйте и опишите технологию. Заполните паспорт письменного контроля, предложите упаковку и маркировку препарата.

Возьми:

*Название учреждения Код формы по ОКУД (штамп учреждения) Код учреждения по ОКПО Медицинская документация форма № ___ ^––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– Номер рецепта №______ РЕЦЕПТ (взрослый, детский – нужное подчеркнуть) "____-"________ 20 ___ г. (дата выписки рецепта) За полную стоимость Бесплатно Оплата 50% Фамилия, имя, отчество и возраст больного _________________________________________________ Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного _________________________________________________ _____________________________________ Фамилия, имя и отчество врача Rp.: Подпись и личная печать М.П. врача (разборчиво) Рецепт действителен в течение 10 дней Печать ЛПУ

__________________ Штамп аптеки ______________ ________ ___________ № лекарственной формы Проверил Отпустил индивидуального изготовления ______________ ___________________ Принял Приготовил

Характеристика препарата:

ППК (обратная сторона)

ППК (лицевая сторона) Дата ________ № рецепта________ Приготовил________________ Проверил ________________

Технология:

Оформление к отпуску (упаковка, маркировка):

Возьми:
*Название учреждения Код формы по ОКУД (штамп учреждения) Код учреждения по ОКПО Медицинская документация форма № ___ ^––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– Номер рецепта №______ РЕЦЕПТ (взрослый, детский – нужное подчеркнуть) "____-"________ 20 ___ г. (дата выписки рецепта) За полную стоимость Бесплатно Оплата 50% Фамилия, имя, отчество и возраст больного _________________________________________________ Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного больного _________________________________________________ _____________________________________ Фамилия, имя и отчество врача Rp.: Подпись и личная печать М.П. врача (разборчиво) Рецепт действителен в течение 10 дней Печать ЛПУ	__________________ Штамп аптеки ______________ ________ ___________ № лекарственной формы Проверил Отпустил индивидуального изготовления ______________ ___________________ Принял Приготовил

Характеристика препарата:

ППК (обратная сторона)

ППК (лицевая сторона) Дата ________ № рецепта________ Приготовил________________ Проверил ________________

Технология:

Оформление к отпуску (упаковка, маркировка):

ІІІ. Тесты для самоконтроля:

ТЕСТ	ОБОСНОВАНИЕ ОТВЕТА
1. Фармацевт приготовил инъекционный раствор. Укажите метод стерилизации посуды, используемой для приготовления асептических лекарственных форм в аптеке: A. Химическими веществами B. Тиндализация C. Текучий пар D. Сухой жар E. Ультрафиолетовое облучение
2. Фармацевт простерилизовал раствор для инъекций в автоклаве. Укажите способ контроля режима стерилизации этого метода: A. Буферные растворы B. Стабилизаторы C. Термотесты D. Изотонирующие вещества E. Антиоксиданты
3. Главным признаком, отличающим воду для инъекций от воды очищенной, является: A. Отсутствие тяжелых металлов B. Значение рН C. Отсутствие механических примесей D. Апирогенность E. Метод получения
4. Укажите, какое из приведенных веществ можно использовать как химический тест для контроля температурного режима работы парового стерилизатора при 121-122°С: A. Резорцин B. Антипирин C. Кислота бензойная D. Мочевина E. Барбитал
5. В процессе подготовки асептического блока к работе был использован один из физических методов стерилизации. Укажите метод, обеспечивающий асептические условия приготовления лекарственных форм: А. УФ-облучение В. Тиндализация С. Радиационная стерилизация D. Химическая стерилизация Е. Автоклавирование
6. Методы стерилизации, применяемые для приготовления лекарственных средств в условиях асептики, можно разделить на физические, механические, химические. Укажите метод стерилизации, принадлежащий к химическим: A. Радиационная стерилизация B. Стерилизация сухим жаром C. Добавление консервантов D. Стерилизация паром под давлением E. Стерилизация УФ-облучением
7. Согласно рецепту врача в аптеке приготовили 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Какой режим стерилизации этого раствора? A. 120°С – 15 мин. B. 120°С – 12 мин. C. 120°С – 8 мин. D. 180°С – 30 мин. E. 100°С – 15 мин.
8. Перед приготовлением изотонического раствора натрия хлорида фармацевт прокалил порошок в сухожаровом шкафу. Для удаления каких веществ была осуществлена эта операция? A. Сульфатов B. Восстановительных веществ C. Пирогенных веществ D. Хлоридов E.Влаги
9. Фармацевт приготовил 100 мл раствора натрия хлорида. Укажите метод стерилизации конечного продукта: A. Радиационный B. Воздушный C. Газовый D. Механический E. Паровой
10. Фармацевту необходимо простерилизовать 400 мл инъекционного раствора кальция глюконата. Укажите срок стерилизации раствора в автоклаве при температуре 120°С: A. 15 мин. B. 20 мин. C. 12 мин. D. 10 мин. E. 30 мин.
11. Фармацевту необходимо простерилизовать 50 мл раствора натрия хлорида для инъекций текучим паром. Укажите продолжительность стерилизации: A. 60 мин. B. 30 мин. C. 12 мин. D. 15 мин. E. 8 мин.