1.2. Законодательство Российской Федерации о трансплантации

В Российской Федерации отношения по трансплантации органов и тканей регулируются Законом РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22.12.1992 N 4180-1 (далее – Закон РФ « О трансплантации»)² Данный нормативно-правовой акт устанавливает требования к дееспособности, состоянию здоровья донора, а также устанавливает в статье 11 в отношении прижизненного донорства, что изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей. Преимущество отдается посмертному донорству, ввиду чего законодательством определена в статье 8 презумпция согласия, применяемая также в Австрии, Франции, Бельгии и т.д. (Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо, либо его близкие родственники или законный представитель, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту). Касательно презумпции согласия, то ее антиподом является презумпция несогласия, которая утверждает, что без юридически оформленного согласия каждого человека на использование его органов и тканей врач не имеет права производить их изъятие. В этом случае возможный донор «завещает» свои органы. Такая модель действует в США, Англии, Испании. В Испании, в частности, на водительских правах делается отметка, что «против трансплантации органов не возражаю»¹. Альтернативными моделями изъятия является способ, именуемый рутинным забором – применялся в СССР и характеризовался простым изъятием по решению администрации медицинского учреждения. Четвертая модель есть принудительное изъятие органов и тканей у приговоренных к смертной казни. Применяется в Китае, Египте, на о. Тайвань².

В Законе РФ «О трансплантации» также установлено, что органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Устанавливается запрет прижизненного донорства в отсутствии генетической связи донора и реципиента. Правовая природа объектов трансплантации неопределенна, договорный механизм оформления общественных отношений возникающих по поводу трансплантационных операций, законодательно не закреплен.

1.3. Законодательство фрг о трансплантации.

Законодательство ФРГ о трансплантации, выраженное в Transplantationsgesetz – TPG, принятого 5 ноября 1997 г., зафиксировало основные положения международного права, однако внесло собственные коррективы. Во-первых, п.3 §8 TPG предусматривает преимущество посмертного донорства перед прижизненным. Посмертное донорство, согласно § 3 и 4 TPG, возможно при разрешении самого донора, выраженного до момента смерти; при отсутствии последнего, когда родственники знают о воле донора разрешить изъятие органа (либо отсутствия возражений по поводу такой операции), в процессе переговоров с врачом они могут подтвердить наличие такой воли и дать разрешение¹. Таким образом, закрепляется презумпция расширенного согласия, наиболее распространенная в Европе.

В §16 TPG моментом смерти человека считается смерть головного мозга, после констатации которой может производиться изъятие органов для трансплантации.

Прижизненное пожертвование органов регламентируется §8 TPG. В качестве основных требований, предъявляемых к донору, прописаны, во-первых, совершеннолетие и дееспособность, во-вторых, ему разъяснены вид операции и объем, а также возможные последствия (также и те, которые могут наступить позже) изъятия органа для его здоровья, должны быть объяснены шансы на успех операции, другие обстоятельства, которым он придает значение. Разъяснение должно проходить в присутствии другого врача, а при необходимости — и других лиц. Разъяснение и согласие должны быть записаны и подписаны разъясняющим лицом, донором и присутствующим врачом. Запись должна также содержать информацию о страховании рисков для здоровья донора. Согласие может быть отозвано письменно и устно. В-третьих, после врачебного обследования должно быть установлено, что донор признан подходящим для донорства, он не подвержен операционному риску, а также не предвидятся тяжелые последствия для его здоровья как следствие изъятия. Ограничение прижизненного донорства выражено в п.2 §8 TPG, который гласит, прижизненное донорство допускается, если изъятие данного органа позволит в соответствии с врачебным заключением сохранить потенциальному получателю жизнь, излечить тяжелую болезнь, предупредить ухудшение состояния здоровья или уменьшить страдания, а также если в это время нет подходящего органа от донора-трупа. В п.4 (2) §8 предусматривает необходимость генетической связи донора и реципиента, однако расширяя данную связь до иных лиц, с которыми донор заведомо находится «в особенно близких личных отношениях».

Изъятие возможно только тогда, когда донор и получатель выразили свое согласие участвовать в пересадке. В качестве следующего этапа необходимо получить согласие комиссии по вопросам о добровольности волеизъявления, в которую входят врач, не участвующий в пересадке органа и не подчиняющийся врачу, участвующему в пересадке, лицо с возможностями работать судьей и специалист по психологическим вопросам. Правовое положение комиссии определяется как федеральным законодательством, так и правом земель¹.

В §17 TPG категорически запретил торговлю органами, допустив, однако, возможность соразмерного вознаграждения за медицинские процедуры, связанные с осуществлением трансплантации.