25. Порядок и принципы проведения сертификации систем качества

Сертификация - это документальное подтверждение соответствия системы качества требованиям, установленных в стандартах ГОСТ Р ИСО 9001 -2001 «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ Р 51705.1-2001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП».

При проведении работ как по обязательной, так и добровольной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р создан Регистр систем качества.

Регистром осуществляется не только сертификация систем качества, но и сертификация производств, инспекционный контроль за сертифицированными объектами, международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

Организация работ по сертификации включает предварительный (предсертификационный) этап и непосредственно три этапа сертификации:

I - предварительная оценка системы качества;

II - проверка и оценка системы качества в организации;

III - инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

Предварительная оценка СК проводится органом по сертификации с целью определения степени готовности проверяемой организации к сертификации СК и целесообразности проведения дальнейших работ по сертификации. Она осуществляется на основе анализа сведений, имеющихся в таких исходных документах, представленных заявителем в орган по сертификации, как:

• декларация-заявка на проведение сертификации;

• политика организации (заявителя) в области качества;

• перечень внутрифирменных документов СК;

• организационно-структурные схемы заявителя и его службы качества;

• анкета-вопросник проведения предварительного обследования СК;

• исходные данные для предварительной оценки состояния производств.

Анализ исходных документов проводится комиссией, возглавляемой главным экспертом. При подготовке к проверке и оценке СК (этап II) составляется программа проверки, распределяются обязанности между членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией. В интересах возможного исключения преждевременного раскрытия конкретных деталей проверки, которые могут помешать сбору объективной информации, эти детали сообщаются заявителю только в ходе проверки.

Обязательной проверке подлежит система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией.

Проверка включает следующие основные процедуры:

1. предварительное совещание;

2. обследование проверяемой организации;

3. составление акта проверки;

4. заключительное совещание.

Предварительное совещание проводится с целью представления членов комиссии представителям проверяемой организации, сообщения о целях и программе проверки, используемых при проверке методов и процедур, установления процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определения этапов и сроков проведения проверки.

Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки.

Полученная в результате опроса информация сопоставляется с информацией, полученной из других независимых источников, таких как физические наблюдения, измерения, зарегистрированные данные. Все наблюдения документируются и подтверждаются объективными данными. Особенно четко должны фиксироваться данные, указывающие на наличие несоответствий. Срок действия сертификата соответствия СК, как правило, не превышает 3 лет.

Инспекционный контроль за сертифицированной СК проводится периодически в течение всего срока действия сертификата соответствия системы качества или производства. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия соответствующих решений о возможности подтверждения, приостановления или аннулирования действия сертификата и разрешения (лицензии) на применение знака соответствия.

Основные принципы организации работ по сертификации систем качества:

1. Добровольность.

2. Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации.

К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию. Заявитель вправе выбирать орган по сертификации систем качества. Исключается любая дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации (цена, завышенная по сравнению с другими заявителями, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.).

3. Объективность оценок.

Объективность оценок обеспечивается независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов, компетентностью экспертов.

4. Воспроизводимость результатов оценок.

Воспроизводимость результатов оценок обеспечивается проведением оценок на основе фактических данных и документальным оформлением результатов.

5. Конфиденциальность.

Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия произ­водства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для экологии.

6. Информативность.

В Регистре должна обеспечиваться ежеквартальная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества держателей сертификатов.

7. Специализация органов по сертификации систем качества.

8. Проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции в законодательно регулируемой сфере.

Если в соответствии с действующим законодательством РФ к продукции (услуге) предъявляют обязательные требования, устанавливаемые в государственных стандартах или других документах, при сертификации систем качества проверяют способность предприятия обеспечить соблюдение этих требований.

9. Достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

20