1.6.Специфическая профилактика гриппа

1.6.1 Характеристика вакцин

С 2006 года активно проводится вакцинация населения против гриппа в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, целью которого является снижение заболеваемости гриппом в период эпидемического подъема, а также числа осложнений и летальных исходов.  Вакцинация против гриппа была включена в Национальный календарь профилактических прививок в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 30 июня 2006 г. № 91-ФЗ «О внесении изменений в ст. 9 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

В эпидсезон 2008/2009 (октябрь - январь) было привито 26,92 млн. человек - 18,93% от общей численности населения (в сезон 2007/2008 около 22% - 31,2 млн. человек).

Вакцины против гриппа подразделяются на живые вакцины и инактивированные вакцины. Инактивированные вакцины подразделяются на:

• Цельновирионные вакцины содержат инактивированные высокоочищенные неразрушенные (цельные) вирионы вируса гриппа.

• Сплит-вакцины или расщеплённые (Ваксигрип, Бегривак, Флюарикс) содержат разрушенные инактивированные вирионы вируса гриппа — в её состав входят все вирионные белки вируса, не только поверхностные, но и внутренние антигены. За счёт высокой очистки в ней отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона.

• Субъединичные вакцины (Инфлювак, Гриппол, Агриппал) состоят лишь из двух поверхностных вирусных белков, гемагглютинина и нейраминидазы, которые наиболее важны для индукции иммунного ответа против гриппа. Остальные белки вириона и куриного эмбриона удаляются при очистке.

Некоторые вакцины содержат консервант мертиолят. Другие — также содержат адъюванты, которые увеличивают иммунную реакцию и могут сделать их более эффективными, особенно для людей, имеющих плохую иммунную реакцию на иммунизацию.

Гриппол Нео – высокоочищенная гриппозная вакцина, вызывающая формирование специфического иммунитета против гриппа. После проведения вакцинации эффект развивается на 8-12 день и сохраняется в течение 12 месяцев. У 83-98% вакцинированных отмечаются защитные титры антител к вирусам гриппа.

Препарат Гриппол Нео эффективен у пациентов всех возрастных категорий. В состав вакцины Гриппол Нео входит также Полиоксидоний, обладающий иммуномодулирующими свойствами и повышающий стабильность и иммуногенность антигенов, что дает возможность снизить прививочную дозу антигенов. За счет иммуномодулирующих свойств Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ и повышает устойчивость организма к другим инфекциям.

1 доза (0.5 мл) содержит:

полиоксидоний 500 мкг

гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) 5 мкг

гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) 5 мкг

гемагглютинин вируса гриппа типа В 5мкг Показания к применению:

Гриппол Нео предназначен для специфической профилактики гриппозной инфекции у детей старше 3 лет и взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста). Препарат Гриппол Нео можно применять для вакцинации пациентов с аллергией на куриный белок.

Вакцинация препаратом Гриппол Нео особенно показана пациентам, имеющим высокий риск развития осложнений в случае заболевания гриппом, в том числе пациентам пожилого возраста, пациентам, часто болеющим респираторными заболеваниями, а также детям дошкольного и школьного возраста.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы и активно применяются следующие виды противогриппозных вакцин (Табл. 3):

• живые аттенуированные интраназальные вакцины;

• инактивированные цельновирионные вакцины;

• расщепленные (сплит) вакцины;

• субъединичные вакцины;

• виросомальные вакцины.

Таблица 3. Вакцины, зарегистрированные на территории Российской Федерации

Название вакцины	Производитель	Тип вакцины
Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая (ЖГВ)	ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ (Россия)	живая аттенуированная, интраназальная
Грипповак	Санкт-Петербургский НИИВС (Россия)	инактивированная, цельновирионная (центрифужная)
Ваксигрип	Sanofi Pasteur (Франция)	инактивированная, сплит
Бегривак	Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG (Германия)	инактивированная, сплит
Флюарикс	ООО “СмитКляйн Бичем - Биомед” (Россия)	инактивированная, сплит
Инфлювак	Abbott Products (Нидерланды)	инактивированная, субъединичная
Агриппал S1	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l (Италия)	инактивированная, субъединичная
Гриппол	ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ (Россия)	инактивированная, полимер-субъединичная, с полиоксидонием
Гриппол плюс	ООО “ФК “ПЕТРОВАКС” (Россия)	инактивированная, полимер-субъединичная, с полиоксидонием
Инфлексал V	Berna Biotech Ltd. (Швейцария) Дистрибьютор в РФ – Baxter AG (Швейцария)	инактивированная, виросомальная
Гриппол НЕО	ООО “ФК “ПЕТРОВАКС” (Россия)	Инактивированная, Азоксимера бромид

Живые вакцины изготавливаются из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куринных эмбрионов;

Живые вакцины изготавливают из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куриных эмбрионов; они способны стимулировать местный ответ при интраназальном введении. Вакцинация проводится взрослым и детям старше 3 лет, интраназально, с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 лицам старше 14 лет – по 0,25 мл в каждый носовой ход однократно, детям 3-14 лет – двукратно с интервалом 3-4 недели.

Инактивированные цельновирионные вакцины состоят из очищенных и концентрированных вирусов гриппа, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Вакцинация разрешена детям старше 7 лет и взрослым. Взрослым вакцину вводят интраназальным путем с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 по 0,25 мл в каждый носовой ход или подкожно (в верхне-наружную поверхность плеча) в дозе 0,5 мл однократно, а детям старше 7 лет и подросткам – только интраназально двукратно с интервалом 3-4 недели.

Сплит-вакцины состоят из очищенных поверхностных антигенов вируса гриппа и внутренних белков, субъединичные – только из очищенных поверхностных антигенов вируса. Такие вакцины разрешены к применению с 6 месяцев жизни (Гриппол плюс - с 3-х лет). Их вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл однократно лицам старше 3 лет и в дозе 0,25 мл детям с 6 месяцев до 3 лет. Детям младшего возраста вакцины с малой мышечной массой вводится в наружную латеральную поверхность бедра. Детям, не привитым ранее или не болевшим ранее гриппом, а также лицам с иммунодефицитом, рекомендуется вводить 2 дозы с интервалом 4 недели.

Гриппол, в отличие от других вакцин, содержит дополнительно полиоксидоний – вещество, усиливающее иммунный ответ на вакцинацию (т.н. адъювант).

Гриппол плюс – усовершенствованный аналог вакцины Гриппол. Препарат содержит высокоочищенные антигены вирусов гриппа производства Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды) и полиоксидоний. Кроме того, вакцина не содержит консервантов. Гриппол плюс стала первой российской вакциной, выпускающейся в форме индивидуальной шприц-дозы. Производство Гриппол плюс началось в сентябре 2008 года на заводе, полностью соответствующем мировым стандартам качества и экологической безопасности (GMP EC).

Виросомальные вакцины (Инфлексал V) - новая технология в изготовлении вакцин. Они содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы действуют как адъювант - усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью. Способ и схема введения аналогичны субъединичным и сплит вакцинам.