and reviewing quality objectives,

d)is communicated and understood within the organization, and

e)is reviewed for continuing suitability.

5.4 Planning

5.4.1 Quality objectives

Top management shall ensure that quality objectives, including those needed to meet requirements for product [see 7.1 a)], are established at relevant functions and levels within the organization.

The quality objectives shall be measurable and consistent with the quality policy.

5.4.2Quality management system planning

Top management shall ensure that

a)the planning of the quality management system is carried out in order to meet the requirements given in 4.1, as well as the quality objectives, and

b)the integrity of the quality management system is maintained when changes to the quality management system are planned and implemented.

5.5Responsibility, authority and communication

5.5.1 Responsibility and authority

Top management shall ensure that responsibilities and authorities are defined and communicated within the organization.

5.5.2 Management representative

Top management shall appoint a member of management who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that includes

d)была доведена до сведения и понята в рамках организации,

e)пересматривалась для обеспечения постоянного соответствия.

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы цели в области качества, включая

необходимые для соответствия продукта требованиям [см. 7.1а)], были установле-

ны для соответствующих функций и уровней в рамках организации. Цели в области качества должны быть измеримыми и со-

гласоваться с политикой в области качества.

5.4.2Планирование системы менеджмента качества

Высшее руководство должно гарантиро-

вать, что

a)планирование СМК осуществляется с целью выполнить требования п. 4.1, а также целей в области качества, и

b)целостность СМК поддерживается при планировании и внедрении изменений

5.5Ответственность, полномочия и связь

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечить, чтоб ответственность и полномочия были

определены и доведены до сведения в рамках организации.

5.5.2 Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить члена руководства, который помимо дру-

гих обязанностей должен иметь ответст-

венность и полномочия для:

15