Билет № 34/1-2

На фармацевтическое предприятие поступили субстанции сульфокамфорной кислоты и новокаина для производства раствора Сульфокамфокаина 10% в ампулах следующего состава:

Кислоты сульфокамфорной ……….49,6 (в пересчете на безводную)

Новокаина— основания ………….50,4

Воды для инъекций………………до 1 л

Производство осуществлялось в соответствии с требованиями промышленного регламента на лекарственный препарат.

Дайте сравнительную характеристику растворам для инъекций.

• Какие требования предъявляют к организации производства инъекционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии?

• Объясните, как влияет на качество и стабильность материал упаковки (например, стекло)? Как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных препаратов?

• Назовите способы обеспечения одного из основных требований к инъекционным растворам — стерильности при производстве инъекционных растворов? Дайте характеристику методам стерилизации.

• В чём особенность приготовления растворов для инъекций и инфузий в условиях аптеки?

Билет № 35/1

В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава:

Состав на одну капсулу:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Кислоты ацетилсалициловой 0,15

Димедрола 0,01

Рутина 0,01

Кальция лактата 0,01

Лекарственного средства в аптеке не оказалось.

• Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул «Антигриппокапс»? Можно ли предложить больному замену? Если нет, то почему?

• Возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи?

• Если возможно, то сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления.

• Объясните, как провести контроль качества порошков? Напишите паспорт письменного контроля.

• В чём особенности оформления и отпуска порошков?

Билет № 35/3

Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «капсулы». Перечислите факторы, влияющие на качество капсул.

• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства твёрдых желатиновых капсул.

• Объясните принцип работы оборудования для их получения и наполнения.

Билет № 36/2

В условиях промышленного производства плоды Амми большой являются источником для получения максимально очищенных фитопрепаратов.

• Дайте характеристику максимально очищенным препаратам (состав, стабильность, пути введения и лекарственные формы), полученным из лекарственного растительного сырья.

• Поясните особенности технологии. Какие экстрагирования и очистки используют в технологии таких препаратов. Обоснуйте ответ.

Билет № 36/3

В условиях аптеки:

• Какие максимально очищенные препараты используются при экстемпоральном изготовлении жидких лекарственных форм? Приведите примеры.

• Объясните правила введения в состав жидких лекарственных форм.

Билет № 38/2

В аптеке глазные мази с лекарственным веществом, указанной структуры 0,5% или 1% концентрации по 10,0г изготавливается как внутриаптечная заготовка.

• Предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази.

• Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества

• Укажите срок годности этой мази.

Билет № 38/4

На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».

• На основании теоретических и практических основ организации производства масляных экстрактов дайте профессиональную характеристику производства указанного препарата.

• Предложите оптимальное решение по усовершенствованию технологической схемы производства.

Билет № 39/2

• Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и к условиям их промышленного производства.

• Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры.

• Назовите основные технологические стадии получения глазных капель.

• Как обеспечивается одно из основных требований – стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования), как контролируется этот показатель в соответствии с требованиями ГФ и другими НД (принципы анализа)?