Глава 5. Европейские методы оценки соответствия

В странах ЕС применяются методы оценки соответствия, анало­гичные российским схемам сертификации, которые имеют мо­дульное построение (рис. 3.11) и специфические особенности

Рис. 3.11. Модульное построение оценки соответствия

применения. Это объясняется глобальной концепцией по серти­фикации и аккредитации в Европе.

Директивы ЕС по безопасности продукции предписывают использование определенного модуля для оценки соответствия ее на предприятии-изготовителе. Применение одного из модулей А, В, G, Н или их комбинации служит доказательством правиль­ности оценки показателей безопасности. Если установлено, что продукция отвечает требованиям гармонизированных директив, изготовитель осуществляет ее маркировку специальным знаком.

Модули оценки соответствия охватывают две стадии создания продукции: проектирование и производство. Процедуры, условия применения модулей и их особенности приведены в табл. 3.8.

Каждый из модулей при необходимости может дополняться в зависимости от требований конкретных директив. Декларация изготовителя о соответствии продукции и нанесение знака СЕ по итогам применения модулей не является знаком качества или разрешения входа на рынок. Это лишь гарантия свободной тор­говли в ЕС.

Главным фактором, определяющим выбор процедуры серти­фикации в странах ЕС, является обеспечение требуемого уровня безопасности. Однако часто принимают во внимание и другие факторы, а именно:

• характер риска, связанный с тем или иным изделием или с группой изделий. Например, для изделий, обеспечиваю­щих герметичность, могут потребоваться совсем другие

Таблица 3.8. Процедуры оценки соответствия, их применение на стадии создания продукции и особенности
				Стадии
Модуль	Процедура			создания		Особенности
				продукции
А	Изготовитель без привлечения третьей стороны заявляет о соответствии требованиям директивы по безопасности. Доказательством служит техническая документация изделия					Наиболее проста в плане реализации; минимальные трудовые и финансовые затраты; степень доверия минимальная либо авторитет фирмы высок и этого достаточно, чтобы потребитель считал изготовителя дееспособным
Аа (допол­нитель­ный)	Включение в процедуру модуля А действий тре­тьей стороны			Проекти­рование и производ­ство		Обеспечивает по сравнению с модулем А повышение степени доверия и достоверности заяв­ленной декларации; использо­вание инспекционного контроля увеличивает затраты на процесс сертификации
В	Испытание отобранного образца изделия третьей стороной			Проектирование		Подтверждает соответствие установленным требованиям лишь представленных на испытания образцов; не гарантирует идентичность серийных образцов, выпускаемых изготовителем; минимальные материальные затраты на проведение сертификации
С	Изготовитель заявляет о соответствии всех изделий испытанному образцу по модулю В			Производство		Обеспечивает повышение доверия и качества продукции; может с успехом использоваться при обязательной сертификации; при обнаружении несоответствия директивам по безопасности оперативно приостанавливается производство
D	Изготовитель создает систему обеспечения качества при производ­стве, испытаниях и контроле изделий. Применяется в сочетании с модулем В или А			Производство		Благодаря функционированию системы качества повышается степень доверия; позволяет оценивать возможности пред­приятия по выпуску продукции требуемого уровня безопасности; более трудоемкая и дорогостоящая по сравнению с ранее рассмотренными
Е		Изготовитель создает систему обеспечения качества при испытани­ях и контроле изделий. Применяется в сочета­нии с модулем В или А	Производство		То же что и модуль D, но не­много менее трудоемок
F		Испытание каждого изделия или случайно отобранного образца третьей стороной. Применяется в сочетании с модулем В или А	Производ­ство		Требуется обоснование объема представленной на испытания выборки
G		Поштучное испытание изделий третьей сторо­ной. Применяется при штучном или мелкосе­рийном производстве	Проектирование и производ­ство		Применяется, когда предъявля­ются особо высокие требования к качеству продукции; исклю­чаются разрушающие схемы контроля
Н		Изготовитель создает систему обеспечения качества полного произ­водственного цикла, со­ответствующую ИСО 9001	Проекти­рование и производ­ство		Благодаря функционированию системы качества повышается степень доверия; позволяет оценивать возможности пред­приятия по выпуску продукции требуемого уровня безопасно­сти; более трудоемкая и дорого­стоящая по сравнению с ранее рассмотренными; годится толь­ко для предприятий, где осуществляется полный цикл создания изделия (проектирование, подготовка, производство)

процедуры сертификации, чем для сосудов, работающих под давлением;

• инфраструктура отрасли. Например, нет смысла использо­вать сертификацию, осуществляемую третьей стороной, в отраслях, где нет соответствующей базы;

• характер продукции. Например, испытания готовой продукции, полученной на основе современных технологий (информационный продукт), сопряжены с определенными трудностями. В таких случаях следует применять процеду­ры сертификации, предусматривающие контроль произ­водства;

• характер производства. Например, не следует применять процедуры оценки, ориентированные на массовое произ­водство, если значительная часть продукции производится малыми сериями, также нецелесообразно в массовом про­изводстве проводить проверку каждого изделия.

Исходя из выше изложенного, модульный подход предусмат­ривает и различные процедуры оценки в зависимости от следую­щих факторов:

• стадий разработки и изготовления изделия (проектирова­ние, создание опытного образца, производство);

• вида контроля (проверка документации, испытания опыт­ных образцов, обеспечение качества, приемочный конт­роль и т. п.);

• стороны, осуществляющей контроль (изготовитель или третья сторона).

В странах ЕС установлен единый знак СЕ (Communautes Europeennes), применение которого определено следующими правилами:'

• знак должен свидетельствовать о соответствии продукции основным требованиям директив по безопасности и толь­ко им (а не гармонизированным евростандартам) и иметь одинаковую значимость для всех директив;

• на один вид продукции может распространяться несколько директив, и знак СЕ проставляется только при соблюде­нии требований всех этих директив;

• национальные знаки могут использоваться одновременно со знаком СЕ, если они не обозначают соответствие основным требованиям безопасности. Например, со зна­ком СЕ могут сочетаться национальные знаки качества или знаки соответствия различным национальным стан­дартам;

• знак СЕ не подразумевает определенную процедуру оцен­ки соответствия, хотя практика применения модульного подхода показала, что знак присваивается при оценке на производственной стадии;

• в случае привлечения третьей стороны к оценке допуска­ется нанесение ее клейма, знака или печати одновременно со знаком СЕ;

• знак СЕ свидетельствует о том, что законодательные нор­мы ЕС гарантируют безопасность;

• при отсутствии директив, распространяющихся на опреде­ленный вид продукции, маркировка этой продукции зна­ком СЕ не допускается.

С 1 января 1993 г. в странах ЕС полностью отменен тамо­женный контроль в рамках ЕС. Товар, оформляемый тамож­ней любой из стран ЕС, впускается (выпускается) ею не кон­кретно в эту страну, а на таможенную территорию стран ЕС. Все требования к оформлению едины, так же как и едины некоторые ограничения и запреты на ввоз определенных то­варов, установленные для всего рынка ЕС в унифицирован­ных требованиях контроля качества и безопасности ввозимых товаров.

Вопросы для самопроверки

1. Какие методы оценки соответствия применяются в странах ЕС?

2. Приведите все модули оценки соответствия директивам ЕС.

3. В каких случаях продукция маркируется знаком СЕ?

Начало документа