- •Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
- •Заняття 1
- •Органи державної служби стандартизації
- •11. Аналітичні прилади і обладнання. Їх повірка, лабораторна техніка, прилади, матеріали, меблі, ваговимірювальна техніка.
- •Вимоги до випробувальних лабораторій
- •Нормативна база
- •3. Наказ моз України від 15.12.2004. № 626 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».
- •5. Постанова км України від 16.02.1998. № 179 «Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я».
- •Література
- •Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
- •Заняття 2
- •I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:
- •II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.
- •Література
- •Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
- •Заняття 3
- •Література
- •Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
- •Заняття 4
- •I. Вивчити теоретичний матеріал до теми.
- •II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.
- •Ідентифікація органічних лікарських речовин.
- •Література
- •Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
- •Заняття 5.
- •I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:
- •II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.
- •Самостійна аудиторна робота на занятті:
- •Нормативна база
- •Література
- •Заняття 6
- •I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:
- •II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.
- •Приклад
- •Література
- •Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
- •Заняття 7
- •I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:
- •II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.
- •Приклади
- •Література
- •Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
- •Заняття 8
- •I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:
- •II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.
- •Дослідження ідентичності
- •Пропис 4
- •Дослідження ідентичності
- •Література
Література
ОСНОВНА:
1. Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – С. 101, 127-132, 166.
2. Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». 1-е вид. Доповнення 1.– Х.: РІРЕГ, 2004.– С. 22-23, 26-27, 37-42.
3. Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». 1-е вид. Доповнення 2.– Х.: РІРЕГ, 2008. – С. 109-126, 386-391.
4. Фармацевтична хімія: Підручник для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фарм. ф-тів вищ. мед. навч. закл. III-IV рівнів акредитації / Заг. ред. П.О.Безуглого.– В.: Вид-во НОВА КНИГА, 2008. – С. 52-61.
5. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. III-IV рівнів акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.: Заг. ред. П.О.Безуглого.– X.: Вид-во НфаУ: Золоті сторінки, 2001.– С. 74, 152-154.
6. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в двух частях. Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов.— Пятигорск, 2003.– С. 176-177.
ДОДАТКОВА:
1. Бушкова М.Н., Вайсман Г.А., Рапапорт Л.И. Анализ лекарств в условиях аптек. К.: Здоров'я, 1975. – 408 с.
2. Туркевич М.М. Фармацевтична хімія. — К.: Вища школа, 1973. – 494с.
3. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. - М.: Медицина, 1986. – 768с.
4. Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. Методы анализа лекарств. – К.: Здоров’я, 1984. – 224с.
Методичні вказівки підготували: доц. Іванчук І. М.
Обговорено і затверджено на засіданні кафедри " " 2011 р.
Протокол №
Завідувач кафедри фармації проф. Грицик А. Р
Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни
” Стандартизація лікарських засобів” для студентів
Заняття 6
ТЕМА: Стандартизація рідких лікарських форм екстемпорального виготовлення методом експрес-аналізу.
АКТУАЛЬНІСТЬ: Володіння методиками якісного та кількісного експрес-аналізу рідких лікарських форм внутріаптечного виробництва буде необхідне для роботи майбутнім провізорам.
НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:
ЗНАТИ: 1. Методи одержання речовин, наведених в прописах.
2. Методи ідентифікації та кількісного визначення лікарських засобів у прописах.
3. Допустимі норми відхилень при виготовленні лікарських форм.
ВМІТИ: 1. Пояснити хімізм реакцій ідентифікації і кількісного визначення речовин, наведених в прописах.
2. Обчислити у відсотках вміст речовин у лікарських прописах.
3. Встановити величину фактору перерахунку та інтервал витрати титрованого розчину.
4. Розрахувати межі відхилень в масах лікарських засобів при виготовленні лікарських форм в умовах аптеки.
ЗАВДАННЯ ДЛЯ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ СТУДЕНТІВ:
I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:
1. Нормативні вимоги до якості лікарських форм.
2. Класифікація лікарських форм і особливості їх аналізу.
Загальні вимоги по аналізу лікарських форм.
4. Фармакопейний аналіз однокомпонентних ЛФ.
5. Методи аналізу багатокомпонентних ЛФ. Якісний аналіз.
6. Аналіз багатокомпонентних лікарських сумішей без розділення компонентів суміші.
Експрес–аналіз лікарських форм, його відмінність від макроаналізу.
Використання кольорових і осадових хімічних реакцій, реактивних папірців, паст, плівок і палочок при проведеннні якісного експрес-аналізу.
Фізичні і фізико-хімічні методи в якісному експрес–аналізі: мікрокристалоскопія, поляриметрія, рефрактометрія, флуориметрія.