Аудит качества

1. Основные понятия в области аудита.

Определение «аудит». Виды аудита. Основные стандарты в области аудита СМК.

2. Принципы проведения аудита.

Этичность поведения, беспристрастность, профессиональная осмотрительность аудиторов, независимость, подход основанный на свидетельстве.

Программа аудита

Виды программ аудита. Полномочия по управлению программами аудита. Схема процесса управления аудита. Реализация программы аудита. Записи по программе аудита.

4. Реализация программы аудита.

Доведение программы аудита до сведения заинтересованных сторон. Установление и поддержание процесса оценки аудиторов. Обеспечение подбора аудиторской группы. Определение объема ресурсов, необходимых аудиторам. Обеспечение управления записями, проведение анализа и отчетов по аудиту. Идентификация и изучение документов, относящихся к проверке.

5. Организация проведения аудита.

Назначение руководителя аудиторской группы. Определение целей, области и критериев аудита. Определение возможностей проведения аудита. Формирование аудиторской группы. Установление первоначального контакта с проверяемой организацией.

6. Проведение аудита на месте.

Проведение предварительного совещания. Обмен информацией в ходе аудита. Роль и обязанности сопровождающих лиц и наблюдателей.

Сбор и верификация информации. Формирование выводов аудита. Подготовка заключения по результатам аудита. Проведение заключительного совещания.

Подготовка отчета (акта) по аудиту. Утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту.

7. Компетентность и оценка аудиторов

Концепция компетентности аудиторов. Процесс оценки аудиторов. Личные качества. Знания и навыки. Общие знания и навыки руководителей аудиторских групп. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества. Специальные знания и навыки аудиторов системы экологического менеджмента. Образование, опыт работы, обучение на аудитора и опыт проведения аудита.

Сертификация систем качества

1. Порядок сертификации систем менеджмента качества в системе ГОСТ Р.

Общие требования к порядку проведения сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Нормативные документы ГОСТ Р ИСО 19011-2003, ГОСТ Р 40.003-2008, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 определяющие обязательные требования к проведению сертификации. Этапы проведения сертификации.

2. Объекты аудита при сертификации СМК. Область применения системы менеджмента качества, как объект аудита .

Требования стандарта ГОСТ Р 40.003-2008 к объектам аудита при сертификации СМК. Особенности одного их объектов аудита при сертификации СМК - области применения СМК с учетом исключений. Обоснование исключений из СМК организации требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

3. Проведение первого этапа сертификационного аудита системы менеджмента качества в организации.

Цель проведения первого этапа сертификационного аудита. Анализ документации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, в том числе для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Наличие обязательных записей, требуемых ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом допустимых исключений.

4. Процессы системы менеджмента качества, как объект аудита при сертификации системы менеджмента качества организации.

Процессы системы менеджмента качества – объекты аудита, обеспечивающие выполнение требований потребителя и обязательных требований к выпускаемой продукции. Проверка и оценка идентифицированных процессов. Получение объективных свидетельств результативности процессов, идентифицированных организацией. Источники информации для получения объективных свидетельств аудита.

5. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества

Нормативные документы определяющие общие требования к проведению сертификации систем менеджмента качества. Этапы проведения сертификации. Документ, являющийся основанием начало работ по сертификации. Последовательность проведения работ по сертификации СМК организации. Критерии, являющиеся основанием для принятия решений о результатах сертификации. Конфиденциальность информации.

6. Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества.

Периодичность проведения инспекционного контроля. Плановый и внеплановый инспекционный контроль. Объекты аудита при инспекционном контроле. Объем проверки действующей СМК при инспекционном контроле. Оценка результативности действующей СМК. Причины приостановления или отмены действия сертификата соответствия.

7. Ресертификация систем менеджмента качества

Порядок проведения ресертификации СМК. Проверка результативности СМК и ее улучшения, применимость СМК для области сертификации. Расширение и сужение области сертификации. Применение организацией сертификата соответствия и знака соответствия. Правильность их использования

Всего вопросов 70 (10 дисциплин по 7 вопросов).

Новых вопросов – 17, что составляет 25 %от общего числа.