56. Общий этический принцип генно - инженерного вмешательства

Не вмешиваться в процесс пока не будут изучены все последствия вмешательства

57. Обязанность и ответственность доноров крови

• сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.

• Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов

58. Определение медицинского эксперимента

Под медицинскими исследованиями с участием человека в качестве объекта подразумеваются научные исследования, проводимые с использованием конкретных материалов человеческого организма или конкретных данных о человеке

59. Основные принципы проведения экспериментов на людях

• Уважение личности (к самоопределению, защита Су с ограниченной независимостью)

• Достижение пользы (max пользы – min вреда)

• Справедливость (равное распределение пользы и вреда между участниками)

60. Основные требования, предъявляемые к экспериментам с участием людей.

• Информированное согласие

• Конфиденциальность

• Равное распределение ущерба и выгод

• Право на компенсацию

61. Особенности экспериментов на беременных и кормящих грудью женщинах

• Цель - получение новых знаний о беременности или лактации

• риск для плода или вскармливаемого ребенка минимальный

• женщин надо информировать о том, что исследования могут быть опасны для плода

62. Особенности экспериментов на детях

• цель - получение знаний, относящихся к потребностям здоровых детей;

• родитель или законный представитель каждого ребенка дал родственное ИС

• риск соизмерим с важностью

• нет альтернативных путей лечения

• Отношение ребенка необходимо уважать даже при наличии родительского ИС или ИС законна представителя

• С 15 лет ребенок дает ИС

63. Особенности экспериментов на заключенных согласно международным рекомендациям и российскому законодательству

• Заключенные с тяжелыми болезнями или риском развития тяжелых болезней не должны лишаться доступа к исследуемым лекарствам, вакцинам или другим агентам, которые дают надежду на лечебную или профилактическую эффективность. Хотя никакие международные декларации не препятствуют участию заключенных в биомедицинских исследованиях, проводить исследования с заключенными в качестве СуИ не рекомендуется.

• Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

64. Особенности экспериментов на лицах с психическими и поведенческими расстройствами

• цель исследования – получить знания, связанные с существенными проблемами лиц, страдающих такими расстройствами;

• отказ предполагаемой СуИ от участия всегда будет уважаться;

• в случае недееспособности СуИ ИС получают у опекуна или законного представителя;

• степень риска соизмерима с важностью получаемых в период исследования знаний

• нет других эффективных методов лечения

65. Отношение к клонированию в законодательстве Российской Федерации

Федеральный закон от 20 мая 2002 г. N 54-ФЗ "О временном запрете на клонирование человека"

Ввести временный, сроком на пять лет, запрет на клонирование человека. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на клонирование иных организмов

Предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его отмены по мере накопления научных знаний в данной области, определения моральных, социальных и этических норм при использовании технологий клонирования человека

66. Отношение к эвтаназии врачей в России

67. Отношение к эвтаназии законодательства России

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г.

Медицинскому персоналу запрещается осуществление эвтаназии – удовлетворение просьбы больного об ускорении его смерти какими-либо действиями или средствами, в том числе прекращением искусственных мер по поддержанию жизни

68. Отношение различных религий к трансплантологии

• Большинство западных христианских богословов являются сторонниками

• Римско – католическая церковь считает, что это акт милосердия и нравственный долг

• Протестантская – сторонник

• В Китае – тело неприкосновенно, принадлежит предкам и потомкам. Трансплантация разрешена только от преступников, приговоренных к смертной казни

• Япония – разрешена только родственная пересадка

• В России церковь признает, но предостерегает от опасности рассмотрения тела человека как набор запасных частей