Объекты стандартизации в сфере медицины и здравоохранения

На настоящем этапе накопленных знаний и опыта в сфере оказания медицинских услуг специалистами предлагаются шесть групп объектов стандартизации.

Состав этих шести групп объектов стандартизации не является случайным, так как он непосредственно вытекает из состава объективных компонентов, являющихся элементами специфических производственных объектов медицинского профиля, функционирующих в сфере здравоохранения и, в частности, медицинского страхования.

Первая группа объектов стандартизации – типовые процессы (процедуры) по оказанию медицинских услуг, в том числе:

а) основные целевые процессы (процедуры) по оказанию собственно медицинских услуг – диагностические, профилактические, лечебные и реабилитационные;

б) инфраструктурные общефункциональные процессы (работы), обеспечивающие оказания основных медицинских услуг – организация управления, различного рода вспомогательные работы по обеспечению выполнения целевых лечебных процедур, а также процессы медицинского образования (обучения), воспитания, просвещения и агитации.

Вторая группа объектов стандартизации – медицинская информация:

а) исходная медицинская информация, в том числе субъективная симптоматическая информация;

б) текущая медицинская информация, в том числе объективная медицинская информация, полученная с применением инструментальных средств.

в) резюмирующая (диагностическая) медицинская информация;

г) информация по пропаганде медицинских услуг и здорового образа жизни.

Третья группа объектов стандартизации – медицинские средства, в том числе:

лекарства и биопрепараты, расходные вспомогательные медицинские материалы (бинты, марля, жгуты, нити, гипс, спирт и др.).

Четвертая группа объектов стандартизации – медицинская техника, в том числе:

а) медицинское оборудование, приборы и аппараты (томографы, камеры, рентгеноаппараты и др.);

б) медицинские инструменты и принадлежности (скальпели, сверла, щипы и др.);

в) специальный медицинский транспорт (автомобильный, воздушный, водный).

Пятая группа объектов стандартизации – здания и сооружения предприятий (организаций) и учреждений здравоохранения и их составляющие части, в том числе:

а) здания поликлиник, больниц, стационарных и мобильных госпиталей;

б) воздухоочистительные системы, системы автономного водо- и электроснабжения, прачечные и дезкамеры и др.

Шестая группа объектов стандартизации – типовые процессы организации связей сторон, взаимодействующих в сфере оказания медицинских услуг и медицинского страхования, в том числе:

а) связи пациентов и медработников;

б) связи пациентов и медицинских страховых компаний;

в) связи медицинских учреждений и медицинских страховых компаний и др.

Основные принципы классификации стандартов

Существует несколько классификаций стандартов, зависящих от принципов, положенных в их основу.

Вот основные:

I. По обязательности выполнения требований:

- рекомендательные

- законодательные

II. По уровню иерархии и области применения:

- локальные;

- региональные (территориальные);

- национальные;

- международные;

II. По объектам:

- организационно-методические;

- общетехнические;

- на однородную продукцию.

ВИДЫ СТАНДАРТОВ В МЕДИЦИНЕ

Среди стандартов, существующих в медицине, принято различать следующие виды:

- стандарты на ресурсы здравоохранения;

- стандарты организации медицинских служб и учреждений;

- технологические стандарты;

- стандарты программ медицинской помощи;

- медико-экономические стандарты;

- комплексные стандарты.

Указанные виды стандартов могут включать в себя различные объекты стандартизации или целый комплекс.

Представим каждый из видов стандартов подробнее.

1. Стандарты на ресурсы здравоохранения.

Стандарты на ресурсы здравоохранения содержат требования к квалификации специалистов-медиков, к недвижимости и оборудованию медицинских учреждений, к испытуемым медикаментам и материалам, а также требования к их изготовлению, хранению, подготовке, использованию и т.п. Примерами таких стандартов являются квалификационные требования к специалистам, программам их обучения и аттестации, требования к медицинским зданиям (сооружениям) и стандарты на их проектирование, требования к производству и испытанию лекарственных средств и многое другое. Стандарты на ресурсы здравоохранения разработаны достаточно хорошо. Они часто имеют силу закона. Многие из них имеют национальный и даже международный статус.

2. Организационные стандарты содержат требования к системам организации и эффективного и безопасного использования ресурсов здравоохранения. Они касаются систем управления, организации лечебного процесса, информационного обеспечения, программ контроля качества и обеспечения безопасности медицинских учреждений. Часто организационные требования и требования к ресурсам принимают и издают как единые структурно-организационные стандарты.

Структурно-организационные стандарты могут рассматриваться как база для потенциального обеспечения качественных медицинских услуг, они играют основную роль в создании структурных гарантий при обеспечении качественной медицинской помощи.

2. Технологические стандарты регламентируют процесс оказания медицинской помощи. Несмотря на строго индивидуальный характер этого процесса, в нем можно выявить некоторые более или менее постоянные основные компоненты.

В типовом случае «производственная линия» по оказанию медицинской помощи включает: сбор анамнеза, физикальное исследование больного, ряд диагностических и лечебных процедур, услуг по уходу и реабилитации и т.п. Каждая их перечисленных составляющих является как бы технологической единицей процесса оказания медицинской помощи и выполняется в соответствии с установленными традициями или письменными правилами.

Технологические стандарты предполагают также создание таких условий, когда случайная ошибка конкретного медработника-исполнителя или отклонение от обычного течения процесса не приведут к снижению ожидаемого запланированного оказания услуг.

Это достигается, как правило, включением в описание технологических процедур, позволяющих выявить грубые отклонения качества оказываемой помощи еще в ее процессе. Например, в хирургических руководствах содержится требование гистологического анализа удаленных органов и тканей, позволяющее выявить случаи расхождения до- и послеоперационных диагнозов.

В ряде случаев технологический стандарт имеет законодательное подтверждение, и его несоблюдение преследуется по закону. Это касается, в первую очередь, технологических стандартов при применении травмирующих методов обследования и лечения, при осуществлении так называемых «терапевтически агрессивным» методик, характеризующихся относительно высоким риском возникновения неблагоприятных побочных эффектов, а также при оказании помощи определенными контингентам больных.

4. Стандарты программ медицинской помощи регламентируют проведение комплекса медицинских мер, осуществляемых для определенных групп пациентов, объединенных по характеру заболевания, возрасту, полу, социальному статусу, профессии, условиям труда и т.п. К примеру, программа лечения больных со стафилококковой пневмонией, план ведения беременности у старой первородящей, программа диспансеризации людей с определенными значениями заболеваниями и пр.

Этим стандартам редко придается статус законов. В европейской практике их часто называют модельными программами медицинского обслуживания, программами лечения, программами медицинского обслуживания и т.п. Они включают в себя рекомендации в отношении комплекса мер, которые следует предпринимать различным категориям медицинского персонала на разных уровнях для профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных с определенной патологией. Такие программы хорошо разработаны в военной медицине.

В нашей стране программы медицинского обслуживания для различных контингентов пациентов распространяются в форме медицинских рекомендаций, разработанных научно-исследовательскими институтами и высшими учебными заведениями.

Стандарты программы медицинской помощи представляют собой, по сути дела, алгоритм действия врача в тех или иных условиях и по мнению разработчиков и приверженцев этих видов стандартов должны:

- уменьшить дублирование работы медицинских служб;

- сократить продолжительность стационарного лечения;

- повысить безопасность больных;

- усилить защиту медицинских работников от несправедливых обвинений;

- обеспечить механизм для оценки необходимых ресурсов.

Однако большинство практикующих врачей считают, что использование программ обслуживания на уровнях первичной медико-санитарной помощи довольно проблематично, поскольку первичная медицинская помощь означает не только и не столько просто диагностику и лечение заболеваний, но решение многих разнообразных жизненных проблем, возникающих у значительного контингента пациентов.

Плохо поддаются такого рода стандартизации и услуги по уходу за больными в стационарных учреждениях, а также осуществляемые амбулаторно и на дому.