6. Комплексные стандарты.

Они представляют собой набор структурно-организационных, технологических стандартов, стандартов программ и МЭСов, регламентирующих деятельность, как правило, определенной медицинской специальности или службы. Чаще всего комплексные стандарты и стандартизация используется для узких специальностей или отраслей.

Рассматривая проблему стандартизации и стандартов в медицине и их роль в оценке качества следует указать, что они (стандарты) не должны восприниматься как универсальное и абсолютное средство по обеспечению надежных гарантий пациентам.

Возможности стандартов в этой области ограничены объективными и субъективными причинами. В ряду объективных в основном следующее:

1. Невозможность обеспечить полноту охвата всех возможных вариантов. Сколько бы требований и норм не было включено в стандарт, никогда нельзя быть уверенным в том, что в стандарте учтены все факторы, определяющие функционирование данного объекта стандартизации в самых разнообразных условиях в соответствии с индивидуальными нуждами непосредственных потребителей. Попыткой преодолеть этот недостаток является включение в современные стандарты помимо перечня конкретных показателей, характеризующих качество продукции, требований соответствия продукции своему назначению, выраженное в самом общем виде, которое не конкретизируется в чертежах, технологиях и т.п. Подтверждением того, что это требование стандарта выполнено, являются результаты разнообразных испытаний, а также анализ отзывов потребителей.

2. Отсутствие учета индивидуальных особенностей.

Заложенная в основу любых стандартов ориентация на типизацию и унификацию не позволяет учитывать всех возможных ситуаций, потребностей и запросов конкретных пациентов.

Попытки снизить этот дефект также лежат в плоскости включения в стандарты требования соответствия продукции своему назначению, выраженному в самом общем виде. В стандартизации намечается тенденция отказа от детальной регламентации, которая все равно не может учесть все аспекты, касающиеся потребления товаров и услуг конкретными потребителями. Одновременно акцентируется внимание на требовании обеспечения благоприятных конечных результатов, характеризующих удовлетворительный потребительский спрос.

3. Ограниченность «точки отсчета».

Что должны отражать стандарты – возможность достигнуть идеал или критерий, полученные в результате использования наиболее распространенных технологий?

Ориентация на идеальные критерии делает стандарты невыполнимыми. Настойчивое закрепление в стандартах достигнутого уровня производства может оказаться тормозом для дальнейшего развития. Проблема решается путем периодической оценки стандартов, их регулярного пересмотра. Однако примеров удачных решений немного.

Говоря о стандартизации результатов лечения и их оценке, следует акцентировать внимание на том, что в каждом конкретном случае анализируемые данные и показатели должны быть статистически достоверными, в противном случае они будут отражать только единичные наблюдения.

При использовании стандартов для оценки качества лечения существует и серьезная опасность, связанная с субъективными причинами. Основная среди них – формальный подход к использованию и оценке стандартов, ведущий к их абсолютизации и статичности.

Таким образом, методологические проблемы в области стандартизации показателей деятельности ЛПУ, качества медицинской помощи должны являться предметом постоянного внимания со стороны заинтересованных сторон – Министерства здравоохранения, Федерального и Территориального обязательного медицинского страхования, медицинских работников, экспертов, разработчиков стандартов, аккредитационных комиссий и др. Эти структуры в рамках своих полномочий должны обеспечить гибкость, динамизм, предусмотреть возможность оптимизации стандартов медицинской помощи населению.

Вместе с тем, следует всегда помнить, что подход к оценке и обеспечению качества медицинских услуг, связанный со стандартизацией не является верхом объективности и не исчерпывает всех возможных аспектов понятия качества.

Полностью приемлемы стандарты на медицинские средства, технику, здания, сооружения, медицинскую информацию, типовые процессы, характеризующиеся четкостью и однозначностью течения и трактовок. Те же аспекты сферы медицинских услуг и составляющие их качества, которые допускают многоплановость интерпретаций и альтернативность решений, должны быть в большей степени оценены экспертным путем.